临床研究中常用缩略语的简短列表

 

临床研究中常用缩略语的简短列表

700U 经济利益声明

ACRP 临床研究专业人员协会

AE不良事件

ADR 药物不良反应

AMA 美国医学会

每日竞价两次

BIND生物IND

CAP美国病理学家学院

CBCTN 社区临床试验网络

CBER 生物制品评估与研究中心 (美国食品药品监督管理局)

CCRA 认证临床研究员 (ACRP)

CCRC认证临床研究协调员 (ACRP)

CCRC CTSC临床研究中心

CCRP 认证临床研究专家 (SoCRA)

CDA 保密披露协议

CDC疾病控制中心

CDER药物评价与研究中心 (美国食品药品监督管理局)

CDRH 设备和放射健康中心 (美国食品药品监督管理局)

CF同意书

CFR 联邦法规

CLIA 临床实验室改进修正案

CME 继续医学教育

CP 合规计划 (美国食品药品监督管理局)

COI 利益冲突

CRA 临床研究员 CTSC 临床研究培训计划

CRC 临床研究协调员

CRF病例报告表

CRO临床研究组织

CT临床试验

CTA临床试验协议

CS 具有临床意义

CSA临床服务协议

CTSC 临床和转化科学中心

简历 简历

DCF数据更正表 / 数据澄清表

DEA 缉毒局 (FDA执法部门)

DHHS 卫生部 & 人性化服务

DOS 研究描述

EAB 道德顾问委员会 (类似于IRB, 被其他国家使用)

EDC 电子数据采集

FDA食品和药物管理局

FDA-482 检查通知

FDA-483 检查中不良结果通知

FDA-1572 FDA 新药申请表格

FDA-1572 FDA 研究者声明表

FDA-SRS FDA自发报告系统

FDCA食品, 药品, 和化妆品法

FOIA 信息自由法

FTC 联邦贸易委员会

GCP 良好临床实践

GDA 全球披露协议

GLP 良好实验室规范 CTSC 临床研究培训计划

 

GMP 良好生产规范

HIPAA 健康保险流通和责任法案

HHS 健康与公众服务部 (系)

HMO 健康维护组织

IACUC 机构动物护理和使用委员会 (动物用IRB)

IB 研究者手册

 

ICF 知情同意书

ICH国际协调会议

IDB 研究药物手册

IDE 研究设备豁免

IDS 研究药物服务 (药店)

INAD 研究用新动物药 (美国食品药品监督管理局)

IND研究新药

IRB 机构审查委员会

JCAHO 医疗保健组织认证联合委员会

LOA协议书

MDR 医疗器械报告

谅解备忘录

MRA 医学研究员

NAI 无动作指示 (最有利的 FDA 后检查分类)

NCI 国家癌症研究所

NCS 没有临床意义

新药NDA申请

NHLBI 国家心脏中心, 肺, 和血液研究所

NIAID 国家过敏和传染病研究所 CTSC 临床研究培训计划

 

NIH 美国国立卫生研究院

NIMH 国家心理健康研究所

NKA 无已知过敏史

OAI 官方已采取行动 (FDA 检查后严格分类)

OHRP 人类研究保护办公室

OSHA 职业安全与健康管理局

OTC 场外交易 (非处方药)

OVCR 研究副校长办公室

PCC毒物控制中心

帕金森病药效学

PDQ医师数据查询 (NCI 赞助的癌症试验登记处)

PDR 医师案头参考

体育体检

PHI 受保护的健康信息

PI 说明书

PI 首席研究员

药代动力学

PLA产品许可证申请 (当寻求生物制品的商业化时)

PMA 上市前批准 (当寻求设备的商业化时)

PO通过口

PPE 个人防护装备

PPI 患者包装插页

PPO 首选提供商组织

根据需要 PRN

质量保证

质量控制

QD 每日 CTSC 临床研究培训计划

 

QID 每天四次

QOL 生活质量

右&D 研究与开发

RDE 远程数据输入

RL 监管函 (FDA 审核后信函)

接收. 处方

SAE 严重不良事件

SC学习协调员

SD源文件

SMO 现场管理组织

SoCRA 临床研究协会

SOM医学院

SOP标准作业程序

SRA 职员研究员

TID 每日 3 次

UNK 未知

USPU美国药典

VA美国退伍军人事务部

VAI 自愿采取行动 (FDA审核后检查分类)

VS 生命体征

世界卫生组织 世界卫生组织

WL警告信