Son güncelleme: Ağustos 17, 2026
Sevgili Meslektaşım,
Sizi GCP eğitimine katılmaya davet ediyoruz .
NBScience, klinik araştırma uzmanlarından oluşan bir toplantı düzenlemeyi planlıyor.
GCP sertifikasyon kursu, tesis içinde ve tesis dışında gerçekleştirilecektir. 2022 – 2024 yıllar
Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( devamsızlık katılımı durumunda) veya bizzat teslim edilir.
Для каждого Участника оформляется сертификат GCP.
Стоимость оформления сертификата GCP – 485 Euro. 185 Euro (заочный курс)
Ve 485 euro ( очный курс).
Скидки для групп до -40% при участии от 10 человек и более.
Можно также пройти обучение и сертификацию GCP онлайн –
Kayıt – https://nbscience.com/registraciya/
Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , стандарту “надлежащая Клиническая Практика” (GCP).
Лекторами являются наши Тренеры GCP из Великобритании и США, специалисты по клиническим исследованиям с 10-20 летним стажем работы.
GCP sertifikasyonu ve eğitimi, Uluslararası GxP Standartları Topluluğu tarafından akredite edilmiştir (Франция isgdp.com ), GW Sağlık (Almanya).
Seminer sırasında öğrencilere gerekli öğretim materyalleri sağlanmaktadır.,
Rusça basılı ve elektronik formdaki kılavuzlar ve diğer belgeler.
PROGRAM
GÜNDEM
Семинара – тренинга
giriiş. “Популяризация правил GCP в Европе. Фазы и виды клинических исследований”.
“Основные принципы Надлежащей Клинической Практики (GCP). Avrupa Birliği Düzenlemeleri ve Uyum Konferansı (BEN).”
” Обязанности и права сторон, klinik araştırmalara katılmak. Sponsor ve araştırmacılar arasındaki etkileşim. Araştırmacı Sorumlulukları, İyi Klinik Uygulamaları ilkelerine uygun sponsor (GCP)”
Mevzuatta yeni.
“Этические аспекты проведения клинических исследований лекарственных средств. Deneğin Araştırmacının dosyasına ilişkin bilgilendirilmiş onam; dokümantasyon arşivleme. Jenerik ilaçlar. Biyoeşdeğerlik için klinik çalışmalar. Препараты сравнения.”
” Правовая и нормативная база проведения клинических исследований лекарственных средств в Европе и СНГ.
Dokümantasyonun İyi Klinik Uygulamaları ilkelerine uygun olarak hazırlanması (GCP). Klinik deneme protokolü. Bireysel Kayıt Kartı (IRC).Standart İşletim Prosedürleri (SOP). Основные требования к документации для проведения клинических исследований лекарственных средств.”
“Статистические принципы проведения клинических исследований ЛС в соответствии Надлежащей Клинической Практики (GCP).”
“Нежелательные явления. Klinik araştırma verilerinin işlenmesi. Klinik araştırma raporlarının yapısı ve içeriği. Nihai Çalışma Raporu. Avrupa ve BDT'de advers ilaç reaksiyonlarının belirlenmesi ve kaydedilmesi sorununun mevcut durumu.
Düzenleyici ve FDA Denetimleri. Denetim türleri. Sponsorun Sorumlulukları, Исследователя и Инспектора при проведении аудитов.”
Dokümantasyonun GCP kurallarına uygun olarak sürdürülmesine ilişkin pratik eğitim (tam zamanlı programlar için).
Test. GCP sertifikalarının sunumu.
Bilimsel Vaka İncelemesi
Mevcut klinik programların olup olmadığını anlamak ister misiniz?, son araştırma gelişmeleri, veya ortaya çıkan yaklaşımlar olabilir kişisel durumunuzla alakalı?
Sorunuzu bilimsel araştırma ekibimizle paylaşın ve olabilecek güncel araştırma alanlarına odaklanan bilgiler sizin durumunuzla alakalı.
- Sağladığınız bilgilerin gözden geçirilmesi
- İlgili araştırma ve klinik program bilgileri
- Durumunuza odaklanmış net bir yanıt
Hiçbir yükümlülük yok. Sorunuz gizli olarak incelenecektir.
Yalnızca eğitim ve araştırma bilgileri. Bu hizmet tıbbi tavsiye teşkil eder, teşhis, reçete, veya kişiselleştirilmiş tedavi önerisi.
