types d'essais cliniques

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thérapie par cellules souches en Ukraine

Exigences réglementaires pour la formation GCP

Exigences réglementaires pour la formation GCP Evgeniy Mikhailovich Zadorin, Docteur en Sciences Médicales, NBScience Bien que la plupart des organismes de réglementation ne précisent pas les exigences exactes de la formation GCP, si l'équipe de recherche ne respecte pas la norme GCP, FDA ou autres autorités (PLCC,ministère de la Santé) peut procéder à une inspection et interdire à la clinique de pratiquer l'IC. Ainsi, l'industrie pharmaceutique est responsable, en tant que client Lire la suite

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thérapie par cellules souches en Ukraine

Norme GCP

La norme est GCP (« Bonnes pratiques cliniques », Bonnes pratiques cliniques , GOSTR 52379-2005) — norme internationale pour les normes éthiques et la qualité de la recherche scientifique, décrire les règles de conception, réalisation, tenir à jour la documentation et les rapports sur la recherche, qui impliquent la participation humaine en tant que sujet de test (essais cliniques). La conformité d'une étude à cette norme indique la conformité du public: droits des participants à l'étude règles Lire la suite

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Séminaire pratique « Essais cliniques de médicaments: pratique d'enregistrement des contrats"

Séminaire pratique « Essais cliniques de médicaments: pratique de l'enregistrement des contrats" Le séminaire a réuni des gestionnaires et des spécialistes responsables des organismes de recherche sous contrat, sociétés pharmaceutiques, établissements médicaux, médecins – chercheurs. Radmila Grevtsova, associée directrice de la société Jurcraft Medicine, a parlé de la pratique de l'enregistrement contractuel des essais cliniques à la lumière des recommandations méthodologiques concernant les principes de conclusion Lire la suite

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