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PIL ( Buona pratica di distribuzione ) corso online

Vantaggi dell'apprendimento online

In NBScienza , alcuni dei maggiori vantaggi di Buona pratica di distribuzione l'istruzione online è come sotto:

Migliora la comunicazione studente-studente e facoltà-studente.

Gli studenti possono condividere punti di vista tra di loro.

Gli istruttori sono più accessibili.

Gli studenti sperimentano un senso di uguaglianza.

Consente approcci didattici incentrati sullo studente.

Sono previsti diversi stili di apprendimento.

Gli istruttori possono offrire maggiori opportunità per l'esplorazione degli studenti.

C'è un aumento del tempo delle prove a beneficio di coloro che "imparano facendo"

24/7 l'accessibilità ai materiali del corso GDP è possibile.

Con disponibilità continua dei contenuti del corso, gli studenti non devono più preoccuparsi di accedere

è "in tempo".

Mentre la forma tradizionale di istruzione obbligava la partecipazione fisica, e distanza Buona pratica di distribuzione l'istruzione non era niente di meglio, l'apprendimento online consente di evitare del tutto la frequenza fisica.

Descrizione:

Buone pratiche di distribuzione (PIL) è un sistema di qualità per magazzini e centri di distribuzione dedicati ai farmaci. Le normative del PIL farmaceutico accettate a livello internazionale stabiliscono che i distributori di prodotti farmaceutici devono allineare le loro operazioni con gli standard. Lo schema garantisce che siano in atto sistemi di gestione della qualità coerenti lungo l'intera catena di approvvigionamento, dalla consegna anticipata delle materie prime agli stabilimenti produttivi, alla spedizione finale dei farmaci finiti all'utente finale. Una valutazione indipendente della conformità ai requisiti del PIL internazionale è il modo più efficace per stabilire che il sistema di gestione della qualità è in linea con le linee guida del PIL.

Durante il processo di certificazione del PIL farmaceutico, i nostri revisori altamente qualificati analizzano i vostri processi e le vostre politiche, insieme a quelli dei tuoi partner della catena di approvvigionamento per assicurarti di fornire costantemente prodotti di buona qualità come produttori farmaceutici previsti.

Un certificato GDP valido di NBScience dimostra che la tua organizzazione si impegna per la qualità in ogni aspetto del tuo servizio, e ad essere un partner vitale della filiera sanitaria. Contattaci per saperne di più sulla certificazione delle buone pratiche di distribuzione per il processo dell'industria farmaceutica.

Programma:

Formatori invitati:

Dr. Werner Gielsdorf, HSC- Germania

Direttore Generale del progetto TACIS della Commissione Europea in CIS, Direttore dell'UNCTAD, IN CIÒ, ITC ,

ME, Banca Mondiale, UNCTAD/OMC,

formatore di GCP, GLP, PIL,GMP

Dr.Zadorin Eugene, dottorato di ricerca, MBA

Associazione Internazionale Biofarmaceutica,

Gerson

Consiglio sanitario di Lehrman, I primi relatori di Clinical Research LLC

ufficio di presidenza, già responsabile del Gruppo di consulenza del Dipartimento di Ricerca Clinica

( 2006-2008 ).

L'industria farmaceutica ha la responsabilità non solo di produrre prodotti efficaci e sicuri, ma anche per garantire che vengano consegnati al paziente in modo sicuro e controllato. La gestione della filiera è un'attività critica che richiede strutture adeguatamente progettate, sistemi di documentazione e personale formato. Il corso di formazione online sul PIL riguarderà i requisiti normativi sviluppati dalle autorità di regolamentazione dell'UE e degli Stati Uniti, nonché dall'OMS (Organizzazione mondiale della sanità). Ai delegati che frequentano questo corso verranno fornite informazioni su come progettare e gestire i magazzini, selezionare gli appaltatori, mappa della temperatura del loro magazzino, sviluppare il sistema di monitoraggio della temperatura e gestire il trasporto dei loro prodotti. Verranno inoltre fornite indicazioni sulla preparazione delle SOP, documentazione e strutture di preparazione per le ispezioni normative UE/USA. Workshop interattivi appositamente progettati per consentire lo scambio di opinioni tra i partecipanti, condividere esperienze con gli altri e, il nostro tutor esperto mentre viene guidato attraverso gli aspetti chiave della gestione della catena di approvvigionamento farmaceutico.

Il corso sarà di interesse per i seguenti settori:

Produttori farmaceutici/veterinari

Produttori di biotecnologie

Produttori di vaccini

Fornitori di vaccini

Fornitori di servizi sanitari

Fornitore di servizi alle industrie di cui sopra

Gestione ospedaliera

Grossisti

Responsabili di produzione

Persone qualificate/Responsabili

Capi progetto

Responsabili degli appalti

Responsabili del controllo qualità/Responsabili del controllo qualità

Revisori dei fornitori

Personale addetto agli affari regolatori

Responsabili distribuzione/trasporti/logistica

Professionisti delle Funzioni Distribuzione e Logistica

Gestori di magazzino a contratto

PROGRAMMA

Requisiti normativi

Direttive UE

Linee guida dell'OMS

Legislazione UE sulla distribuzione all'ingrosso

Linee guida dell'UE per la pratica di distribuzione all'ingrosso

Ruolo della Persona Qualificata e della Persona Responsabile

Locali e strutture

Progettazione della struttura

La procedura di pulizia o la procedura di avvio garantisce che l'apparecchiatura sia pulita in modo sistematico e completo & 'pulibilità'

Sicurezza e integrità del prodotto

Movimento di persone

Movimento dei materiali

Segregazione del prodotto

Controllo della contaminazione/contaminazione incrociata

Controllo della temperatura & Monitoraggio: cosa è necessario

Personale

Selezione e qualificazione del personale

Formazione sul PIL/GMP

Formazione SOP

Record di formazione

Sistemi di qualità

Documentazione

Definizioni Ordini

Procedure

Record

Controllo e manutenzione dei documenti

Archiviazione documenti

Preparazione pacchetti di formazione

Procedure

Identificare ciò che è richiesto

come sviluppare un formato e una struttura standard

scrivere SOP

POS critiche per un magazzino

preparazione di pacchetti formativi SOP

Gestione della non conformità

indagine di non conformità

rendicontazione e documentazione

azioni correttive e pianificazione delle azioni preventive (CAPA)

Gestione resi

restituzione di medicinali non difettosi

decisione di sicurezza e QA

Pianificazione e richiamo delle emergenze

procedura di richiamo

indagine e rendicontazione

pianificazione delle azioni correttive

spetta all'utente di componenti e materiali per garantire la qualità del prodotto

requisito dell'impianto

controllo della contaminazione del prodotto e dell'impianto

documentazione

Gestione delle scorte

conteggio dei cicli

Confezione & Rietichettatura

requisiti delle strutture e delle attrezzature

SOP e documentazione

formazione del personale

Sistema di gestione del magazzino

Specificazione in via di sviluppo

Selezione del fornitore

Convalida

Autoispezione

aspettative normative

liste di controllo

rendicontazione e pianificazione delle azioni

Appaltatori

Processo decisionale per l'esternalizzazione

Processo di selezione degli appaltatori

Accordo qualità/tecnico

Considerazioni contrattuali

Audit degli appaltatori

Trasporto

Modalità di trasporto e sfide che offrono Air

Terra

mare

Considerazione sulla progettazione del veicolo

Problemi di sicurezza

Monitoraggio della temperatura & controllo

Segnalazione di non conformità e pianificazione delle azioni

Gestione della catena del freddo

Specificazione in via di sviluppo

Considerazione sulla progettazione della struttura

Problemi di trasporto

Opzioni di imballaggio

Monitoraggio durante lo stoccaggio e il trasporto

Procedure di sviluppo

Formazione e controllo

Affrontare situazioni fuori specifica

Mappatura della temperatura

Cosa considerare durante la mappatura del tuo magazzino/rimorchio

Considerazioni sul design

Piani di sviluppo

Protocolli di prova

Individuazione delle aree a rischio

Piantare i monitor di temperatura

Fascicolazione dei dati e valutazione dei dati

Reporting: sviluppo di raccomandazioni

Come mantenere lo stato qualificato -Manutenzione in corso

Preparazione per le ispezioni

Sviluppo di un programma di autoispezione

Problemi di formazione

Audit interni

Pianificazione dell'azione Analisi della causa principale

Azione preventiva

Mantenimento dello stato di preparazione all'ispezione

Risultati dell'ispezione

I più recenti risultati delle ispezioni normative e dei clienti