Ukrayna'da kök hücre tedavisi

GCP Sertifikasyon Kursu 2022 -2024 yıllar

Sevgili Meslektaşım, Sizi GCP eğitimine katılmaya davet ediyoruz . NBScience, klinik araştırma uzmanlarından oluşan bir toplantı düzenlemeyi planlıyor. GCP sertifikasyon kursu, tesis içinde ve tesis dışında gerçekleştirilecektir. 2022 – 2024 yıl GCP Sertifikası Londra'da düzenlenir ve postayla gönderilir ( devamsızlık katılımı durumunda) veya bizzat teslim edilir. İçin Devamını oku

Ukrayna'da kök hücre tedavisi

Pratik seminer “İlaçların klinik denemeleri: sözleşme tescili uygulaması"

Pratik seminer “İlaçların klinik denemeleri: Sözleşme Kayıt Uygulaması" seminerine sözleşmeli araştırma kuruluşlarının yöneticileri ve sorumlu uzmanları katıldı., ilaç firmaları, tıbbi kurumlar, doktorlar – araştırmacılar. "Jurcraft Medicine" şirketinin yönetici ortağı Radmila Grevtsova, sonuç ilkelerine ilişkin Metodolojik tavsiyeler ışığında klinik araştırmaların sözleşmeye dayalı tescili uygulaması hakkında konuştu Devamını oku

Ukrayna'da kök hücre tedavisi

GCP sertifikası vermeye yönelik test görevlerine örnek 2022 yıl

GCP sertifikası vermeye yönelik test görevlerine örnek 2022 yıl 1) CRF'de yapılacak herhangi bir değişiklik veya düzeltme,: A) imzalanmış, tarihli, açıkladı (gerekirse) ve orijinal girişi gizlememelidir (yani. bir “belgesel iz” sürdürülmeli); bu yazılı için geçerlidir, elektronik değişiklikler veya düzeltmelerin yanı sıra; B) Devamını oku

Ukrayna'da kök hücre tedavisi

GCP sertifikası vermeye yönelik test görevlerine örnek 2021 yıl

GCP sertifikası vermeye yönelik test görevlerine örnek 2021 yıl 1) Sponsor temsilcisinin sorumluluğu : A) Gelecek denetimin baş araştırmacıya yazılı olarak bildirilmesi; B) yaklaşan denetim hakkında tüm araştırmacıları yazılı olarak bilgilendirmek. 2) En azından denetimin tarihi ve saati üzerinde anlaşmaya varılmalıdır.: A) Devamını oku

Ukrayna'da kök hücre tedavisi

GCP eğitimi için düzenleyici gereksinimler

GCP eğitimi için düzenleyici gereklilikler Evgeniy Mihayloviç Zadorin, Tıp Bilimleri Doktora Programı, NBScience Düzenleyici kurumların çoğu, GCP eğitiminin kesin gerekliliklerini belirtmese de, araştırma ekibinin GCP standardına uymaması durumunda, FDA veya diğer yetkililer (DFC,Sağlık Bakanlığı) bir denetim yapabilir ve kliniğin CI uygulamasını yasaklayabilir. Böylece, ilaç endüstrisi sorumludur, müşteri olarak Devamını oku

Ukrayna'da kök hücre tedavisi

Klinik araştırma başvurusu

Klinik araştırma başvurusu Bölümler, CI başvurusuna dahil edilmesi gerekenler: giriiş (Sorunun ve tedavinin veya cerrahi prosedürün kısa bir açıklaması) Çalışmanın amaç ve hedefleri Çalışmanın süresi Konu sayısı Konu seçimi için kriterler: dahil etme kriterleri hariç tutma kriterleri çalışma tasarımı ( Cerrahi müdahalelerin tanımı ve ameliyat sonrası izleme tarihleri) Devamını oku

WhatsApp