terapia con cellule staminali in Ucraina

Norma GCP

PCG standard («Good Clinical Practice», Buona pratica clinica , GOST R 52379-2005) — standard internazionale per gli standard etici e la qualità della ricerca scientifica, descrivere le regole di sviluppo, effettuando, mantenere la documentazione e la rendicontazione della ricerca, che implicano la partecipazione umana come soggetto di prova (studi clinici). La conformità di uno studio a questo standard indica la conformità del pubblico: прав участников исследования правил Leggi tutto

FORMAZIONE: Organizzazione di sperimentazioni cliniche e certificazione di uno specialista nella conduzione di sperimentazioni cliniche

Organizzazione di studi clinici e certificazione di uno specialista nella conduzione del modulo CIM 1. Introduzione alla ricerca clinica (CHI) Storia e sviluppo delle sperimentazioni clinicheConcetti di base e terminologiaTipologie e fasi delle sperimentazioni cliniche (Fase I-IV)Requisiti normativi internazionali e locali (I-GCP, FDA, EMA )Модуль 2. Этические аспекты КИ Принципы биоэтики и этические комитетыДекларация ХельсинкиПроцедура получения информированного согласия Leggi tutto