Descripción general de los cursos de GCP.

Última actualización: Agosto 17, 2026

Обзор курсов GCP.

Según información oficial, hay alrededor de 20 organizaciones educativas líderes, которые предлагают исследователям и мониторам клинических исследований пройти курсы по Надлежащей Клинической Практике ( PCG) с получением сертификата GCP.

En este listado podrás ver los puntos fuertes y débiles de estos cursos.:

1) curso GCP de Research Dynamics Consulting Group, Limitado.
Bldg. 100 Suite 110
1250 Pittsford-Victor Road
Pittsford, Nueva York 14534 EE.UU

(Описание взято на официальном сайте компании)

 

Этот курс рассматривает основные требования к проведению клинических испытаний. Обучение основано на требованиях FDA и Yo GCP . Группа обсуждений, семинаров и ролевых игр рассмотрит вопросы соответствия PCG и предложит рекомендации для принятия решений.

Рекомендуется для: специалистов, которые управляют в клиниках научных исследований или мониторингом исследований, а также бизнес-менеджеров, клинических исследователей, членов IRB, фармацевтов, и других с менее чем 1 год опыта проведения ensayos clínicos или тех, кто желает учиться или Обновлять данные о Качественной Клинической Практике (PCG) по проведению клинических исследований и опытных исследователей, которые хотят обновить свои знания GCP. Этот курс отличный обзор для тех, кто готовится к сертификации .

 

Продолжительность курса: два дня.

 

Descripción: Этот курс является обязательным для новых мониторов, иссследователей, координаторов, руководителей объектов, фармацевтов или менеджеров, которые хотят узнать, как проводить клинические исследования, так и для опытных профессионалов, заинтересованных в обновлении своих знаний GCP и которые хотят учиться новейшим методам. Это отличный подготовительный курс для подготовки к сертификации. Практические семинары и ролевые игры включают в себя: управление нормативной документации, мониторинг посещений, получения информированного согласия, а также поддержание точной отчетности .

Темы:

Как проводить исследование

Introducción

Стандарты для проведения высококачественных клинических исследований

Процесс развития продуктов

GCP требования

Роли и обязанности исследовательской команды

Подготовка и понимание FDA аудитов

FDA и ICH Good Clinical Practice

Как начать исследование, шаг за шагом

Требования FDA

Как закрыть исследование

Процесс исследования

 

Время занятий: 1 día: 8:30 – 6:00 вечера

2 día: 8:30 – 5:00 вечера

 

 

2) курс GCP от NBScience ( Reino Unido)

курс адаптирован к местному законодательству.

В материалах на руcском языке используются стандарты этих двух стран, Y , конечно, международный стандарт GCP.

По окончании очного либо дистанционного курса ( -50% скидки) участнику оформляется сертификат GCP с занесением данных об участнике в Глобальную Базу Специалистов по Клиническим Исследованиям, доступную Регуляторным Органам и Спонсорам.

Certificado GCP do 2011 года защищен 3D печатью:

голограммой:

специальным двухмерным штрих-кодом (QR – кодом)

(для распознавания фотокамерой мобильного телефона):

Стоимость GCP курса – de 97 a 285 Euro ( дистанционный), de 97 a 485 Евро -очный GCP курс

Скидки a -50% для постоянных клиентов

Detalles – https://nbscience.com/gcpsertifikat/

 

3) curso GCP de

Introducción a los detalles

tasa de PCG

Введение в надлежащую клиническую практику: Una guía práctica sobre estándares de calidad éticos y científicos en la investigación clínica.

 

Objetivos

Этот курс предназначен для обеспечения основных введений в Качественную Клиническую Практику (PCG) y directivas CE, Reino Unido , llevado a cabo dentro del NHS. Сессия имеет направленность с ключевыми целями и заключается в том, что участники узнают, что делать на практике , когда они возвратятся на свое рабочее место, para garantizar que se respeten los derechos, безопасность и благополучие пациентов .

 

Resultados de aprendizaje esperados

После курса участники будут иметь понимание практического применения GCP стандарта. Это понимание позволит им сократить разрыв между теорией и практикой в ​​их работе.

 

После семинара участники смогут:

 

Продемонстрировать понимание важности законов, fundamentos y principios, regular la creación y realización de ensayos clínicos

Demostrar comprensión de las funciones y responsabilidades de diversos individuos y organizaciones en la investigación clínica.

Поймут нормативную базу клинических испытаний в Великобритании

Определить спектр необходимых документов

Comprender el proceso de obtención del consentimiento informado y las funciones y responsabilidades de quienes, quién está involucrado en este proceso

Продемонстрировать умение правильно заполнять регистрационные формы и другие соответствующие документы и понять процесс получения разрешения от РО

Продемонстрировать осведомленность о требовании к отчетности, que garantizan la seguridad del paciente

Información adicional

Курс направлен на сотрудников, participando en la investigación, когда они были приняы на работу NIHR CRN.

 

4) curso GCP de  Bryan Hurst MiBiol, MPhil, CSci, HonFICR

GCP онлайн обучение

Международные стандарты требуют базового представления о качественной клинической практике. Это является предпосылкой для любого, кто проводит или участвует в клинических исследованиях и клинических испытаниях.

Определение из Директивы ЕС 2001/20/ЕС, статья 1, párrafo 2 гласит:

 

“Качественная клиническая практика представляет собой совокупность международно признанных этических и научных требований к качеству, которые должны соблюдаться при проектировании, проведении, учете и отчетности клинических испытаний, которые включают участие человека в качестве субъекта”.

 

Принципы надлежащей клинической практики включают в себя защиту прав человека как субъекта в клинических испытаниях. Они также обеспечивают гарантию безопасности и эффективности вновь разработанных лекарственных субстанций.

К принципам надлежащей клинической практики относятся стандарты относительно того, как клинические испытания должны проводиться; определить роли и обязанности спонсоров ensayos clínicos и мониторов (Clinical Research Associates).

 

Соблюдение этой хорошей практики дает гарантию того, что права, безопасность и благополучие испытуемых будут защищены, и что результаты клинических испытаний достоверны и точны.

Эти курсы GCP являются информационным обеспечением всей необходимой информацией о GCP.

 

Учебные курсы GCP доступны в режиме онлайн из любой точки мира. Они также доступны в круглосуточном режиме. significa, что вы можете получить необходимую подготовку GCP, когда вы хотите и в какое бы время вы хотите.

 

Интернет GCP обучение означает, что вы можете учиться в своем собственном темпе и в удобное для Вас время. Встроенные в онлайн обучение GCP методы,необходимы чтобы проверить свои знания . При изучении требуемого стандарта, сертификат выдается ,и демонстрирует что вы изучили MHRA / FDA требования .

Интернет GCP обучение для:

 

Исследователей, empresas farmacéuticas e institutos de investigación

Сотрудников, работающих в контрактных исследовательских организациях

Медсестер

R & D сотрудников, участвующих в утверждении и контроле клинических испытаний

Члены комитетов по этике