Embora a maioria dos órgãos reguladores não especifique os requisitos exatos para o treinamento em GCP, se a equipe de pesquisa não cumprir Padrão GCP, FDA ou outras autoridades (DFC,Ministério da Saúde) pode realizar uma inspeção e proibir a clínica de praticar IC. Por isso, a indústria farmacêutica é responsável, como cliente CI, para que a equipe clínica conheça o padrão.

Como podemos demonstrar a devida diligência no fornecimento de treinamento em BPC e na avaliação do treinamento por prestadores de serviços e equipe clínica??O que aconteceu Testes GCP?Existem vários pontos de referência. Além do mais, Os testes GCP podem ser problemáticos para os alunos. Por causa deste problema e de muitos problemas logísticos, a maioria dos patrocinadores optou por não avaliar o conhecimento das GCP por meio de testes, e concentre-se na frequência Treinamento em GCP.Com que frequência devemos estudar Padrão GCP?

Hoje em dia a maioria dos patrocinadores exige Treinamento em GCP, que será repetido muitas vezes, geralmente uma vez por ano. Fortalece Princípios do GCP e qualidade da formação de pesquisadores. Como a maioria das empresas agora inclui POPs em seu trabalho, Treinamento em GCP geralmente se alinha com os POPs de atualização de conhecimento e facilita a capacidade dos pesquisadores de aprender. As agências podem definir seus próprios padrões de frequência Preparação do GCP pesquisadores clínicos e seus funcionários.

E quanto ao conteúdo?

Abrangente Taxa GCP deveria cobrir Eu GCP em detalhes. O curso deve cobrir os requisitos do FDA IND, bem como todos os pontos da norma, se a pesquisa for apresentada nos EUA. Os tópicos devem incluir questões de consentimento, Comitê de Ética / Requisitos do IRB, responsabilidades do patrocinador, monitores , responsabilidades do pesquisador, relatórios de produtos de pesquisa, bem como aspectos obrigatórios do trabalho de escritório.

Depois de concluído Taxa GCP , atualizações anuais devem cobrir novos Problemas do GCP, atualizações regulatórias e outros tópicos, incluindo resultados de auditoria.

Quanto tempo pode durar o treinamento do GCP??

Ao avaliar Treinamento em GCP, temos que olhar todo o tempo do curso. Uma vez Treinamento em GCP Certamente, não pode cobrir o aspecto de todos os pontos de referência do padrão. O curso deve ser pelo menos 8 horas, de preferência 16 horas de atividade , incluindo palestras e seminários para fornecer conhecimento Requisitos do GCP . Depois de concluído Taxa GCP , a atualização anual deve ter pelo menos 4 horas de duração.

Como podemos conseguir que investigadores experientes participem em ensaios clínicos??

Desempenho Treinamento GCP para pessoas, que passaram pelo treinamento GCP todos os anos durante muitos anos não é uma tarefa fácil.

Mas nós sabemos, Quão bem eles entendem as principais questões da norma?? Devemos fazer disto um investimento valioso em conhecimento para os patrocinadores e para os membros da equipe clínica. Para isso, atrair pesquisadores para continuar seus estudos , os treinadores devem ter recursos adequados Experiência do GCP . Treinamento em GCP deve ser sempre interativo e incluir workshops, para permitir que os participantes aprendam com outros participantes. Acreditamos, que até veteranos de treinamento admitem, que aprenderam algo novo depois de visitar nosso Curso GCP.