Ukrayna'da kök hücre tedavisi

Pratik seminer “İlaçların klinik denemeleri: sözleşme tescili uygulaması"

Pratik seminer “İlaçların klinik denemeleri: Sözleşme Kayıt Uygulaması" seminerine sözleşmeli araştırma kuruluşlarının yöneticileri ve sorumlu uzmanları katıldı., ilaç firmaları, tıbbi kurumlar, doktorlar – araştırmacılar. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения Devamı…

Ukrayna'da kök hücre tedavisi

GCP eğitimi için düzenleyici gereksinimler

GCP eğitimi için düzenleyici gereklilikler Evgeniy Mihayloviç Zadorin, Tıp Bilimleri Doktora Programı, NBScience Düzenleyici kurumların çoğu, GCP eğitiminin kesin gerekliliklerini belirtmese de, araştırma ekibinin GCP standardına uymaması durumunda, FDA veya diğer yetkililer (DFC,sağlık Bakanlığı) bir denetim yapabilir ve kliniğin CI uygulamasını yasaklayabilir. Böylece, ilaç endüstrisi sorumludur, müşteri olarak Devamı…

Ukrayna'da kök hücre tedavisi

GCP standardı

Standart GCP'dir («İyi Klinik Uygulaması», İyi Klinik Uygulamaları , GOST-R 52379-2005) - Bilimsel araştırmanın etik standartları ve kalitesine ilişkin uluslararası standart, tasarım kurallarını açıklayan, uygulamak, Araştırmanın belgelendirilmesi ve raporlanması, test konusu olarak insanın katılımını içeren (klinik araştırmalar). Bir çalışmanın bu standarda uygunluğu kamunun uygunluğunu gösterir: çalışmaya katılanların hakları kuralları Devamı…

Kök hücre tedavisi