良好生产规范, 良好实验室规范, 总产值, GDP认证

最后更新: 八月 17, 2026

GMP认证

良好生产规范 (良好生产规范) 是为了符合控制食品和饮料制造和销售授权和许可的机构建议的指南而需要的做法, 化妆品,药品,膳食补充剂,和医疗设备.

这些指南提供了制造商必须满足的最低要求，以确保其产品始终保持高品质, 从一批到一批, 其预期用途. 每个行业的管理规则可能有很大不同; 然而, GMP 的主要目的始终是防止对最终用户造成伤害.

GLP认证

良好实验室实践课程

在实验中 (非临床) 研究领域, 良好实验室规范（GLP）是研究实验室和组织的管理控制质量体系，以确保一致性, 一致性, 可靠性, 再现性, 质量, 以及为人类或动物健康而开发的产品的完整性 (包括药品) 通过非临床安全性测试; 从理化特性到急性到慢性毒性测试.

GVP认证

良好的药物警戒实践 (总产值) 是为促进欧盟药物警戒绩效而制定的一系列措施 (欧盟). GVP 适用于营销授权持有者, 欧洲药品管理局 (EMA) 以及欧盟成员国的药品监管机构. 它们涵盖由 FDA 集中授权的药品以及国家级授权的药品.

GVP 指南
GVP 指南是药物警戒立法的关键成果.

每个章节和修订版均由来自 EMA 和欧盟成员国的专家组成的团队开发.

GVP 指南分为两类章节:

涵盖主要药物警戒流程的模块;
产品- 或针对特定人群的考虑.
涵盖主要药物警戒流程的模块

GDP认证

良好的分销实践 (国内生产总值) 是一个质量保证体系, 其中包括购买要求, 接收, 供人类消费的药物的储存和出口. 它规范医药产品从医药产品制造商的场所的划分和移动, 或另一个中心点, 至其最终用户, 或通过各种运输方式到达中间点, 通过各种储存和/或卫生机构.