| Información de certificación |
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| Por favor, indicar las certificaciones ya presentes en la empresa: |
| YO ASI 9001: 2000, y, por favor, detalle cualquier excepción (pags. habitaciones) |
Sí ☐ |
No ☐ |
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| YO ASI 13485: 2003 y sírvase proporcionar detalles sobre la acreditación de organismos |
Sí ☐ |
No ☐ |
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| Por favor, definir el alcance del registro de acuerdo con estos estándares, si es aplicable. |
| YO ASI 9001: 2000 |
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| ISO13485: 2003 |
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| ¿Ya tiene una certificación de GDP que desea transferir para trabajar con NBScience?? |
sí |
☐ |
No |
☐ |
| En caso afirmativo, luego proporcione detalles y adjunte o envíe copias de los certificados y gráficos de GDP |
| Organismo de Certificación de GDP |
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| Número de certificado de GDP (Éste) |
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| Evaluación Estándar PIB (y) |
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| Fecha de la última auditoría del PIB |
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| ¿Ya tiene una certificación que le gustaría continuar con otro organismo de certificación?, pero desea tener en cuenta NBScience al preparar una propuesta? |
sí |
☐ |
No |
☐ |
| En caso afirmativo, luego proporcione detalles y adjunte o envíe copias de certificados y gráficos |
| Organismo de Certificación de GDP |
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| Número de certificado de GDP (Éste) |
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| Estándar de calificación (y) PIB |
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| Fecha de la última auditoría del PIB |
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| Mercados |
| Esto puede ayudarnos a comprender sus requisitos de auditoría del PIB., si especifica mercados, ¿Dónde vende productos actualmente o si quiere vender en un futuro próximo?. |
| unión Europea |
☐ |
EE.UU |
☐ |
Canadá |
☐ |
Australia / Nueva Zelanda |
☐ |
| Japón |
☐ |
Porcelana (Porcelana) |
☐ |
República de China (Taiwán) |
☐ |
Otros países asiáticos |
☐ |
| Rusia o Ucrania |
☐ |
Cerca / Cerca del este |
☐ |
África |
☐ |
Sudamerica |
☐ |
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| Procesos |
| ¿Diseñas eventos?, relevante para la auditoría del PIB del producto (Éste) ? |
sí |
☐ |
No |
☐ |
| Estás usando el programa (por ejemplo, para controlar los productos bajo revisión)? |
sí |
☐ |
No |
☐ |
| Que lenguaje (y) los documentos, auditable? |
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| ¿Está completa la documentación técnica?, que no, cuando esperas que sea? |
sí |
☐ |
No |
☐ |
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| Realiza cualquier operación en un entorno controlado o sala limpia.? |
sí |
☐ |
No |
☐ |
| En caso afirmativo, то просьба привести подробности |
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| ¿Hay productos estériles? ? |
sí |
☐ |
No |
☐ ☐ |
| ¿El auditado cuenta con procesos de esterilización?? |
sí |
☐ ☐ |
No |
☐ ☐ |
| En caso afirmativo, luego proporcione detalles sobre el tipo de procesos |
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| ¿Tiene materiales altamente sensibilizantes?, como las penicilinas, de cefalosporinas ? |
sí |
☐ ☐ |
No |
☐ ☐ |
| En caso afirmativo, luego ingresa un nombre (nombres) producto (y) y tipos de procesos: |
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| ¿Los materiales que se están probando tienen, alta actividad farmacológica y toxicidad (por ejemplo, ciertos esteroides o agentes anticancerígenos citotóxicos)? |
sí |
☐ ☐ |
No |
☐ ☐ |
| En caso afirmativo, luego ingresa un nombre (nombres) producto (y) y tipo de procesos: |
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| ¿Existen servicios prestados por el contratista?? |
sí |
☐ |
No |
☐ |
| En caso afirmativo, proporcionar detalles, así como copias de licencias y certificados, donde sea posible. |
| Compañía |
Actividad |
Estándar |
Certificación de empresa |
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| Por favor, usar hoja adicional, Si es necesario |
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