Ukrayna'da kök hücre tedavisi

Klinik Araştırma.FDA ve ICH İyi Klinik Uygulama Kılavuzları (GCP)

İyi Klinik Uygulamaları konusunda yurt dışı eğitim örneği (GCP) Bu kurs özellikle klinik araştırma alanındaki gözlemciler ve araştırmacılar için tasarlanmıştır. , Klinik araştırma denetçileri ve diğer uzmanlar, FDA ve ICH İyi Klinik Uygulama Düzenlemeleri hakkında temel ve ileri düzeyde bilgiye ihtiyaç duyanlar (GCP). Üç gün sürecek bu programda katılımcılara mesleki eğitim verilecek, Devamını oku

Ukrayna'da kök hücre tedavisi

GCP sertifikası vermeye yönelik test görevlerine örnek 2022 yıl

GCP sertifikası vermeye yönelik test görevlerine örnek 2022 yıl 1) CRF'de yapılacak herhangi bir değişiklik veya düzeltme,: A) imzalanmış, tarihli, açıkladı (gerekirse) ve orijinal girişi gizlememelidir (yani. bir “belgesel iz” sürdürülmeli); bu yazılı için geçerlidir, elektronik değişiklikler veya düzeltmelerin yanı sıra; B) Devamını oku

Ukrayna'da kök hücre tedavisi

GCP eğitimi için düzenleyici gereksinimler

GCP eğitimi için düzenleyici gereklilikler Evgeniy Mihayloviç Zadorin, Tıp Bilimleri Doktora Programı, NBScience Düzenleyici kurumların çoğu, GCP eğitiminin kesin gerekliliklerini belirtmese de, araştırma ekibinin GCP standardına uymaması durumunda, FDA veya diğer yetkililer (DFC,Sağlık Bakanlığı) bir denetim yapabilir ve kliniğin CI uygulamasını yasaklayabilir. Böylece, ilaç endüstrisi sorumludur, müşteri olarak Devamını oku

WhatsApp