GSO belgelendirme

GxP Standartlarının Uluslararası Derneği tarafından akredite Sertifikasyon ve eğitim GSO (Fransa), GW Sağlık (Almanya).
Avrupa Kalite Birliği tarafından onaylanmış Eğitmenler ve denetçiler.

 

Değerli Meslektaşlarım,
Bugün klinik bazlar, çalışanlarının GSO sertifikasyon olumlu etkisinin bilincinde, Bunlar ilaçların klinik denemelerin sponsorlara en başarılı ve çekici arasındadır.

Size GSO sertifika kursu geçmesi önermek !

Programın sonunda, öğrencilerimiz uluslararası sertifika, GSO almak , kimi örnek aldığını 1500 işveren , Klinik araştırma ve kamu kuruluşları alanında Sponsorlar 130 ülkeler.

Biz de tam zamanlı teklif, ve çevrimiçi kursları. Bizim online kurslar dünyanın her yerinden klinik araştırma alanında iyi uzmanlardan doğrudan öğrenmek için izin, kalite elde etmek ve çağdaş bilgi klinik araştırmalarda yön talep. Bir özel olarak geliştirilmiş tekniği öğrenebilirsiniz, Bu kolaylık ve eğitimin kalitesini garanti eder.

kayıt - https://nbscience.com/registraciya/

 

GSO eğitim

"Klinik issledovaniya.Printsipy ICH - GCP. düzenleyici (FDA, EMEA) GSO denetimler. "Dokumentatsii.Statistika Yapımı

gcp сертификат

davet Koçlar:

Allan Johansen

1) Dr Allan K. Johansen, Queensland ( Avustralya )

Allan Johansen fazla ilaç sektöründe çalıştı 30 yıl, son 24 Uluslararası bir GSO Denetçilik yıl,

iletken bir 120 Yılda GSO denetimleri 35 ülkeler 6 kıtalar.

 

2) Dr Werner Hyelsdorf ( Almanya)

tıbbi ürünlerin GSO Trener.Starshy danışman klinik geliştirme ve

tıbbi malzeme. Çalışan AK Komisyonu ,TACIS proje,

Klinik araştırma ve ilaç geliştirilmesinde rol

gelişimin her aşamasında ürünler. Halk sağlığı alanında üst düzey bir uzman

(ilaç konular) kamu otoriteleri ve sanayi için.

kimyasal ve ilaç Kapsamlı uluslararası proje yönetim deneyimi

sanayi (R, & D, pazarlama, geliştirme iş)

Dr Werner editörlüğünde klinik araştırmalara ilişkin Avrupa Komisyonu Analitik Raporu (2012)

 

Seminer sırasında katılımcılar gerekli öğretim yardımcıları ile sağlanır,

Kılavuzlar ve Rusça olarak basılan ve elektronik ortamda diğer belgeler.

Başarıyla çalışmanın tam kursunu tamamlamış, uluslararası sertifikalar, GSO almak, AB gerekliliklerine Kabul.

PROGRAMI

GÜNDEM

atölye – eğitim

“klinik çalışmalar. ICH Koşulları – GSO. düzenleyici (FDA, EMEA) GSO denetimler. belgeleri Verme. İstatistik "

gcp сертификат

giriş. “Avrupa'da GSO düzenlemelerin yaygınlaşması. Aşamaları ve klinik denemelerin türleri”.

“İyi Klinik Uygulama Temel ilkeler (GSO). Düzenleyici Avrupa Birliği eylemleri ve Uyum Konferansı (ben).”

” Görev ve tarafların hakları, Klinik issledovaniyah.Vzaimodeystvie sponsor ve müfettişler katılan. Araştırmacı Sorumlulukları, İyi Klinik Uygulamaları ilkelerine uygun olarak sponsor (GSO)”

Yeni Mevzuat.

“ilaçların klinik deneyler yapılması Etik düşünceler. Test dosya kaşifin bilgilendirilmiş onam; arşivleme belgeler. çoğaltılamaz ilaçlar. biyoeşdeğerlik Klinik çalışmalar. karşılaştırıcılar.”

” Avrupa ve BDT tıbbi ürünlerin klinik deneyler yapılması Yasal ve düzenleyici çerçeve.

belgeler İyi Klinik Uygulamaları ilkelerine uygun olarak doldurulur (GSO). Klinik çalışmaların Protokol. CRFleri (IRK).Standart Çalışma Prosedürleri (SOP). tıbbi ürünlerin klinik deneyler yapılması için temel dokümantasyon gereksinimleri “

“İyi Klinik Uygulamalarına uygun ilaçların klinik deneyler için İstatistiksel ilkeler (GSO).”

“Olumsuz olaylar. klinik denemeler verilerin Tedavisi. Yapı ve Klinik Çalışma Raporlarının İçeriği. Nihai çalışma raporu. sanat algılama Devlet ve Avrupa'da ve BDT istenmeyen ilaç reaksiyonlarının raporlama.

 

düzenleyici otoriteler ve FDA Denetimler. denetimlerin türleri. Sponsoru Sorumlulukları, Araştırmacı ve denetimler sırasında müfettişler.”

GSO düzenlemelerine uygun olarak arşivleme üzerine Pratik eğitim (Tam zamanlı programlar için).

test. sertifikaların GSO Sunumu.

NB! HALİNDE, EĞER KALMAZSANIZ ilk kez testi geçti, Sınavlar sürece serbest tutulur, Başarıyla TEST teslim kadar.

Kayıt ve ön ödeme yapılması gerekmektedir. Tüm katılımcılar GSİO'nun bir sertifika verilecektir .

gcp сертификат

Yararları NBScience GSO eğitim:

1) kalite. GxP Standartlarının Uluslararası Derneği tarafından akredite Sertifikasyon ve eğitim GSO (Fransa), GW Sağlık ( Almanya).
Avrupa Kalite Birliği tarafından onaylanmış Eğitmenler ve denetçiler.

2) daha fazla eğitim imkanı

3) maliyet 2-3 Avrupa ülkelerinde daha kat daha az,

içinde 5 kat daha ucuz GSO belgelendirme ve Amerikan şirketi CFPIE öğrenme , hizmetlerin maliyeti hangi 2350 US $.

4) tescili için başvurular GSO belgelendirme, Gerekli denetimler ise, içerme

Çalışmada, vb klinik siteleri.

5) Sertifika verilen GCP tamamlanması üzerine .

6) öğretim ve eğitmenleri ile kişisel iletişim için fırsat.

7) Bütün belge elde edilmesi olasılığı, eğitim materyalleri, basılı olarak yasa.

8) meslektaşları ile iletişim kurabilme, Klinik araştırmaya katılan.

9) sponsorlar ve sözleşme kuruluşlarının temsilcileri ile iletişim imkanı (CRO)

Tüm katılımcılar için,başarıyla tamamlamak eğitim kursuna geçti, Bu uluslararası standart GSO bir sertifika verdi, AB gerekliliklerine Kabul , ve bir klinik araştırmada veritabanı eklenmesi için zorunlu olan, denetim ve incelemeler geçen.

Sertifika GSİO'nun Kayıttan sonra veri küresel veritabanı veri Uzmanları girilecektir, Önceki GSO eğitim.

Küresel Veri Tabanı Uzmanı, Önceki GSO eğitim,
Bir elektronik veri tabanıdır, hangi kişisel içeriyor
Veriler her başarıyla eğitimli ve eğitim katılımcıları sertifikalı 2004 üzerinde 2014 gg.
Bu dünyanın her yerinden katılımcıların dahil.
veri, Base dahildir: FIO, posta, e-mail adresi,
iş yeri, Eğitimin başlama tarihi, sınav tarihi, numarası ve tescil belgesi GSO tarih.
Bir yarışmacının kendisi gibi sitenin herhangi bir sayfasında adresindeki ilgili kişilere yardım isterken verilere erişim mümkündür,
ve (rıza ve ön bilgilendirme Üyesi ) Düzenleyici otorite veya sponsor klinik deneyler.
hakkında daha fazla GSO standart Eğer link bulabilirsiniz – https://nbscience.com/gcp_standart/

İçindekiler GSO EĞİTİM :

 

Araştırmacı veya Sözleşme Araştırma Kurumu ( CRO ) Onlar büyüyen bir pazarda klinik araştırma alanında çalışabilirler, elindeki profesyonellik ve iyi bir büyüme umutları büyük bir seviyesine sahip, ancak klinik çalışmalarda belgelere tasarım becerileri yok (BU) yeni siparişler göre, EMEA önerileri, FDA, Roszdravnadzor Rusya (Sağlık ve Sosyal Gelişimi Gözetimi Federal Servisi), Devlet Farmakolojik Merkezi SB Ukrayna , Belarus Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı, arama deneyimi ve sponsor olarak, İyi Klinik Uygulamaları kurallarına uygun olarak bir denetim geçirerek ( GSO ) .

GSO eğitimi yer almak, sen klinik araştırma alanında etkili ve uzun süreli çalışmalar için bilgi ve becerilerini öğreneceksiniz , Sen mevzuatta son değişiklikler farkında olacaktır, GSO sertifikasyonu - ve ek olarak, uygun bir belge bu oluşumu teyit etmek.

 

TANIYOR BU GSO EĞİTİM ÜZERİNE:

 

İyi Klinik Uygulamaları Nedir ( GSO ), Avrupa ve BDT tıbbi ürünlerin klinik deneyler yapılması yasal ve düzenleyici çerçevenin aşina.

ICH düzenlemelerine uygun olarak klinik çalışmalarda organizasyonu hakkında bir uygulamalı eğitim katılın - GSO (Tam zamanlı eğitim için).

CI profesyoneller için GSO eğitimi için Ekonomik ön şartlar:

«UBS Warburg» Buna göre, bir araştırma analisti (en büyük uluslararası Finans Kuruluşu, yatırımları yapmak, Basel ve Zürih merkez ile), ABD ilaç şirketleri geçirdi fazla 40 milyar. bilimsel araştırma yapmak için 2004 şehir, iken 20-25% Bu miktar hizmet dış kaynak şirketleri harcandığını. düşünen, o 2003 g. biyomedikal CRO pazar ARAŞTIRMA HİZMETLERİ kısmı - 71%, sözleşme sayısı neredeyse tutarında 7,8 milyar.

 

Klinik araştırmalar GCP ve düzenlemelere uyum çerçevesinde yapılmalıdır. Görüş hukuki açıdan bu BDT klinik araştırma yürütmek için gerekli bir gereksinimdir, ve ABD ve AB'de. gerekli GSO eğitim deneyimi ve davranış Kabulü, Klinik araştırmalarda katılımcıların korunmasını sağlamak için, yanısıra, Emin olmak için, klinik çalışma planlanmış ve GSO gereklerine uygun olarak yapılmasını, ve böylece araştırma ürününün veya BMI güvenliği ve etkinliği hakkındaki sorulara cevap verebilir.

Servis denetimleri, GSO birleştiren EMEA işleyen zaman (GSO Denetimler Hizmetleri Grubu), amacı - AB ülkelerinde GSO denetimler uyumlaştırılması.

geçen GSO eğitim Bu belgelenmelidir, Özellikle GSO sertifika veya teyit harfi, Klinik sitenin teyidi için gerekli, ilaçların klinik çalışmalarda SAK veya üretim işçileri.

GSO sertifikasyonu için çalışma planı:

1) Sen bağlantı çalışmalarını başlatmak için bir hesap oluşturmanız gerekir:

gcp сертификат

eğitim ve cevaplar soruları test etmek sonra, sizin için ayarlayacaktır GSO belgelendirme İngilizce.

2) için malzemeler GSO eğitim Rusça olarak Onlar sizin için uygun herhangi bir zamanda gönderilecektir. Eğer materyalleri çalışabilirsiniz 1 hafta kala 2-3 ay ( senin imkanlar oranında).

Biz bize bilgi sormak - Eğer eğitim almak isteyip malzemeler GSO Elektronik ortamda veya posta yoluyla.

3) Bu eğitim süresince koç için atanacaktır, hangi geliştiriciler biridir

Eğer elektronik yollarla veya telefonla iletişim kurabilir ve kiminle GSO eğitim materyali, Eğer açıklık talep edecek herhangi bir sorunuz varsa.

4) Biz Rusça size test soruları, GSO gönderecek ( 35 konular, zaman, Cevaplar için ayrılan – 24 saat ( ile 2004 yıl 99,5% Katılımcılar sınav İlk kez geçmek )), en kısa sürede bilgilendirecektir olarak, test için hazır olduğunu .

Testten sonra bir sertifika, GSO verilecektir ( içinde 3 Testin sonunda gün sonra ), Verileriniz mutlaka küresel veritabanı uzmanları dahil edilecektir, ICH-GCP sisteminde tasdik edilmiştir .

NB! HALİNDE, EĞER KALMAZSANIZ ilk kez testi geçti, Sınavlar sürece serbest tutulur, Başarıyla TEST teslim kadar.

Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri ve CRO içinde Regülatörler herhangi bir iş teklifi izlemek için klinik çalışmalar alanında yetişmiş uzmanlar hakkında bilgi almakla ilgilenen.

5) GSO Uluslararası Sertifika adresinize gönderilecektir.

 

GSO standart nedir ?

ICH GCP - Uluslararası Standart, Uluslararası Uyum Konferansı tarafından geliştirilen (ben). Bu standard tıbbi ürünlerin klinik denemelerin örgütün etik tarafı için gerekli esasları, uygulanması klinik araştırma istikrarlı kalite sağlanmasını gerektirir.

GSO sertifikasyon - şekilli kağıt, tanıklık, klinik ilaç araştırmalarının organizasyonu (düzenleyici otoriteler ve sponsorlar tarafından da dahil olmak üzere denetim) uluslararası standart ICH-GCP gereklerini karşılayan. GSO Sertifikası o – Hastanın gözünde araştırmacının imajını artırmak, Rus ve yabancı ortaklar, iletken denetim ve tetkiklerin olarak sponsor ve CRO'nun maliyetlerini en aza indirmek, Klinik denemeler gerçekleştirmek için öncelik.

Yıllar geçti, onaylanmış standart ICH GSO olarak. Pek çok doktor klinik deneyler muktedir GSO sertifikası almak isteyen, monitörler CRO'nun bir iş bulmak hem de. bir dilek var, kim yurtdışında eğitim almak için çalışıyoruz.

biz, akredite bir kuruluş olarak, Standart, GSO test edildikten sonra eğitim organize etmek zorundadır. Bunun için çevrimiçi öğretim metodolojisini düzenledik, Herkesin Hazırlanan öğretim materyalleri olduğunda, ve zamanın ve malzemeleri çalıştıktan sonra geçit çevrimiçi GSO test edilir. GSO çevrimiçi nedir? Bu eğitim GSO düzenlemeler, Eğitmenlerimiz tarafından tasarlanmış olan, düzenleyici kurumların iş becerilerine sahip kim, organizasyon ve CRO'nun klinik çalışmalarda izlenmesinde, ilaç şirketleri daha 20 yıl. İyi Klinik Uygulamaları kurslar internette bulabilirsiniz , ancak bunların çoğu standartların altında. GSO ders pahalı vardır, ücretsiz sahip (Özellikle organize Hintli şirketler, hangi ayrıca sözde GSO sertifikası hazırlar). Ne seçim? Düşük maliyetli tercih etmek tercih edilir, ama özgür değil.

ücretsiz eğitim – eğitime Bu benzerlik. Bu sadece GSO standardının bir kopyasıdır, İncelenmek üzere sağlanacağını. Ama aslında, bu standardı bulabilirsiniz “İyi Klinik Uygulamaları” kendileri. Ama açıklamak, Eğer klinik araştırma yaparken almak gerekir ne, nasıl gerçekleştirmek için, ne zaman ve neden – geçmesi ancak kalifiye öğretmen. GSO kursu Mesele olamaz 5 dakika. Bu sabit eğitim, gelişmiş eğitim. GSİO'da Sınav – bizim öğrenciler için zorunlu bir gerekliliktir.

Çevrimiçi GSO Eğitim Sürekli talep arttı odak, öğrencilerden ve Koç'tan dikkat. her an Mentor müridi desteğiyle görünmesi için gereklidir. Testten sonra, öğrencilerimiz almak GSO belgelendirme.

gibi bir etkinlikte GSO eğitim NBScience fazla katıldığı 10000 öğrencilerin. ICH-GSP sınav başarıyla geçirildi 99,5 % tüm öğrencilerin. Hepimiz teşekkür, kim çevrimiçi GSO sertifika kursu organizasyonu için eğitim materyallerinin hazırlanmasında katıldı.

Cı saygı,

Çalışanlar sınırlı NBScience (Büyük Britanya)

______________________________________________________________________



Bir Cevap Yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak.

Kök hücre tedavisi