Уважаемый Коллега,
приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга .
NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям.
Сертификационный курс GCP будет проведен очно и заочно в 2022 – 2024 годах
Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично.
Для каждого Участника оформляется сертификат GCP.
Стоимость оформления сертификата GCP – 485 Евро. 185 Евро (заочный курс)
Ve 485 euro ( очный курс).
Скидки для групп до -40% при участии от 10 человек и более.
Можно также пройти обучение и сертификацию GCP онлайн –
Kayıt – https://nbscience.com/registraciya/
Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , стандарту “надлежащая Клиническая Практика” (GCP).
Лекторами являются наши Тренеры GCP из Великобритании и США, специалисты по клиническим исследованиям с 10-20 летним стажем работы.
Сертификация и обучение GCP аккредитованы International Society of GxP Standards (Франция isgdp.com ), GW Healthcare (Германия).
Во время семинара слушатели обеспечиваются необходимыми учебными пособиями,
методичками и другой документацией в печатном и электронном виде на русском языке.
PROGRAM
GÜNDEM
Семинара – тренинга
giriiş. “Популяризация правил GCP в Европе. Фазы и виды клинических исследований”.
“Основные принципы Надлежащей Клинической Практики (GCP). Avrupa Birliği Düzenlemeleri ve Uyum Konferansı (BEN).”
” Обязанности и права сторон, участвующих в клинических исследованиях. Взаимодействие спонсора и исследователей. Araştırmacı Sorumlulukları, İyi Klinik Uygulamaları ilkelerine uygun sponsor (GCP)”
Mevzuatta yeni.
“Этические аспекты проведения клинических исследований лекарственных средств. Deneğin Araştırmacının dosyasına ilişkin bilgilendirilmiş onam; dokümantasyon arşivleme. Jenerik ilaçlar. Biyoeşdeğerlik için klinik çalışmalar. Препараты сравнения.”
” Правовая и нормативная база проведения клинических исследований лекарственных средств в Европе и СНГ.
Оформление документации в соответствии с принципами Надлежащей Клинической Практики (GCP). Протокол клинических исследований. Индивидуальная Регистрационная Карта (ИРК).Стандартные операционные процедуры (СОП). Основные требования к документации для проведения клинических исследований лекарственных средств.”
“Статистические принципы проведения клинических исследований ЛС в соответствии Надлежащей Клинической Практики (GCP).”
“Нежелательные явления. Обработка данных клинических исследований. Структура и содержание отчетов о клинических исследованиях. Заключительный отчет об исследовании. Современное состояние проблемы выявления и регистрации нежелательных лекарственных реакций в Европе и в СНГ.
Инспекции регуляторных органов и FDA. Виды инспекций. Обязанности Спонсора, Исследователя и Инспектора при проведении аудитов.”
Dokümantasyonun GCP kurallarına uygun olarak sürdürülmesine ilişkin pratik eğitim (tam zamanlı programlar için).
Test. GCP sertifikalarının sunumu.
Mevcut klinik programların olup olmadığını öğrenmekle ilgileniyorum, araştırma gelişmeleri, veya ortaya çıkan terapötik yaklaşımlar sizin durumunuzla ilgili olabilir?
Yalnızca eğitim ve araştırma bilgileri. Bireysel tıbbi kararlar nitelikli sağlık uzmanlarına danışılarak verilmelidir..
