Son güncelleme: Ağustos 17, 2026

Standart GCP'dir («İyi Klinik Uygulamaları», İyi Klinik Uygulamaları , GOST-R 52379-2005) - Bilimsel araştırmanın etik standartları ve kalitesine ilişkin uluslararası standart, geliştirme kurallarını açıklayan, yürütmek, Araştırmanın belgelendirilmesi ve raporlanması, test konusu olarak insanın katılımını içeren (klinik çalışmalar). Bir çalışmanın bu standarda uygunluğu kamunun uygunluğunu gösterir:

• araştırma katılımcılarının hakları
• güvenliklerini sağlamak için kurallar
• zarar vermeme arzusu
• araştırmanın güvenilirliği için gereklilikler

Bu kurallar Helsinki Deklarasyonu ile başlatılmıştır. ("Helsinki Deklarasyonu") Uluslararası Uyumlaştırma Konferansı («Uluslararası Uyumlaştırma Konferansı», BEN).

GMP standartlarında bir yerde (İyi Üretim Uygulamaları) ve GLP (İyi laboratuvar uygulamaları) Nüfusa yönelik tıbbi bakım kalitesinin belirli yönlerini standartlaştırmak için tasarlanmıştır. Santimetre. aşağıdaki kategori GxP.

GCP, GMP ve GLP, kanıta dayalı tıbbın "üç direği" olarak kabul edilir.

GCP sertifikası

GCP sertifikasyonu ve eğitimi, Uluslararası GxP Standartları Topluluğu tarafından akredite edilmiştir (Fransa), GW Sağlık (Almanya).
Eğitmenler ve Denetçiler Avrupa Kalite Birliği tarafından akredite edilmiştir.

Değerli Meslektaşlarım,
bugünün klinik siteleri, GCP sertifikasyonunun çalışanları üzerindeki olumlu etkisinin farkındadır, Klinik ilaç deneylerinin sponsorları için en başarılı ve çekici olanlar arasındadır.

Sizi GCP sertifikasyon kursuna davet ediyoruz !

Program sonunda öğrencilerimize uluslararası GCP sertifikası verilmektedir. , 1500 işveren tarafından kabul edilen , Klinik araştırmaların düzenlenmesi alanındaki sponsorlar ve devlet kuruluşları 130 dünya ülkeleri.

Her ikisini de tam zamanlı olarak sunuyoruz, ve çevrimiçi kurslar. Çevrimiçi kurslarımız, dünyanın her yerindeki klinik araştırmalardaki en iyi uzmanlardan doğrudan öğrenmenize olanak tanır, Klinik araştırma alanındaki popüler alanlarda yüksek kaliteli ve güncel bilgiler edinin. Özel olarak geliştirilmiş bir metodoloji kullanarak çalışabileceksiniz, eğitimin rahatlığını ve kalitesini garanti eden.

 Kayıt –https://nbscience.com/registraciya/

GCP eğitimi

“Klinik araştırma. ICH - GCP ilkeleri. Düzenleyici (FDA, EMEA) GCP denetimi. Dokümantasyonun hazırlanması. İstatistikler"

Konuk Eğitmenler:

1) Dr.Alan K. Johansen, Queensland ( Avustralya )

Allan Johansen ilaç endüstrisinde 100 yıldan fazla çalıştı 30 yıllar, en sonuncu 24 Uluslararası GCP Denetçisi olarak Yılın Ödülü, daha fazla iletken 120 Yıllık GCP denetimleri 35 ülkeler 6 kıtalar.

2) Dr. Werner Gielsdorf ( Almanya)

GCP Eğitmeni.İlaçların ve Ürünlerin Klinik Gelişimi Kıdemli Danışmanı

tıbbi amaçlar. AT Komisyon Görevlisi ,TACIS projesi,

Farmasötiklerin klinik araştırma ve geliştirmesinde yer alan

Gelişimin her aşamasında ilaçlar. Kıdemli Sağlık Uzmanı

(farmasötik konular) devlet kurumları ve endüstri için.

Kimya ve ilaç endüstrilerinde kapsamlı uluslararası proje yönetimi deneyimi

endüstri (R & D, pazarlama, iş geliştirme)

Dr. Werner tarafından düzenlenen Avrupa Komisyonu Klinik Araştırmalar Analitik Raporu (2012) 

Seminer sırasında öğrencilere gerekli öğretim materyalleri sağlanmaktadır.,

Rusça basılı ve elektronik formdaki kılavuzlar ve diğer belgeler.

Tam bir eğitim kursunu başarıyla tamamladık, uluslararası GCP sertifikaları alın, Avrupa Birliği şartlarına kabul edildi.

PROGRAM

GÜNDEM

Seminerler – eğitim

“Klinik çalışmalar. ICH Kuralları – GCP. Düzenleyici (FDA, EMEA) GCP denetimi. Dokümantasyonun hazırlanması. İstatistikler"

giriiş. “Avrupa'da GCP kuralının yaygınlaştırılması. Klinik araştırmaların aşamaları ve türleri”.

“İyi Klinik Uygulamalarının Temel Prensipleri (GCP). Avrupa Birliği Düzenlemeleri ve Uyum Konferansı (BEN).”

” Tarafların sorumlulukları ve hakları, klinik araştırmalara katılmak. Sponsor ve araştırmacılar arasındaki etkileşim. Araştırmacı Sorumlulukları, İyi Klinik Uygulamaları ilkelerine uygun sponsor (GCP)”

Mevzuatta yeni.

“İlaçların klinik araştırmalarını yürütmenin etik yönleri. Deneğin Araştırmacının dosyasına ilişkin bilgilendirilmiş onam; dokümantasyon arşivleme. Jenerik ilaçlar. Biyoeşdeğerlik için klinik çalışmalar. Karşılaştırıcılar.”

” Avrupa ve BDT'de ilaçların klinik deneylerini yürütmek için yasal ve düzenleyici çerçeve.

Dokümantasyonun İyi Klinik Uygulamaları ilkelerine uygun olarak hazırlanması (GCP). Klinik deneme protokolü. Bireysel Kayıt Kartı (IRC).Standart İşletim Prosedürleri (SOP). Tıbbi ürünlerin klinik araştırmalarının yürütülmesine ilişkin temel dokümantasyon gereklilikleri “

“İlaçların klinik araştırmalarının İyi Klinik Uygulamalarına uygun olarak yürütülmesine ilişkin istatistiksel ilkeler (GCP).”

“Olumsuz olaylar. Klinik araştırma verilerinin işlenmesi. Klinik araştırma raporlarının yapısı ve içeriği. Nihai Çalışma Raporu. Avrupa ve BDT'de advers ilaç reaksiyonlarının belirlenmesi ve kaydedilmesi sorununun mevcut durumu.

Düzenleyici ve FDA Denetimleri. Denetim türleri. Sponsorun Sorumlulukları, Denetimler sırasında Araştırmacı ve Müfettiş.”

Dokümantasyonun GCP kurallarına uygun olarak sürdürülmesine ilişkin pratik eğitim (tam zamanlı programlar için).

Test. GCP sertifikalarının sunumu.

 Not! DURUMUNDA, İLK DEFA TESTTE BAŞARISIZ OLURSANIZ,  SINAV TARİHİNE KADAR ÜCRETSİZ YAPILACAKTIR, TESTİ GEÇEN KADAR.

Kayıt ve ön ödeme gereklidir. Tüm katılımcılara GCP sertifikası verilir .

NBScience GCP eğitiminin faydaları:

1) Kalite.GCP sertifikasyonu ve eğitimi, Uluslararası GxP Standartları Topluluğu tarafından akredite edilmiştir (Fransa), GW Sağlık ( Almanya).
Eğitmenler ve Denetçiler Avrupa Kalite Birliği tarafından akredite edilmiştir.

2) Hazırlık arttı

3) Maliyet 2-3 Avrupa ülkelerinin topraklarından kat daha az,

V 12 kat daha ucuz GCP sertifikası ve Amerikan şirketi CFPIE'den eğitim , hizmetlerin maliyeti 2350 ABD doları.

4) Ekin Kaydı GCP sertifikası, denetimler için gerekli, içerme

araştırma için klinik temeller vb..

5) Tamamlandığında bir GCP sertifikası verilir .

6) Öğretim elemanları ve eğitmenlerle kişisel iletişim imkanı.

7) Tüm belgeleri alma imkanı, eğitim materyalleri, basılı biçimde kanunlar.

8) Meslektaşlarla iletişim kurma fırsatı, klinik araştırmalara katılmak.

9) Sponsor ve Sözleşmeli kuruluşların temsilcileri ile iletişim imkanı (DO'su)

Tüm katılımcılar için,eğitim kursunu başarıyla tamamladık, uluslararası GCP sertifikası verilir, Avrupa Birliği şartlarına kabul edildi , ve bazın klinik araştırmaya dahil edilmesinde zorunlu olan, denetim ve muayenelerden geçmek.

GCP sertifikasını aldıktan sonra verileriniz küresel Uzmanlar Veritabanına girilecektir., GCP eğitimi aldı.

Küresel Uzman Veritabanı, GCP eğitimi aldı,
elektronik bir veritabanıdır, kişisel bilgilerin toplandığı yer
eğitim ve sertifikasyonunu başarıyla tamamlayan tüm eğitim katılımcılarının verileri 2004 ile 2022 yıllar.
Dünyanın her yerinden katılımcılar dahil.
Veri, Veritabanına dahil olanlar: Ad Soyad, posta, e-posta adresi,
iş yeri, eğitimin başlangıç ​​tarihi, sınav tarihi, GCP sertifikasının numarası ve veriliş tarihi.
Verilere erişim, kişilerimiz aracılığıyla veya bizzat katılımcı olarak site sayfasındaki bir talep kullanılarak mümkündür.,
yani ve (Katılımcının onayı ve önceden bildirimi ile ) Düzenleyici Kurum veya Klinik Araştırma Sponsoru.
Hakkında daha fazlasını okuyun GCP standardı linkte bulabilirsiniz – https://nbscience.com/gcp_standart/

GCP EĞİTİMİNİN İÇERİĞİ :

Araştırmacı veya Sözleşmeli Araştırma Şirketi ( DO'su ) Büyüyen bir pazarda klinik araştırmalarda çalışabilir, Yüksek düzeyde profesyonellik ve iyi büyüme beklentileri emrinizde olsun, ancak klinik araştırmalar yürütürken dokümantasyon hazırlama becerisine sahip değilsiniz (DSÖ) yeni siparişlere göre, öneriler, Sponsor arama ve çekme konusunda deneyiminiz yok, İyi Klinik Uygulama kurallarına uygun olarak denetimden geçmek ( GCP ) .

Bu GCP eğitimine katılarak klinik araştırma alanında etkili ve uzun vadeli çalışmaya yönelik bilgi ve becerileri kazanacaksınız. , Mevzuattaki en son değişikliklerden haberdar olmak, ve ayrıca bu eğitimi uygun belge - GCP sertifikası ile onaylayın.

BU GCP EĞİTİMİNDE ÖĞRENECEKSİNİZ:

İyi Klinik Uygulama Nedir? ( GCP ), Dünyadaki ilaçların klinik deneylerini yürütmek için yasal ve düzenleyici çerçeveyi tanımak.

ICH - GCP kurallarına uygun olarak klinik araştırmaların düzenlenmesine ilişkin uygulamalı eğitime katılın (yüz yüze eğitimler için).

 Kritik altyapı uzmanlarının GCP eğitimi için ekonomik önkoşullar:

UBS Warburg analistlerinin araştırmasına göre (en büyük uluslararası finans kuruluşu, yatırımlarla uğraşmak, Genel merkezi Basel ve Zürih'te bulunan), ABD ilaç şirketleri daha fazla harcadı 40 milyar dolar. araştırma çalışmalarını yürütmek üzere 2004 G., aynı zamanda 20-25% bu miktar dış kaynak şirketlerinden alınan hizmetlere harcandı. dikkate alınarak, içinde ne var 2003 G. Biyotıp alanında araştırma hizmetleri pazarında CRO'nun bir parçası - 71%, sözleşme sayısı neredeyse 7,8 milyar dolar.

Klinik araştırmalar GCP yönergelerine ve ilgili düzenleyici gerekliliklere uygun olarak yürütülmelidir. Yasal açıdan bakıldığında bu, BDT ülkelerinde olduğu gibi bir klinik araştırmanın yürütülmesi için gerekli bir gerekliliktir., yanı sıra ABD ve AB ülkelerinde. GCP konusunda deneyim kazanmak ve eğitim vermek gereklidir., klinik deney katılımcılarının korunmasını sağlamak, ve ayrıca, emin olmak için, Klinik araştırmanın GCP gerekliliklerine uygun olarak tasarlandığını ve yürütüldüğünü, ve bu nedenle üzerinde çalışılan ilacın veya BMI'nin güvenliği ve etkinliği hakkındaki soruları yanıtlayabilir.

EMEA, GCP Denetleme Hizmeti Birliği'ni işletiyor (GCP Denetim Hizmetleri Grubu), Amacı AB ülkelerinde GCP denetimlerinin uyumlaştırılmasıdır.

İzlenecek yolGCP eğitimi belgelenmelidir, özellikle GCP sertifikası veya onay mektubu, klinik temelin sertifikasyonunu geçmek için gerekli, Tıbbi ürünlerin klinik deneyleri sırasında CRO veya üretim çalışanları.

 GCP Sertifikasyonu Çalışma Planı:

1) Bağlantıyı kullanmaya başlamak için kaydolmanız gerekir:

Eğitim ve test sorularını yanıtladıktan sonra bir yayınlayacağız.GCP sertifikası İngilizce.

2) MalzemelerGCP eğitimi  Rusça sizin için uygun olan bir zamanda gönderilecektir. Materyalleri şuradan inceleyebilirsiniz: 1 haftalar önce 2-3 aylar ( yeteneklerinize bağlı olarak).

Eğitim almanızın sizin için uygun olup olmayacağını bize bildirmenizi isteyeceğiz. GCP malzemeleri elektronik olarak veya posta yoluyla.

3) Eğitim sürecinde tarafınıza bir eğitmen atanacaktır.,  geliştiricilerden biri kim

GCP eğitim materyalleri ve elektronik veya telefonla iletişim kurabileceğiniz kişiler, açıklama gerektiren herhangi bir soru varsa.

4) Size GCP test sorularını Rusça olarak göndereceğiz( 35 sorular, zaman, cevaplar için vurgulandı – 24 saat ( ile 2004 yıl 99,5% katılımcılar sınavı ilk denemede geçerler )), haber verir vermez, teste hazır olduğunuzu.

Testin ardından size bir GCP sertifikası verilecektir. ( sırasında 3 testin bitiminden sonraki günler ), Verileriniz Global Uzman Veritabanına dahil edilecektir, ICH-GCP sisteminde sertifikalı .

Not! DURUMUNDA, İLK DEFA TESTTE BAŞARISIZ OLURSANIZ,  SINAV TARİHİNE KADAR ÜCRETSİZ YAPILACAKTIR, TESTİ GEÇEN KADAR.

Avrupa ve ABD Düzenleyici Otoriteleri ve CRO'lar, denetim veya iş teklifleri için klinik araştırma alanında eğitimli uzmanlar hakkında bilgi edinmekle ilgileniyorlar.

5) Uluslararası GCP Sertifikası adresinize gönderilecektir.

GCP standardı nedir ?

ICH GCP - uluslararası standart, Uluslararası Uyumlaştırma Konferansı tarafından geliştirilen (BEN). Bu standart, tıbbi ürünlerin klinik araştırmalarının organizasyonunun etik yönlerine ilişkin gereklilikleri belirler., uygulanması klinik araştırma sonuçlarının istikrarlı kalitesinin sağlanmasını gerektirir.

GCP sertifikası – resmi belge, ifade vermek, klinik ilaç denemelerinin organizasyonu (Düzenleyici Otoriteler ve Sponsorlar tarafından yapılan incelemeler dahil) uluslararası ICH-GCP standardının gerekliliklerine uygundur. GCP Sertifikası  Bu – Hastanın gözünde araştırmacının imajını arttırmak, yabancı ve Rus ortaklar, Denetimler ve denetimler sırasında Sponsor ve CRO'nun maliyetlerinin azaltılması,  Klinik araştırmalar sipariş edilirken öncelik.

O zamandan beri uzun yıllar geçti, ICH GCP standardı nasıl onaylandı?. Birçok doktor klinik araştırmalar yapabilmek için GCP sertifikası almak istiyor, ve ayrıca CRO'da iş bulmak için monitörler. İlgilenenler var, yurt dışında okumaya çalışanlar.

Biz, akredite bir kuruluş olarak, Eğitimi tamamladıktan sonra testleri GCP standardına göre düzenlemeniz gerekmektedir.. Bu amaçla çevrimiçi bir eğitim metodolojisi düzenledik., Eğitim materyali almak isteyen herkes, Zaman geçtikten ve materyalleri inceledikten sonra çevrimiçi olarak GCP testine tabi tutulurlar.. Çevrimiçi GCP nedir??  Bu, GCP kurallarına ilişkin bir eğitimdir, eğitmenlerimiz tarafından geliştirilen, Düzenleyici kurumlarda çalışma yeterliliğine sahip olanlar, CRO'da klinik araştırmaların organizasyonu ve kontrolü alanında, ilaç firmaları daha fazla 20 yıllar. İyi Klinik Uygulamaları İnternetten kurslar bulabilirsiniz , ama çoğu kalitesiz. GCP kursları pahalıdır, bedava olanlar var (özellikle Hintli şirketlerin organize ettiği organizasyonlar, aynı zamanda GCP sertifikası olarak adlandırılan sertifikayı da veren kişi). Hangi seçimi yapmalı? Ucuz olanları tercih etmek daha iyidir., ama bedava da değil.

Ücretsiz eğitim – eğitim gibi. Bu yalnızca GCP standardının bir kopyasıdır, inceleme için size ne sağlanacak?. Ama aslında bu standardı bulabilirsiniz “İyi Klinik Uygulamaları” kendileri. Açıklamama izin ver, Klinik araştırmalar yapılırken ne yapılması gerekiyor?, nasıl gerçekleştirileceği, ne zaman ve ne için – bunu yalnızca son derece profesyonel bir öğretmen yapabilir. GCP oranı bir şey olamaz 5 dakika. Bu sürekli aydınlanmadır, ileri eğitim. GCP Sınavı – bu öğrencilerimiz için zorunlu bir gerekliliktir.

Çevrimiçi GCP eğitimi sürekli artan konsantrasyon gerektiriyordu, öğrencilerin ve antrenörün dikkatini çekti. Mentor her an öğrencisine destek vermekle yükümlüdür.. Öğrencilerimiz sınav sonrasındaGCP sertifikası.

Şöyle bir etkinlikte GCP eğitimi NBScience'dan daha fazla katılım oldu 10000 öğrenciler. ICH-GCP sınavı başarıyla geçildi 99,5 % tüm öğrenciler. Herkese teşekkür ediyoruz, çevrimiçi GCP sertifikasyon kursunun organizasyonu için eğitim materyallerinin hazırlanmasında görev alan kişiler.

Saygılarımla,

NBScience limited çalışanları (Büyük Britanya)