Revisore dei conti, Responsabilità del GCP Il revisore dei revisori GCP è responsabile del controllo della garanzia della qualità di tutte le attività soggette a, “Buona pratica clinica: Linee guida consolidate,” (GCP), Supportare un programma di garanzia della qualità (QA) per garantire che i dati del progetto AGN e le dichiarazioni di riepilogo siano di qualità nota e documentata. Riepilogo delle responsabilità: Leggi tutto…
Responsibilities The Director, GCP will be required to oversee all and participate in, quality assurance auditing of all activities subject to the, “ICH Good Clinical/Laboratory Practice: Linee guida consolidate,” (GCP/GLP’s), Supportare un programma di garanzia della qualità (QA) to ensure that Allergan project data and summary statements are of known and documented Leggi tutto…
Responsabilità che assistono nella progettazione e nell'esecuzione di studi clinici di alta qualità in conformità con i requisiti FDA e ICH. Funzionare come collegamento primario per gli investigatori clinici/personale del sito. Identificare, qualifica, iniziato, monitor and close out clinical sites. Co-monitor with CRO when issues arise with the site. Assist in the selection Leggi tutto…
GCP Audit. Part C. Corso di audit GCP. Data Fabrication and Falsification. Access granted on May 08,2023