Son güncelleme: Ağustos 17, 2026
Yurt dışı eğitim örneği
İyi Klinik Uygulamaları (GCP)
Bu kurs özellikle klinik araştırma alanındaki gözlemciler ve araştırmacılar için tasarlanmıştır. , Klinik araştırma denetçileri ve diğer uzmanlar, FDA ve ICH İyi Klinik Uygulama Düzenlemeleri hakkında temel ve ileri düzeyde bilgiye ihtiyaç duyanlar (GCP).
Üç gün sürecek bu programda katılımcılara mesleki eğitim verilecek, Klinik araştırmaları iyileştirmek ve iyi klinik uygulamalara uygunluğu sağlamak için gerekli, FDA düzenlemeleri , AB direktifleri ve ICH yönergeleri.
Diğer uzmanlar – klinik araştırmacılar, araştırma koordinatörleri, Düzenleyici yetkililer de bundan yararlanacak GCP programları.
GCP Eğitim Hedefleri
Bu kursu tamamladıktan sonra, Her katılımcı, sponsorlara yönelik FDA ve ICH gereklilikleri hakkında derinlemesine bilgi sahibi olacaktır., monitörler, ve araştırmacılar. Ayrıca, bu kuralların anlamı, klinik araştırmaların tüm aşamalarında protokol ve bireysel kayıt formlarıyla ilişkilendirilecektir.. Bilgi, GCP denetimine ilişkin sunum yapılacak. IRB'ler ve bilgilendirilmiş onam (IS) FDA ve ICH düzenlemelerinin gereklilikleri doğrultusunda ayrıntılı olarak ele alınmakta ve ICH GCP ve düzenlemelerle karşılaştırılmaktadır..
GCP kursunun açıklaması
Bu üç günlük kurs, klinik araştırma sürecini derinlemesine anlayan kişiler için tasarlanmıştır., Kilit oyuncuların rolleri ve sorumlulukları, ve düzenleyici gereklilikler. Kurs dersler ve alıştırmalardan oluşur. Katılımcılar çeşitli gerçek yaşam durumlarına yerleştirilecek, belgelerin ve bilgilendirilmiş onam formlarının eksiksizlik ve uygunluk açısından ön incelemesinin gözden geçirilmesi gibi, raporlama; Bireysel kayıt formlarının doğruluk ve protokol kurallarına uygunluk açısından incelenmesi ve arka plan belgelerinin doğrulanmasının gerçekleştirilmesi.
GCP Kursu aşağıdaki konularda derinlemesine bilgi sağlamak üzere tasarlanmıştır:
Klinik araştırmalarda ilaçlar nasıl dağıtılıyor?
Klinik deneylerin dört farklı aşaması
İyi Klinik Uygulaması Nedir? (GCP)
ICH GCP İlkeleri
ESO / NEC bileşimi ve rolleri / sorumluluklar
IRB inceleme ve onay süreci
Araştırmacının rolü ve sorumluluğu ile saha personelinin eğitimi
Sponsor Rolleri ve Sorumlulukları
FDA'nın Tarihçesi ve Rolleri ve Sorumlulukları
Hangi bölümler 21 CFR'ler klinik araştırmaların yürütülmesini düzenler
IND'nin amacı ve bileşimi
IND'ler nasıl dosyalanır?, dikkate alınan, onaylı
IND Raporlama Gereksinimleri
Bilgilendirilmiş onam için gereklilikler
Uyumluluk Bilgilendirilmiş Onay Formlarını Görüntüleme
Bilgilendirilmiş onam incelemesi ve onay süreci
Bilgilendirilmiş onam konularının yönetimi
Çeşitli araştırma türleri
Her biri için ziyaretleri ve görevleri izleme
Yan etkiler – raporlama türleri ve gereksinimleri
Rapor nasıl çalıştırılır
İlaç tedariki nasıl yönetilir?
Dolandırıcılık nasıl tespit edilir ve bununla nasıl başa çıkılır?
NPO'nun amacı ve bileşimi
CI belgeleri nasıl gönderilebilir?, incelendi ve onaylandı
Onay sonrası görevlerin sponsoru
Belge incelemesi ve uygunluk tespitleri nasıl görüntülenir?
Kayıt Formları Nasıl İncelenir ve Protokollere Uygunluk Nasıl Belirlenir?
Kaynak belge nasıl kontrol edilir
GCP sertifikası ve eğitimi sunuyoruz 50% çevrimiçi indirim –
Bilimsel Vaka İncelemesi
Mevcut klinik programların olup olmadığını anlamak ister misiniz?, son araştırma gelişmeleri, veya ortaya çıkan yaklaşımlar olabilir kişisel durumunuzla alakalı?
Sorunuzu bilimsel ekibimize gönderin. Birleşik Krallık'taki NBScience merkez ofisi, uluslararası tıp merkezleri ağı genelindeki araştırmaları koordine etmektedir., bilim adamları, ve uzman danışmanlar.
- Sağladığınız bilgilerin gözden geçirilmesi
- İlgili araştırma ve klinik program bilgileri
- Durumunuza odaklanmış net bir yanıt
Hiçbir yükümlülük yok. Sorunuz gizli olarak incelenecektir.
Yalnızca eğitim ve araştırma bilgileri. Bu hizmet tıbbi tavsiye teşkil eder, teşhis, reçete, veya kişiselleştirilmiş tedavi önerisi.
0 Yorumlar