Última atualização: Agosto 17, 2026
Caro colega,
Convidamos você a participar do treinamento GCP .
NBScience planeja realizar encontro de especialistas em pesquisa clínica.
O curso de certificação GCP será realizado no local e fora do local, em 2022 – 2024 anos
Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( em caso de participação ausente) ou entregue pessoalmente.
Для каждого Участника оформляется сертификат GCP.
Стоимость оформления сертификата GCP – 485 Euro. 185 Euro (заочный курс)
E 485 евро ( очный курс).
Скидки для групп до -40% при участии от 10 человек и более.
Можно также пройти обучение и сертификацию GCP онлайн –
Cadastro – https://nbscience.com/registraciya/
Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , стандарту “надлежащая Клиническая Практика” (GCP).
Лекторами являются наши Тренеры GCP из Великобритании и США, специалисты по клиническим исследованиям с 10-20 летним стажем работы.
Сертификация и обучение GCP аккредитованы International Society of GxP Standards (Франция isgdp.com ), GW Healthcare (Германия).
Во время семинара слушатели обеспечиваются необходимыми учебными пособиями,
методичками и другой документацией в печатном и электронном виде на русском языке.
PROGRAMA
AGENDA
Семинара – тренинга
Вступление. “Популяризация правил GCP в Европе. Фазы и виды клинических исследований”.
“Основные принципы Надлежащей Клинической Практики (GCP). Регуляторные акты Европейского Союза и Конференции по Гармонизации (EU).”
” Обязанности и права сторон, участвующих в клинических исследованиях. Взаимодействие спонсора и исследователей. Обязанности Исследователя, Спонсора в соответствии с принципами Надлежащей Клинической Практики (GCP)”
Новое в законодательстве.
“Этические аспекты проведения клинических исследований лекарственных средств. Информированное согласие испытуемого Файл исследователя; архивирование документации. Воспроизведенные лекарственные средства. Клинические исследования на биоэквивалентность. Препараты сравнения.”
” Правовая и нормативная база проведения клинических исследований лекарственных средств в Европе и СНГ.
Оформление документации в соответствии с принципами Надлежащей Клинической Практики (GCP). Протокол клинических исследований. Индивидуальная Регистрационная Карта (ИРК).Procedimentos Operacionais Padrão (POP). Основные требования к документации для проведения клинических исследований лекарственных средств.”
“Статистические принципы проведения клинических исследований ЛС в соответствии Надлежащей Клинической Практики (GCP).”
“Нежелательные явления. Обработка данных клинических исследований. Структура и содержание отчетов о клинических исследованиях. Заключительный отчет об исследовании. Современное состояние проблемы выявления и регистрации нежелательных лекарственных реакций в Европе и в СНГ.
Инспекции регуляторных органов и FDA. Виды инспекций. Обязанности Спонсора, Исследователя и Инспектора при проведении аудитов.”
Практические занятия по ведению документации в соответствии с правилами GCP (для очных программ).
Тестирование. Вручение сертификатов GCP.
Revisão de Caso Científico
Você gostaria de entender se os programas clínicos atuais, desenvolvimentos de pesquisa recentes, ou abordagens emergentes podem ser relevante para sua situação individual?
Compartilhe sua dúvida com nossa equipe de pesquisa científica e receba informações focadas nas áreas de pesquisa atual que podem ser relevante para o seu caso.
- Revisão das informações que você fornece
- Informações relevantes sobre pesquisas e programas clínicos
- Uma resposta clara focada na sua situação
Sem obrigação. Sua pergunta será analisada confidencialmente.
Apenas informações educacionais e de pesquisa. Este serviço não constituem aconselhamento médico, diagnóstico, prescrição, ou um personalizado recomendação de tratamento.
