Klinik Araştırma
Standart GCP («İyi klinik uygulama», Uygun klinik uygulama , Gost R 52379-2005) - Uluslararası etik normlar standardı ve bilimsel araştırmaların kalitesi, Geliştirme kurallarını tanımlamak, yönetme, Dokümantasyon yapmak ve araştırma hakkında raporlama, bir kişinin özne olarak katılımını ima ediyor (Klinik Araştırma). Bu standardın incelenmesi, kamuya uygunluğu gösterir: Kurallar Çalışmasına Katılımcıların Hakları Devamı…
GCP eğitimine kim katılmalı? Uluslararası standartlara göre, Yüksek kaliteli klinik uygulama, her biri için bir durumdur, Klinik araştırmalara kimin katıldığı. Klinik Araştırmacılar, Üniversite Hastaneleri, Farmasötik Şirketler ve Araştırma Enstitüleri Sözleşme Kuruluşlarının Monitörlerine Genç Araştırma Personeli Personeline, Komisyonların klinik araştırma izlenmesi alanında bilimsel araştırma ve gelişmeleri işgal etmek Devamı…
A Clinical Research Associate (MKK) is a profession defined by Good clinical practice guidelines (ICH GCP). The main function of a clinical research associate is to monitor clinical trials. He or she may work directly with the sponsor company of a clinical trial, as an independent freelancer or for a Contract Research Organization (CRO). A Devamı…
5 апреля 2018 к нам обратился Спонсор по вопросу проведения клинического исследования в офтальмологических клиниках . Наша комманда подготовила предложение для Спонсора и теперь мы ищем 10-12 мониторов с опытом работы более 2 yıl. Кстати, не так просто сейчас найти подготовленного монитора, у которого есть опыт КИ в офтальмологии. За Devamı…
Заявка на проведение клинического исследования Разделы, которые должны быть включены заявку на КИ: Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства) Цели и задачи исследования Длительность исследования Количество испытуемых Критерии отбора испытуемых: критерии включения критерии исключения план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля) Devamı…
GCP eğitimi için düzenleyici gereksinimler Zadorin Evgeny Mikhailovich, K. Med, NBScience, düzenleyici makamların çoğu GCP öğretimi için kesin gereksinimleri belirtmese de, Araştırmacı ekibi GCP standardı yürütmezse, FDA veya diğer organlar (DFC,MZ) Bir muayene yapabilir ve CI'ye girmesi için kliniği yasaklayabilirler. Böylece, İlaç endüstrisi sorumlu, Bir müşteri gibi Devamı…
GCP sertifikasının tasarımı için test görevlerinin bir örneği 2022 yıl 1) IRK'da herhangi bir değişiklik veya düzeltme olmalıdır: A) İmzalı, tarihli, Açıklanmış (Gerekirse) ve orijinal girişi gizlememelidir (yani. "Belgesel izi" korunmalıdır); Bu yazıldığı gibi geçerlidir, ve elektronik değişikliklere veya düzeltmelere; B) Devamı…
GCP sertifikasının tasarımı için test görevlerinin bir örneği 2020 – 2021 yıl 1) Biyoeşdeğerlik araştırmalarında paralel tasarım kullanırken: A) Grubun hastalarına aynı tedavi reçete edilir. B) Hastalar, Randomizasyon prosedürünü kullanarak, iki veya daha fazla gruba dağıtıldı, ve grubun hastalarına farklı tedavi reçete edilir. C) Hastalar, Randomizasyon prosedürünü kullanarak, Devamı…
GCP Eğitimi Gerçekten GCP kurallarını inceleyebileceğinizi düşünüyorsunuz. 3 saat ? GCP Resmi Eğitim Sayfasına Git. Gereksiz bilgiler için zamanınızı ve paranızı boşa harcamayın. GCP Kuralları
Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления» В семинаре приняли участие руководители и ответственные специалисты контрактных исследовательских организаций, фармацевтических компаний, лечебно-профилактических учреждений, врачи – исследователи. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения Devamı…
Sevgili meslektaşı, Sizi GCP eğitiminin çalışmalarına katılmaya davet ediyoruz . NBScience, klinik araştırma konusunda uzmanlardan oluşan bir toplantı yapmayı planlıyor. GCP sertifika kursu tüm hızıyla ve devamsızlık içinde gerçekleştirilecektir. 2022 – 2024 Yıllar GCP sertifikası Londra'da verilir ve posta ile gönderilir ( Devamsız katılım durumunda) veya kişisel olarak veriliyor. İçin Devamı…