Última actualización: Agosto 17, 2026
Создана рабочая группа по совершенствованию нормативно-правовой базы, regular los ensayos clínicos de medicamentos
В обсуждении проблем, relacionado con este proceso, Participa la primera viceministra de Sanidad de Ucrania, Raisa Moiseenko, Subdirector General de Empresa Estatal “Государственный экспертный центр» МЗ Украины Анатолий Морозов, директор Института кардиологии им. Н.Д.Стражеско Владимир Коваленко, директор Национального института фтизиатрии и пульмонологии им. Ф.Г. Яновского Юрий Фещенко, Проректор по научной работе wholesale Shooting Stars Национальной медицинской академии последипломного образования им. П.Л.Шупика Иван Зозуля, председатель Комитета по клиническим исследованиям Европейской Бизнес Ассоциации Сергей Михайлов, Начальник отдела защиты конституционных прав и свобод граждан Генеральной прокуратуры Украины Роман Романчук и советник юридической фирмы “Арзингер” Лана Синичкина.
Как отмечалось на совещании, действующий Порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний практически полностью гармонизирован с основными положениями действующей в странах Европейского Сообщества Директивы Европейского Парламента. А в нормативно-правовую базу, регулирующую организацию и проведение клинических испытаний в нашей стране, имплементированы основные положения и принципы действующих международных документов. Al mismo tiempo, в последнее время наблюдается некоторая несогласованность позиций некоторых контролирующих органов по организации взаимоотношений между заказчиками клинических исследований и их исполнителями. Поскольку, как отметил представитель Генеральной прокуратуры, существует проблема в нормативном урегулировании договорных отношений между участниками процесса.
Este, как отмечалось на совещании, создает препятствия в существующей системе международного научного сотрудничества, что может затормозить сотрудничество украинских специалистов и мировой медицинской общественности и негативно повлиять на имидж страны, что приведет к значительному уменьшению или полному прекращению инвестирования в проведении клинических исследований в Украине. Также данная ситуация, отметил председатель Комитета по клиническим исследованиям Европейской Бизнес Ассоциации Сергей Михайлов, несет угрозу жизни и безопасности пациентов, участвующих в клинических исследованиях в Украине, а особенно тем, кто болеет тяжелые заболевания (онкология, рассеянный склероз, сахарный диабет и др. ), поскольку ограничивает им доступ к бесплатным инновационных лекарств.
Соглашаясь с тем, что эта проблема требует немедленного решения для устранения препятствий, которые в последнее время возникают в области клинических испытаний лекарственных средств, Вице-премьер-министр предложила создать рабочую группу по совершенствованию нормативно-правовой базы, регулирующей проведение клинических испытаний . Рабочая группа, в которую вошли представители Министерства здравоохранения Украины, Министерства юстиции Украины, врачебного сообщества и Европейской Бизнес Ассоциации, в тот же день провела свое первое заседание.
Пресс-служба МОЗ Украины
Revisión de casos científicos
¿Le gustaría saber si los programas clínicos actuales, desarrollos recientes de investigación, o enfoques emergentes pueden ser relevante para su situación individual?
Comparte tu pregunta con nuestro equipo de investigación científica y recibe información centrada en las áreas de investigación actuales que pueden ser relevante para su caso.
- Revisión de la información que proporcionas.
- Información relevante sobre programas clínicos y de investigación.
- Una respuesta clara y centrada en tu situación.
Sin compromiso. Su pregunta será revisada de forma confidencial..
Información educativa y de investigación únicamente.. Este servicio no constituye consejo médico, diagnóstico, prescripción, o un personalizado recomendación de tratamiento.
