Sevgili meslektaşı,
Sizi GCP eğitiminin çalışmalarına katılmaya davet ediyoruz .
NBScience, klinik araştırma konusunda uzmanlardan oluşan bir toplantı yapmayı planlıyor.
GCP sertifika kursu tüm hızıyla ve devamsızlık içinde gerçekleştirilecektir. 2022 – 2024 yıl
Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( Devamsız katılım durumunda) veya kişisel olarak veriliyor.
Для каждого Участника оформляется сертификат GCP.
Стоимость оформления сертификата GCP – 485 Евро. 185 Евро (заочный курс)
и 485 евро ( очный курс).
Скидки для групп до -40% при участии от 10 человек и более.
Можно также пройти обучение и сертификацию GCP онлайн –
Kayıt – https://nbscience.com/registraciya/
Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , стандарту “надлежащая Клиническая Практика” (GCP).
Лекторами являются наши Тренеры GCP из Великобритании и США, специалисты по клиническим исследованиям с 10-20 летним стажем работы.
GCP Sertifikasyonu ve Eğitimi Uluslararası GXP Standartları Derneği tarafından akredite edilmiştir. (Франция isgdp.com ), GW Healthcare (Almanya).
Seminer sırasında öğrencilere gerekli ders kitapları verilir,
Rusça'da basılı ve elektronik formda kılavuzlar ve diğer belgeler.
Program
Gündem
Семинара – тренинга
giriiş. “Популяризация правил GCP в Европе. Фазы и виды клинических исследований”.
“Основные принципы Надлежащей Клинической Практики (GCP). Avrupa Birliği'nin düzenleyici eylemleri ve uyum konferansı (BEN)."
” Обязанности и права сторон, участвующих в клинических исследованиях. Взаимодействие спонсора и исследователей. Araştırmacının sorumlulukları, Uygun klinik uygulama ilkelerine uygun olarak sponsor (GCP)"
Mevzuatta yeni.
“Этические аспекты проведения клинических исследований лекарственных средств. Araştırmacının dosyasının konusunun bilgilendirilmiş onayı; Belgelerin arşivi. Çoğaltılmış ilaçlar. Biyosequalence ile ilgili klinik araştırmalar. Препараты сравнения.”
” Правовая и нормативная база проведения клинических исследований лекарственных средств в Европе и СНГ.
Uygun klinik uygulama ilkelerine uygun olarak belgelendirme yürütme (GCP). Klinik Araştırma Protokolü. Bireysel kayıt kartı (Urk).Standart işletim prosedürleri (Sopa). Основные требования к документации для проведения клинических исследований лекарственных средств.”
“Статистические принципы проведения клинических исследований ЛС в соответствии Надлежащей Клинической Практики (GCP)."
“Нежелательные явления. Klinik Araştırma Verileri İşleme. Klinik araştırmalarla ilgili raporların yapısı ve içeriği. Nihai Araştırma Raporu. Avrupa ve BD..
Düzenleyici makamların ve FDA'nın denetimi. Teftiş türleri. Sponsorun sorumlulukları, Исследователя и Инспектора при проведении аудитов.”
GCP kurallarına uygun olarak belgelerin yürütülmesine ilişkin pratik sınıflar (Tam zamanlı programlar için).
Test. GCP sertifikalarının sunumu.
