Lista breve de siglas de uso común en la investigación clínica
700U Declaración de Interés Económico
Asociación ACRP de profesionales de investigación clínica
EA evento adverso
Reacción adversa al medicamento ADR
Asociación Médica Americana AMA
OFERTA dos veces al día
BIND BiológicoIND
CAP Colegio de Patólogos Americanos
Red comunitaria de ensayos clínicos de CBCTN
Centro CBER para la evaluación e investigación de productos biológicos (FDA)
Asociado de investigación clínica certificado por CCRA (ACRP)
Coordinador de investigación clínica certificado por CCRC (ACRP)
CCRC CTSC Centro de Investigación Clínica
Profesional certificado en investigación clínica CCRP (Socra)
Acuerdo de divulgación confidencial de CDA
Centro de Control de Enfermedades de los CDC
Centro CDER de Evaluación e Investigación de Medicamentos (FDA)
CDRH Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (FDA)
Formulario de consentimiento de FQ
Código CFR de regulaciones federales
Enmiendas de mejora del laboratorio clínico CLIA
CME Educación médica continua
Programa de cumplimiento de CP (FDA)
Conflicto de intereses COI
Asociado de investigación clínica de CRA Programa de capacitación en investigación clínica de CTSC
Coordinador de Investigación Clínica del CRC
Formulario de informe de caso CRF
Organización de investigación clínica CRO
Ensayo clínico de TC
Acuerdo de ensayo clínico de CTA
CS clínicamente significativo
Acuerdo de servicio clínico de CSA
CTSC Centro de Ciencias Clínicas y Traslacionales
CV Currículum Vitae
Formulario de corrección de datos del DCF / Formulario de Aclaración de Datos
Agencia Antidrogas de la DEA (división de aplicación de la ley de la FDA)
Departamento de Salud del DHHS & Servicios Humanos
Descripción del estudio de DOS
Consejo Asesor Ético de la EAB (similar al IRB, utilizado por otras naciones)
Captura de datos electrónicos EDC
Administración de Alimentos y Medicamentos de la FDA
Aviso de inspección FDA-482
FDA-483 Aviso de resultados adversos en una inspección
FDA-1572 Formulario FDA para solicitud de nuevo medicamento
FDA-1572 Formulario FDA para declaración del investigador
FDA-SRS Sistema de Reporte Espontáneo de la FDA
Alimentos FDCA, Droga, y Ley de Cosmética
Ley de Libertad de Información de la FOIA
Comisión Federal de Comercio de la FTC
Buenas prácticas clínicas de BPC
Acuerdo de divulgación global de GDA
GLP Buenas prácticas de laboratorio CTSC Programa de formación en investigación clínica
Buenas prácticas de fabricación GMP
Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico HIPAA
Servicios Humanos y de Salud del HHS (Departamento de)
Organización de mantenimiento de la salud HMO
Comité Institucional de Cuidado y Uso de Animales de IACUC (IRB para uso animal)
Folleto para investigadores del IB
Formulario de consentimiento informado de la ICF
Conferencia Internacional de Armonización de la ICH
Folleto del BID sobre medicamentos en investigación
Exención de dispositivo de investigación IDE
Servicio de drogas en investigación IDS (farmacia)
Nuevo medicamento animal en investigación del INAD (FDA)
INDNuevo fármaco en investigación
Junta de Revisión Institucional del IRB
Comisión Conjunta JCAHO de Acreditación de Organizaciones de Atención Médica
Carta de Acuerdo de la LOA
Informes de dispositivos médicos MDR
Memorandos de entendimiento del MOU
Asociado de investigación médica de MRA
NAI Indicación de no acción (clasificación más favorable después de la inspección de la FDA)
Instituto Nacional del Cáncer del NCI
NCS no clínicamente significativo
Solicitud de nuevo fármaco NDA
Corazón Nacional NHLBI, Pulmón, y Instituto de Sangre
Programa de capacitación en investigación clínica CTSC del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas del NIAID
Institutos Nacionales de Salud de los NIH
Instituto Nacional de Salud Mental del NIMH
NKA No se conocen alergias
Acción oficial de la OAI indicada (clasificación seria posterior a la inspección de la FDA)
Oficina de OHRP para la Protección de la Investigación Humana
Administración de Salud y Seguridad Ocupacional de OSHA
OTC Sin receta (medicamentos sin receta)
Vicerrectoría de Investigación del OVCR
PCCPenenoControlCentro
Farmacodinamia de la EP
Consulta de datos del médico del PDQ (Registro de ensayos sobre cáncer patrocinado por el NCI)
Referencia de escritorio del médico de PDR
Examen físico de educación física
Información de salud protegida de PHI
Prospecto del paquete PI
Investigador Principal de PI
Farmacocinética PK
Solicitud de licencia de producto PLA (cuando se busca la comercialización de un biológico)
Aprobación previa a la comercialización de la PMA (al buscar la comercialización de un dispositivo)
POPor la boca
Equipo de protección personal EPI
Folletos informativos para pacientes de PPI
Organización de proveedores preferidos de PPO
PRN según sea necesario
Garantía de calidad
Control de calidad
QD Programa de Capacitación en Investigación Clínica CTSC Todos los Días
QID cuatro veces al día
calidad de vida calidad de vida
R&D Investigación y Desarrollo
Entrada remota de datos RDE
Carta Normativa RL (carta de auditoría posterior a la FDA)
receta. Prescripción
Evento adverso grave SAE
Coordinador de estudios SC
Documento fuente SD
Organización de gestión del sitio SMO
Sociedad SoCRA de asociados de investigación clínica
SOMSEscuela de Medicina
Procedimiento operativo estándar POE
Investigador asociado del personal de la SRA
TID tres veces al día
DESCONOCIDO Desconocido
Farmacopea USPU.S.
VAEstados UnidosDepartamento de Asuntos de Veteranos
Acción voluntaria de VAI indicada (clasificación de inspección de auditoría posterior a la FDA)
VS signos vitales
OMS Organización Mundial de la Salud
Carta de advertencia de WL
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