terapia com células-tronco na Ucrânia

Seminário prático “Ensaios clínicos de medicamentos: prática de registro de contratos"

Seminário prático “Ensaios clínicos de medicamentos: prática de registro de contratos" O seminário contou com a participação de gestores e especialistas responsáveis ​​de organizações de pesquisa contratual, empresas farmacêuticas, instituições médicas, médicos – pesquisadores. Sócia-gerente da empresa "Jurcraft Medicine" Radmila Grevtsova falou sobre a prática de registro contratual de ensaios clínicos à luz das recomendações metodológicas relativas aos princípios de conclusão Leia mais

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Padrão GCP

O padrão é GCP («Boas Práticas Clínicas», Boas Práticas Clínicas , GOSTR 52379-2005) — padrão internacional para padrões éticos e qualidade da pesquisa científica, descrevendo regras de desenvolvimento, realizando, manter documentação e relatórios de pesquisa, que envolvem a participação humana como cobaia (estudos clínicos). A conformidade de um estudo com esta norma indica conformidade pública: direitos dos participantes do estudo regras Leia mais

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Requisitos regulamentares para treinamento em GCP

Requisitos regulamentares para treinamento em GCP Evgeniy Mikhailovich Zadorin, Doutorado em Ciências Médicas, NBScience Embora a maioria dos órgãos reguladores não especifique os requisitos exatos para o treinamento em GCP, se a equipe de pesquisa não cumprir o padrão GCP, FDA ou outras autoridades (DFC,Ministério da Saúde) pode realizar uma inspeção e proibir a clínica de praticar IC. Por isso, a indústria farmacêutica é responsável, como cliente Leia mais

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