terapia com células-tronco na Ucrânia

Requisitos regulamentares para treinamento em GCP

Requisitos regulamentares para treinamento em GCP Evgeniy Mikhailovich Zadorin, Doutorado em Ciências Médicas, NBScience Embora a maioria dos órgãos reguladores não especifique os requisitos exatos para o treinamento em GCP, se a equipe de pesquisa não cumprir o padrão GCP, FDA ou outras autoridades (DFC,Ministério da Saúde) pode realizar uma inspeção e proibir a clínica de praticar IC. Por isso, a indústria farmacêutica é responsável, como cliente Leia mais

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Exemplo de tarefas de teste para emissão de um certificado GCP em 2022 ano

Exemplo de tarefas de teste para emissão de um certificado GCP em 2022 ano 1) Любые изменения или исправления в ИРК должны быть: um) подписаны, датированы, объяснены (при необходимости) и не должны скрывать первоначальную запись (т.е. должен быть сохранен «документальный след»); это относится как к письменным, так и к электронным изменениям или исправлениям; b) Leia mais

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Pesquisa clínica em oftalmologia

5 abril 2018 O Patrocinador nos contatou sobre a realização de um ensaio clínico em clínicas oftalmológicas . Nossa equipe preparou uma oferta para o Patrocinador e agora estamos procurando 10-12 monitores com mais de 2 anos. Por falar nisso, Não é tão fácil encontrar um monitor treinado hoje em dia, quem tem experiência em IC em oftalmologia. Para Leia mais

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Pesquisa Clínica. Diretrizes de Boas Práticas Clínicas da FDA e ICH (GCP)

Exemplo de treinamento no exterior sobre Boas Práticas Clínicas (GCP) Este curso é projetado especificamente para monitores e pesquisadores na área de pesquisa clínica , Auditores de ensaios clínicos e outros especialistas, que precisam de conhecimento básico e avançado dos Regulamentos de Boas Práticas Clínicas da FDA e ICH (GCP). Este programa de três dias proporcionará aos participantes formação profissional, Leia mais

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