Lista breve de siglas de uso común en la investigación clínica
700U Declaración de Interés Económico
Asociación ACRP de profesionales de investigación clínica
EA evento adverso
Reacción adversa al medicamento ADR
Asociación Médica Americana AMA
OFERTA dos veces al día
BIND BiológicoIND
CAP Colegio de Patólogos Americanos
Red comunitaria de ensayos clínicos de CBCTN
Centro CBER para la evaluación e investigación de productos biológicos (FDA)
Asociado de investigación clínica certificado por CCRA (ACRP)
Coordinador de investigación clínica certificado por CCRC (ACRP)
CCRC CTSC Centro de Investigación Clínica
Profesional certificado en investigación clínica CCRP (SoCRA)
Acuerdo de divulgación confidencial de CDA
Centro de Control de Enfermedades de los CDC
Centro CDER de Evaluación e Investigación de Medicamentos (FDA)
CDRH Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (FDA)
Formulario de consentimiento de FQ
Código CFR de regulaciones federales
Enmiendas de mejora del laboratorio clínico CLIA
CME Educación médica continua
Programa de cumplimiento de CP (FDA)
COI Conflict of Interest
CRA Clinical Research Associate CTSC Clinical Research Training Program
CRC Clinical Research Coordinator
CRF Case Report Form
CRO Clinical Research Organization
CT Clinical Trial
CTA Clinical Trial Agreement
CS Clinically Significant
CSA Clinical Service Agreement
CTSC Clinical and TranslationalScienceCenter
CV Curriculum Vitae
DCF Data Correction Form / Data Clarification Form
DEA Drug Enforcement Agency (law enforcement division of FDA)
DHHS Department of Health & Human Services
DOS Description of Study
EAB Ethical Advisory Board (similar to IRB, used by other nations)
EDC Electronic Data Capture
FDA Food and Drug Administration
FDA-482 Notice of Inspection
FDA-483 Notice of Adverse Findings in an Inspection
FDA-1572 FDA Form for New Drug Application
FDA-1572 FDA Form for Statement of Investigator
FDA-SRS Spontaneous Reporting System of the FDA
FDCA Food, Drug, and Cosmetic Act
FOIA Freedom of Information Act
FTC Federal Trade Commission
GCP Good Clinical Practice
GDA Global Disclosure Agreement
GLP Good Laboratory Practice CTSC Clinical Research Training Program
GMP Good Manufacturing Practice
HIPAA Health Insurance Portability and Accountability Act
HHS Health and Human Services (Department of)
HMO Health Maintenance Organization
IACUC Institutional Animal Care and Use Committee (IRB for animal use)
IB Investigator’s Brochure
ICF Informed Consent Form
ICH International Conference on Harmonisation
IDB Investigational Drug Brochure
IDE Investigational Device Exemption
IDS Investigational Drug Service (pharmacy)
INAD Investigational New Animal Drug (FDA)
INDInvestigational New Drug
Junta de Revisión Institucional del IRB
Comisión Conjunta JCAHO de Acreditación de Organizaciones de Atención Médica
Carta de Acuerdo de la LOA
Informes de dispositivos médicos MDR
Memorandos de entendimiento del MOU
Asociado de investigación médica de MRA
NAI Indicación de no acción (clasificación más favorable después de la inspección de la FDA)
Instituto Nacional del Cáncer del NCI
NCS no clínicamente significativo
Solicitud de nuevo fármaco NDA
Corazón Nacional NHLBI, Pulmón, y Instituto de Sangre
Programa de capacitación en investigación clínica CTSC del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas del NIAID
Institutos Nacionales de Salud de los NIH
Instituto Nacional de Salud Mental del NIMH
NKA No se conocen alergias
Acción oficial de la OAI indicada (clasificación seria posterior a la inspección de la FDA)
Oficina de OHRP para la Protección de la Investigación Humana
Administración de Salud y Seguridad Ocupacional de OSHA
OTC Sin receta (medicamentos sin receta)
Vicerrectoría de Investigación del OVCR
PCCPenenoControlCentro
Farmacodinamia de la EP
Consulta de datos del médico del PDQ (Registro de ensayos sobre cáncer patrocinado por el NCI)
Referencia de escritorio del médico de PDR
Examen físico de educación física
Información de salud protegida de PHI
Prospecto del paquete PI
Investigador Principal de PI
Farmacocinética PK
Solicitud de licencia de producto PLA (cuando se busca la comercialización de un biológico)
Aprobación previa a la comercialización de la PMA (al buscar la comercialización de un dispositivo)
POPor la boca
Equipo de protección personal EPI
Folletos informativos para pacientes de PPI
Organización de proveedores preferidos de PPO
PRN según sea necesario
Garantía de calidad
Control de calidad
QD Programa de Capacitación en Investigación Clínica CTSC Todos los Días
QID cuatro veces al día
calidad de vida calidad de vida
R&D Investigación y Desarrollo
Entrada remota de datos RDE
Carta Normativa RL (carta de auditoría posterior a la FDA)
receta. Prescripción
Evento adverso grave SAE
Coordinador de estudios SC
Documento fuente SD
Organización de gestión del sitio SMO
Sociedad SoCRA de asociados de investigación clínica
SOMSEscuela de Medicina
Procedimiento operativo estándar POE
Investigador asociado del personal de la SRA
TID tres veces al día
DESCONOCIDO Desconocido
Farmacopea USPU.S.
VAEstados UnidosDepartamento de Asuntos de Veteranos
Acción voluntaria de VAI indicada (clasificación de inspección de auditoría posterior a la FDA)
VS signos vitales
OMS Organización Mundial de la Salud
Carta de advertencia de WL
La información contenida en esta página está destinada a fines científicos., educativo, y fines informativos generales.. Enfoques clínicos, disponibilidad, y el estado regulatorio puede variar según el país, institución, e indicación médica. Para decisiones médicas individuales, Los lectores deben consultar a profesionales sanitarios cualificados y centros médicos acreditados..
Este artículo ha sido elaborado por el equipo editorial de NBScience en el ámbito de la investigación clínica., biotecnología, e información médica internacional.
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