formazione GCP
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Requisiti normativi per la formazione GCP Evgeniy Mikhailovich Zadorin, Dottorato di ricerca in Scienze Mediche, NBScience Sebbene la maggior parte degli organismi di regolamentazione non specifichi i requisiti esatti per la formazione GCP, se il gruppo di ricerca non rispetta lo standard GCP, FDA o altre autorità (DFC,Ministero della Salute) могут провести инспекцию и запретить клинике заниматься КИ. Così, фармацевтическая промышленность ответственна, как заказчик Leggi tutto
Esempio di attività di test per l'emissione di un certificato GCP in 2022 anno 1) Eventuali modifiche o correzioni alla CRF dovranno essere: UN) firmato, datato, spiegato (se necessario) e non dovrebbe nascondere la voce originale (cioè. должен быть сохранен «документальный след»); это относится как к письменным, так и к электронным изменениям или исправлениям; B) Leggi tutto
5 aprile 2018 Lo Sponsor ci ha contattato per condurre una sperimentazione clinica in cliniche oftalmologiche . Il nostro team ha preparato un'offerta per lo Sponsor e ora stiamo cercando 10-12 monitor con più di 2 anni. A proposito, не так просто сейчас найти подготовленного монитора, у которого есть опыт КИ в офтальмологии. За Leggi tutto
Esempio di formazione all'estero sulla Buona Pratica Clinica (GCP) Questo corso è progettato specificamente per monitor e ricercatori nel campo della ricerca clinica , Revisori di sperimentazioni cliniche e altri specialisti, che necessitano di conoscenze di base e avanzate delle norme di buona pratica clinica FDA e ICH (GCP). Questo programma di tre giorni fornirà ai partecipanti una formazione professionale, Leggi tutto