一个 临床研究员 (加拿大税务局) 是由良好临床实践指南定义的职业 (我的GCP).
临床研究员的主要职责是监督临床试验. 他或她可以直接与临床试验的申办公司合作, 作为独立自由职业者或合同研究组织 (合同研究组织). 临床研究助理确保遵守临床试验方案, 检查临床现场活动, 进行实地考察, 评论病例报告表 (条件随机场) 并与临床研究人员沟通. 临床研究员通常需要拥有生命科学学位，并且需要充分了解良好的临床实践和当地法规. 在美国, 规则已编入标题中 21 联邦法规. 在欧盟，这些指南是 EudraLex 的一部分.
[编辑]临床研究员助理认证
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