良好实验室规范 (良好实验室规范) 训练
– 历史 & GLP 的目的
什么是良好实验室规范?
测试设施组织 & 人员
管理职责
研究主任的职责
首席研究员职责
研究人员职责
学习计划, SOP 和主时间表
检查
最终报告
报告质量检查结果
质量保证声明
测试设施 & 测试站点 QA 差异
设施
测试系统设施
处理测试的设施 & 参考项目
档案设施
废物处理
设备, 材料 & 试剂
一般要求
计算机化系统验证
测试系统
物理/化学测试系统
测试 & 参考项目
预留样品
标准操作程序
预期覆盖范围
研究的表现
学习计划的内容
修正案
偏差
研究结果报告
最终报告的内容
贮存 & 记录的保留 & 材料
保留期限
提交至档案馆
保留
处理 & 转移
其他 OECD GLP 共识/咨询文件 & 立场文件
供应商
实地研究
短期学习
计算机系统
赞助商
多地点研究
体外研究
GLP 计划
