клинические исследования лекарственных средств
颁发 GCP 证书的测试任务示例 2021 年 1) 保荐代表人的责任是 : 一个) 以书面形式通知主要研究者即将进行的审计; 乙) извещение всех исследователей в письменной форме о предстоящем аудите. 2) Дата и время проведения аудита должны быть согласованы не менее чем за: 一个) 阅读更多
颁发 GCP 证书的测试任务示例 2022 年 1) 对 CRF 的任何更改或更正都必须: 一个) 签署, 过时的, 解释了 (如果需要的话) 并且不应隐藏原始条目 (IE. 必须保留“文件记录”); 这适用于书面, 以及电子更改或更正; 乙) 阅读更多
实用研讨会“药物临床试验: 合同登记实践》研讨会由合同研究机构管理人员和负责专家参加, 制药公司, 医疗机构, 医生 – 研究人员. “Jurcraft Medicine”公司的执行合伙人 Radmila Grevtsova 谈到了根据有关结论原则的方法学建议进行临床试验合同注册的实践 阅读更多
亲爱的同事, 我们邀请您参加 GCP 培训 . NBScience计划召开临床研究专家会议. GCP认证课程将在现场和场外进行 2022 – 2024 年 GCP 证书在伦敦颁发并通过邮件发送 ( 如果缺席参加) 或亲自送达. 为了 阅读更多
5 апреля 2018 к нам обратился Спонсор по вопросу проведения клинического исследования в офтальмологических клиниках . 我们的团队已为赞助商准备了报价，现在我们正在寻找 10-12 监视器超过 2 年. 顺便一提, 如今要找到训练有素的监控员并不容易, у которого есть опыт КИ в офтальмологии. За 阅读更多
GCP 培训的监管要求 Evgeniy Mikhailovich Zadorin, 医学博士, NBScience 尽管大多数监管机构没有明确规定 GCP 培训的具体要求, 如果研究团队不符合GCP标准, FDA或其他权威机构 (东风,米兹) 可能会进行检查并禁止诊所从事 CI. 因此, 制药业有责任, 作为客户 阅读更多
