GCP培训
GCP培训
GCP课程
临床研究。FDA和ICH适当的临床实践规则 (GCP)
关于适当临床实践的外国培训的一个例子 (GCP) 本课程专为临床研究领域的监视和研究人员而设计 , 临床研究审计师和其他专家, 在FDA和ICH规则中需要基本和扩展的知识的适当临床实践规则 (GCP). 这个为期三天的计划将为参与者提供专业培训, 阅读更多…
临床研究类型
GCP培训的监管要求
GCP培训的监管要求Zadorin Evgeny Mikhailovich, K. Med, NBSCience，尽管大多数监管机构都没有表明教学GCP的确切要求, 如果研究人员团队不执行GCP标准, FDA或其他器官 (DFC,MZ) 他们可以进行检查并禁止诊所参与CI. 因此, 制药行业负责, 像客户一样 阅读更多…
全球会议
GCP证书设计的测试任务的一个示例 2022 年
GCP证书设计的测试任务的一个示例 2022 年 1) 对IRK的任何更改或更正应该是: 一个) 签名, 过时的, 解释了 (如有必要) 并且不应该隐藏原始条目 (IE. 必须保留“纪录片跟踪”); 这适用于书面, 并进行电子更改或校正; b) 阅读更多…
