GCP sertifikası

Сертификация и обучение GCP аккредитованы International Society of GxP Standards (Франция), GW Healthcare (Германия).
Тренеры и Аудиторы аккредитованы European Quality Association.

Değerli Meslektaşlarım,
сегодня клинические базы, осознающие положительный эффект от сертификации GCP их сотрудников, Klinik ilaç deneylerinin sponsorları için en başarılı ve çekici olanlar arasındadır.

Sizi GCP sertifikasyon kursuna davet ediyoruz !

Program sonunda öğrencilerimize uluslararası GCP sertifikası verilmektedir. , который принимают 1500 работодателей , Klinik araştırmaların düzenlenmesi alanındaki sponsorlar ve devlet kuruluşları 130 dünya ülkeleri.

Her ikisini de tam zamanlı olarak sunuyoruz, ve çevrimiçi kurslar. Çevrimiçi kurslarımız, dünyanın her yerindeki klinik araştırmalardaki en iyi uzmanlardan doğrudan öğrenmenize olanak tanır, Klinik araştırma alanındaki popüler alanlarda yüksek kaliteli ve güncel bilgiler edinin. Özel olarak geliştirilmiş bir metodoloji kullanarak çalışabileceksiniz, eğitimin rahatlığını ve kalitesini garanti eden.

Kayıt – https://nbscience.com/registraciya/

GCP eğitimi

“Клинические исследования.Принципы ICH – GCP. Düzenleyici (FDA, EMEA) GCP denetimi. Dokümantasyonun hazırlanması. İstatistikler"

Konuk Eğitmenler:

1) Dr.Alan K. Johansen, Queensland ( Avustralya )

Allan Johansen ilaç endüstrisinde 100 yıldan fazla çalıştı 30 yıllar, en sonuncu 24 Uluslararası GCP Denetçisi olarak Yılın Ödülü, daha fazla iletken 120 Yıllık GCP denetimleri 35 ülkeler 6 kıtalar.

2) Dr. Werner Gielsdorf ( Германия)

GCP Тренер. Старший консультант по клинической разработке лекарственных средств и изделий

tıbbi amaçlar. AT Komisyon Görevlisi ,TACIS projesi,

Farmasötiklerin klinik araştırma ve geliştirmesinde yer alan

Gelişimin her aşamasında ilaçlar. Kıdemli Sağlık Uzmanı

(фармацевтические вопросы) для государственных органов и промышленности.

Обширный международный опыт управления проектами в химической и фармацевтической

промышленности (R & D, маркетинг, iş geliştirme)

Dr. Werner tarafından düzenlenen Avrupa Komisyonu Klinik Araştırmalar Analitik Raporu (2012)

Во время семинара слушатели обеспечиваются необходимыми учебными пособиями,

методичками и другой документацией в печатном и электронном виде на русском языке.

Tam bir eğitim kursunu başarıyla tamamladık, uluslararası GCP sertifikaları alın, Avrupa Birliği şartlarına kabul edildi.

PROGRAM

GÜNDEM

Seminerler – eğitim

“Klinik çalışmalar. ICH Kuralları – GCP. Düzenleyici (FDA, EMEA) GCP denetimi. Dokümantasyonun hazırlanması. İstatistikler"

giriiş. “Avrupa'da GCP kuralının yaygınlaştırılması. Klinik araştırmaların aşamaları ve türleri”.

“İyi Klinik Uygulamalarının Temel Prensipleri (GCP). Avrupa Birliği Düzenlemeleri ve Uyum Konferansı (BEN).”

” Tarafların sorumlulukları ve hakları, участвующих в клинических исследованиях. Взаимодействие спонсора и исследователей. Araştırmacı Sorumlulukları, İyi Klinik Uygulamaları ilkelerine uygun sponsor (GCP)”.

Mevzuatta yeni.

“İlaçların klinik araştırmalarını yürütmenin etik yönleri. Deneğin Araştırmacının dosyasına ilişkin bilgilendirilmiş onam; dokümantasyon arşivleme. Jenerik ilaçlar. Biyoeşdeğerlik için klinik çalışmalar. Karşılaştırıcılar.”

” Avrupa ve BDT'de ilaçların klinik deneylerini yürütmek için yasal ve düzenleyici çerçeve.

Оформление документации в соответствии с принципами Надлежащей Клинической Практики (GCP). Протокол клинических исследований. Индивидуальная Регистрационная Карта (ИРК).Стандартные операционные процедуры (СОП). Основные требования к документации для проведения клинических исследований лекарственных средств “

“Статистические принципы проведения клинических исследований ЛС в соответствии Надлежащей Клинической Практики (GCP).”

“Нежелательные явления. Обработка данных клинических исследований. Структура и содержание отчетов о клинических исследованиях. Заключительный отчет об исследовании. Современное состояние проблемы выявления и регистрации нежелательных лекарственных реакций в мире.

Инспекции регуляторных органов и FDA. Виды инспекций. Обязанности Спонсора, Denetimler sırasında Araştırmacı ve Müfettiş.”

Dokümantasyonun GCP kurallarına uygun olarak sürdürülmesine ilişkin pratik eğitim (tam zamanlı programlar için).

Test. GCP sertifikalarının sunumu.

Not! DURUMUNDA, İLK DEFA TESTTE BAŞARISIZ OLURSANIZ, SINAV TARİHİNE KADAR ÜCRETSİZ YAPILACAKTIR, TESTİ GEÇEN KADAR.

Kayıt ve ön ödeme gereklidir. Все участники получают сертификат GCP .

Преимущества NBScience GCP обучения:

1) Качество. Сертификация и обучение GCP аккредитованы International Society of GxP Standards (Франция), GW Healthcare ( Германия).
Тренеры и Аудиторы аккредитованы European Quality Association.

2) Возможность подготовки увеличена

3) Стоимость в 2-3 раза меньше чем на территории Европейских государств,

V 12 раз дешевле GCP sertifikası ve Amerikan şirketi CFPIE'den eğitim , hizmetlerin maliyeti 2350 ABD doları.

4) Ekin Kaydı GCP sertifikası, denetimler için gerekli, içerme

araştırma için klinik temeller vb..

5) Tamamlandığında bir GCP sertifikası verilir .

6) Öğretim elemanları ve eğitmenlerle kişisel iletişim imkanı.

7) Tüm belgeleri alma imkanı, eğitim materyalleri, законов в печатном виде.

8) Возможность общения с Коллегами, принимающих участие в клинических исследованиях.

9) Возможность общения с представителями Спонсоров и Контрактных организаций (DO'su)

Для всех участников,успешно прошедших завершенный курс обучения, оформляется сертификат GCP международного образца, акцептируемый к требованиям Европейского Союза , ve bazın klinik araştırmaya dahil edilmesinde zorunlu olan, denetim ve muayenelerden geçmek.

GCP sertifikasını aldıktan sonra verileriniz küresel Uzmanlar Veritabanına girilecektir., GCP eğitimi aldı.

Küresel Uzman Veritabanı, GCP eğitimi aldı,
представляет собой электронную базу данных, где собраны персональные
данные всех успешно прошедших обучение и сертификацию участников тренингов с 2004 ile 2022 гг.
Включены участники со всех стран мира.
Данные, которые включены в Базу: ФИО, почтовый, электронный адрес,
место работы, дата начала обучения, дата экзамена, номер и дата оформления сертификата GCP.
Verilere erişim, kişilerimiz aracılığıyla veya bizzat katılımcı olarak site sayfasındaki bir talep kullanılarak mümkündür., yani ve (Katılımcının onayı ve önceden bildirimi ile ) Регуляторным органом либо Спонсором клинических исследований.
Подробнее о GCP стандарте можно узнать по ссылке – https://nbscience.com/gcp_standart/

Содержание GCP ТРЕНИНГА :

Araştırmacı veya Sözleşmeli Araştırma Şirketi ( DO'su ) Büyüyen bir pazarda klinik araştırmalarda çalışabilir, Yüksek düzeyde profesyonellik ve iyi büyüme beklentileri emrinizde olsun, ancak klinik araştırmalar yürütürken dokümantasyon hazırlama becerisine sahip değilsiniz (DSÖ) yeni siparişlere göre, Sponsor arama ve çekme konusunda deneyiminiz yok, İyi Klinik Uygulama kurallarına uygun olarak denetimden geçmek ( GCP ) .

Принимая участие в данном GCP тренинге Вы получите навыки и знания для эффективной и долговременной работы в области клинических исследований , Mevzuattaki en son değişikliklerden haberdar olmak, ve ayrıca bu eğitimi uygun belge - GCP sertifikası ile onaylayın.

BU GCP EĞİTİMİNDE ÖĞRENECEKSİNİZ:

İyi Klinik Uygulama Nedir? ( GCP ), Dünyadaki ilaçların klinik deneylerini yürütmek için yasal ve düzenleyici çerçeveyi tanımak.

Примите участие в практических занятиях по организации клинических исследований в соответствии с правилами ICH – GCP (для очных тренингов).

Экономические предпосылки для GCP обучения специалистов по КИ:

Соответственно исследованию аналитиков из «UBS Warburg» (крупнейшая международная финансовая корпорация, занимающаяся инвестициями, Genel merkezi Basel ve Zürih'te bulunan), ABD ilaç şirketleri daha fazla harcadı 40 milyar dolar. araştırma çalışmalarını yürütmek üzere 2004 G., aynı zamanda 20-25% bu miktar dış kaynak şirketlerinden alınan hizmetlere harcandı. dikkate alınarak, içinde ne var 2003 G. часть CRO на рынке исследовательских услуг в биомедицине – 71%, sözleşme sayısı neredeyse 7,8 milyar dolar.

Klinik araştırmalar GCP yönergelerine ve ilgili düzenleyici gerekliliklere uygun olarak yürütülmelidir. Yasal açıdan bakıldığında bu, BDT ülkelerinde olduğu gibi bir klinik araştırmanın yürütülmesi için gerekli bir gerekliliktir., yanı sıra ABD ve AB ülkelerinde. GCP konusunda deneyim kazanmak ve eğitim vermek gereklidir., klinik deney katılımcılarının korunmasını sağlamak, ve ayrıca, emin olmak için, что клиническое испытание спланировано и проводится в соответствии с требованиями GCP, а следовательно может дать ответ на вопросы о безопасности и эффективности изучаемого препарата или ИМТ.

При ЕМЕА функционирует Объединение обслуживания GCP инспекций (GCP Inspections Services Group), цель которой – гармонизация GCP инспекций в странах ЕС.

Прохождение GCP тренинга должно быть подтверждено документально, в частности GCP сертификатом или подтверждающим письмом, klinik temelin sertifikasyonunu geçmek için gerekli, Tıbbi ürünlerin klinik deneyleri sırasında CRO veya üretim çalışanları.

GCP Sertifikasyonu Çalışma Planı:

1) Bağlantıyı kullanmaya başlamak için kaydolmanız gerekir:

Eğitim ve test sorularını yanıtladıktan sonra bir yayınlayacağız. GCP sertifikası İngilizce.

2) Malzemeler GCP eğitimi на русском языке будут высланы в удобное для Вас время. Изучать материалы можно от 1 недели до 2-3 aylar ( в зависимости от Ваших возможностей).

Мы попросим нас проинформировать – будет ли Вам удобно получить обучающие материалы GCP в электронном виде либо по почте.

3) В процессе обучения за Вами будет закреплен тренер, который является одним из разработчиков

обучающих материалов GCP и с которым можно будет общаться средствами электронной связи либо по телефону, если какие-либо вопросы будут требовать разьяснения.

4) Мы вышлем Вам тестовые вопросы GCP на русском языке ( 35 вопросов, время, выделенное на ответы – 24 saat ( ile 2004 yıl 99,5% участников сдают экзамен с первого раза )), haber verir vermez, teste hazır olduğunuzu .

Testin ardından size bir GCP sertifikası verilecektir. ( sırasında 3 testin bitiminden sonraki günler ), Verileriniz Global Uzman Veritabanına dahil edilecektir, ICH-GCP sisteminde sertifikalı .

Not! DURUMUNDA, İLK DEFA TESTTE BAŞARISIZ OLURSANIZ, SINAV TARİHİNE KADAR ÜCRETSİZ YAPILACAKTIR, TESTİ GEÇEN KADAR.

Avrupa ve ABD Düzenleyici Otoriteleri ve CRO'lar, denetim veya iş teklifleri için klinik araştırma alanında eğitimli uzmanlar hakkında bilgi edinmekle ilgileniyorlar.

5) Международный Сертификат GCP будет выслан на Ваш адрес.

Что такое стандарт GCP ?

ICH GCP – международный стандарт, разработанный Международной Конференцией по Гармонизации (BEN). Bu standart, tıbbi ürünlerin klinik araştırmalarının organizasyonunun etik yönlerine ilişkin gereklilikleri belirler., uygulanması klinik araştırma sonuçlarının istikrarlı kalitesinin sağlanmasını gerektirir.

GCP sertifikası – resmi belge, ifade vermek, что организация клинических исследований лекарств (в том числе инспекция Регуляторными Органами и Спонсорами) соответствует требованиям международного стандарта ICH-GCP. Сертификат GCP это – возрастание имиджа исследователя в глазах пациента, иностранных и российских партнеров, cнижение затрат Спонсора и CRO при проведении инспекций и аудитов, приоритет при заказе на выполнение клинических исследований.

Прошло много лет с тех пор, как утвердили ICH GCP стандарт. Многие доктора хотят получить GCP сертификат для возможности проведения клинических исследований, а также мониторы для получения работы в CRO. Есть желающие, yurt dışında okumaya çalışanlar.

Biz, akredite bir kuruluş olarak, Eğitimi tamamladıktan sonra testleri GCP standardına göre düzenlemeniz gerekmektedir.. Для этого мы организовали методику обучения онлайн, когда все желающие получают материалы для обучения, Zaman geçtikten ve materyalleri inceledikten sonra çevrimiçi olarak GCP testine tabi tutulurlar.. Çevrimiçi GCP nedir?? Bu, GCP kurallarına ilişkin bir eğitimdir, eğitmenlerimiz tarafından geliştirilen, которые имеют квалификацию работы в регуляторных органах, в области организации и контроля клинических исследований в CRO, фармацевтических компаниях более 20 yıllar. İyi Klinik Uygulamaları İnternetten kurslar bulabilirsiniz , ama çoğu kalitesiz. GCP kursları pahalıdır, bedava olanlar var (özellikle Hintli şirketlerin organize ettiği organizasyonlar, aynı zamanda GCP sertifikası olarak adlandırılan sertifikayı da veren kişi). Hangi seçimi yapmalı? Ucuz olanları tercih etmek daha iyidir., ama bedava da değil.

Ücretsiz eğitim – eğitim gibi. Bu yalnızca GCP standardının bir kopyasıdır, inceleme için size ne sağlanacak?. Ama aslında bu standardı bulabilirsiniz “İyi Klinik Uygulamaları” kendileri. Açıklamama izin ver, что же нужно предпринимать при проведении клинических исследований, как это исполнять, когда и для чего – это может только лишь высокопрофессиональный преподаватель. GCP курс не может быть делом 5 минут. Это постоянное просвещение, повышение квалификации. Экзамен по GCP – это обязательное требование для наших учеников.

Online GCP тренинг постоянно требовал повышенной сосредоточенности, внимания со стороны учеников и со стороны тренера. Наставник в любую секунду обязан явиться на поддержка своему ученику. После окончания тестирования наши ученики получают GCP sertifikası.

На таком мероприятии как GCP eğitimi от NBScience участвовали больше 10000 учеников. ICH-GCP exam успешно был принят у 99,5 % всех учащихся. Мы благодарим всех, кто принимал участие в подготовке учебных материалов для организации online GCP сертификационного курса.

Saygılarımla,

сотрудники NBScience limited (Büyük Britanya)

______________________________________________________________________