Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления»
В семинаре приняли участие руководители и ответственные специалисты контрактных исследовательских организаций, фармацевтических компаний, лечебно-профилактических учреждений, врачи – исследователи.
Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения договоров при проведении клинических исследований лекарственных средств, проанализировала типичные ошибки и предоставила ряд рекомендаций по их устранению.
Своим взглядом на решение административных и организационно – правовых вопросов, возникающих при заключении договоров о клинических исследований лекарственных средств, поделился президент Ассоциации исследователей Украины, директор Института кардиологии имени Н.Стражеско НАМН Украины, академик Владимир Коваленко, которого участники смогли увидеть и услышать благодаря видеотехнологиям.
Научный директор компании NBScience Евгений Задорин рассказал о модели договоров по клиническим испытаниям лекарственных средств в Великобритании.
Российским опытом заключения договоров о проведении клинических испытаний поделились директор по развитию бизнеса компании Cromos Pharma Андрей Базовой и ведущий специалист по договорной работе Татьяна Череватова.
Участники обсудили, как зарубежный опыт может быть применен в украинской практике.
На вопросы о финансово – экономических и налоговых аспектах организации и проведения клинических исследований отвечали партнер компании «Юркрафт Медицина» Андрей Кершис и старший юрист компании Елена Суховирская.
Учитывая актуальность темы, организаторы будут продолжать ее обсуждение в формате практических семинаров.
As informações desta página destinam-se a fins científicos, educacional, e fins informativos gerais. Abordagens clínicas, disponibilidade, e o status regulatório podem variar de acordo com o país, instituição, e indicação médica. Para decisões médicas individuais, os leitores devem consultar profissionais de saúde qualificados e centros médicos credenciados.
Este artigo foi elaborado pela equipe editorial da NBScience no âmbito da pesquisa clínica, biotecnologia, e informações médicas internacionais.
