对经济活动的许可条件的新项目生产的药品, 批发, 药品零售包含良好分销实践的要求. 根据草案, 在许可条款将实施GDP的要求, 他们将面向所有企业实体的结合.

 

乌克兰对药物的国家服务高度重视的监管法律行为统一问题. 良好生产规范的要求 (GMP) 据介绍到许可条件 2009 年.

 

GMP检查, 以及GDP的检查, 即. 许可和专家的认证部门,许可和批发及零售药品和药剂业及乌克兰国家服务的定期培训,以提高他们的知识,良好的销售实践的检验许可条件执法部门和良好生产的要求更深入的研究和良好分销实践, 和技术审核.

 

国内分销商的检查中大部分注意力都将支付给质量体系按照GDP的需求正在检查这些对象, 而非定量指标. 这种系统的一个有趣的体验质量功能共享蒂娜湾Brouer, 资深科学家和丹麦制药公司“诺和诺德”和HANNE梅特斯科审计长, 公司PHARMACON经理, 专家合作世界卫生组织的中心毒品政策和药学实践的发展中药学的丹麦学院. 他们亲切会见了乌克兰Derzhliksluzhby代表, 监管机构即方向 – 乌克兰的因娜杰姆琴科Derzhliksluzhby第一副主席, 委员会主席整顿卫生安德烈Derzhliksluzhby Zakharash部, 许可部副主席兼批发和零售医药产品的亚历山大·尤苏波夫的许可条件执行, GDP督察批发和零售贸易.

 

T.B. 布劳威尔作了介绍, 它被提交给公司的质量体系“诺和诺德”, 并且其中所述中心局与分支的分配器的精确相互作用已反映, 包括那些分支, 设在其他国家, 特别是, 在乌克兰. 在质量上“诺和诺德”和审计师对公司的质量负责人定期, 至少 1 次 2 每年都进行了验证是否符合国内生产总值在该公司的分支机构自查制度框架的要求. 开展自查是很好的做法GDP的最重要的强制性要求一个.

 

由于审计计划的一部分,制定了samoinspektuvannya. 如果一个公司只有一首班车, 然后进行相关部门的检查. 按照计划, 特别是, 开展以验证是否符合质量标记, 生产根据其状态等的正确位置. 还有其他相关手续, 这是在股票持有, 并在自查其检查. 支票是由我们自己公司的审计师独立进行, 无需等待监管机构的督察核查.

 

在“诺和诺德公司”内部审计系统进行, 这是非常清楚地看到在自查过程在枝头, 包括在乌克兰.

 

该演示T.B. 布劳威尔还提交给了可能的索赔和产品召回制度运作系统. 就是说, 如果投诉转到公司的分公司, 从消费者投诉的产品, 它是固定在乌克兰和迫切考虑, 并在必要时 – 被转移到总行. 这是很明显的,在这种情况下,人力资源的程序.

 

参观T.B. 布劳威尔在乌克兰与敖德萨公司“诺和诺德”的官方分销商的下一个计划的审计连接.

 

公司本着“诺和诺德”在敖德萨市的官方分销商已经成功地通过了审核, 这证实了实施质量体系的高水平.

 

和. 杰姆琴科感谢客人, 他们花时间来分享他们的知识和经验. 外国专家也聊到了督察国家监管机构,并与乌克兰药品的质量控制体系混熟.

 

双方表示与性交满意度,并为进一步富有成效的合作表示希望.


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