FORMAZIONE: Organizzazione di sperimentazioni cliniche e certificazione di uno specialista nella conduzione di sperimentazioni cliniche
Organizzazione di studi clinici e certificazione di uno specialista nella conduzione del modulo CIM 1. Introduzione alla ricerca clinica (CHI) Storia e sviluppo delle sperimentazioni clinicheConcetti di base e terminologiaTipologie e fasi delle sperimentazioni cliniche (Fase I-IV)Requisiti normativi internazionali e locali (I-GCP, FDA, EMA )Modulo 2. Aspetti etici delle sperimentazioni cliniche Principi di bioetica e comitati eticiDichiarazione di HelsinkiProcedura per l'ottenimento del consenso informato Per saperne di più

