GCP培训
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良好临床实践海外培训示例 (GCP) 本课程专为临床研究领域的监测人员和研究人员设计 , 临床试验审核员和其他专家, 需要 FDA 和 ICH 良好临床实践法规的基础和高级知识的人 (GCP). 这个为期三天的项目将为参与者提供职业培训, 阅读更多
GCP 培训的监管要求 Evgeniy Mikhailovich Zadorin, 医学博士, NBScience 尽管大多数监管机构没有明确规定 GCP 培训的具体要求, 如果研究团队不符合GCP标准, FDA或其他权威机构 (东风,米兹) 可能会进行检查并禁止诊所从事 CI. 因此, 制药业有责任, 作为客户 阅读更多
颁发 GCP 证书的测试任务示例 2022 年 1) 对 CRF 的任何更改或更正都必须: 一个) 签署, 过时的, 解释了 (如果需要的话) 并且不应隐藏原始条目 (IE. 必须保留“文件记录”); 这适用于书面, 以及电子更改或更正; 乙) 阅读更多