Solicitação de seção de ensaio clínico, que deve ser incluído no pedido de CI: Introdução (uma breve descrição do problema e tratamento ou procedimento cirúrgico) Metas e objetivos do estudo Duração do estudo Número de disciplinas Critérios para seleção de disciplinas: critérios de inclusão critérios de exclusão desenho do estudo ( descrição das intervenções cirúrgicas e datas do acompanhamento pós-operatório) Leia mais
Requisitos regulamentares para treinamento em GCP Evgeniy Mikhailovich Zadorin, Doutorado em Ciências Médicas, NBScience Embora a maioria dos órgãos reguladores não especifique os requisitos exatos para o treinamento em GCP, se a equipe de pesquisa não cumprir o padrão GCP, FDA ou outras autoridades (DFC,Ministério da Saúde) pode realizar uma inspeção e proibir a clínica de praticar IC. Por isso, a indústria farmacêutica é responsável, como cliente Leia mais
Exemplo de curso estrangeiro: Introdução aos Detalhes Introdução às Boas Práticas Clínicas: Um guia prático para padrões de qualidade éticos e científicos em pesquisa clínica Objetivos Este curso foi elaborado para fornecer uma introdução básica à Prática Clínica de Qualidade (GCP) e directivas da CE, Os Regulamentos e Gestão de Pesquisa do Reino Unido regulam os requisitos para Leia mais
Exemplo de curso estrangeiro: O treinamento em GCP é um requisito fundamental para aqueles, que participa na realização de ensaios clínicos de Prática Clínica de Qualidade (GCP) treinamento. GCP é o padrão e as diretrizes, onde todas as pesquisas são realizadas. Oferecemos curso GCP on-line. Saiba mais sobre o conteúdo do curso e, quando nós o completarmos Leia mais
