Заявка на проведение клинического исследования Разделы, которые должны быть включены заявку на КИ: Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства) Цели и задачи исследования Длительность исследования Количество испытуемых Критерии отбора испытуемых: критерии включения критерии исключения план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля) Devamı…
Пример зарубежного курса: GCP обучение Ключевым требованием для тех, кто участвует в проведении клинических исследований Качественной Клинической Практики (GCP) обучения. GCP является стандартным и руководящих принципов, которым все исследования проводятся. Мы предоставляем GCP курс в Интернете. Узнайте больше о содержании курса и, когда мы выполним их Devamı…
Пример зарубежного курса: Введение в детали Введение в надлежащую клиническую практику: практическое руководство по этическим и научным стандартам качества в области клинических исследований Цели Этот курс предназначен для обеспечения основных введение в Качественной Клинической Практики (GCP) и директивам ЕС, Великобритании Положения и исследований управления регламентирует требования в отношении клинических Devamı…
GCP eğitimi için düzenleyici gereklilikler Evgeniy Mihayloviç Zadorin, Tıp Bilimleri Doktora Programı, NBScience Düzenleyici kurumların çoğu, GCP eğitiminin kesin gerekliliklerini belirtmese de, araştırma ekibinin GCP standardına uymaması durumunda, FDA veya diğer yetkililer (DFC,sağlık Bakanlığı) bir denetim yapabilir ve kliniğin CI uygulamasını yasaklayabilir. Böylece, ilaç endüstrisi sorumludur, müşteri olarak Devamı…
