UN Clinical Research Associate (CRA) è una professione definita dalle linee guida di buona pratica clinica (Io GCP).
La funzione principale di un associato di ricerca clinica è monitorare gli studi clinici. Lui o lei può lavorare direttamente con l'azienda sponsor di una sperimentazione clinica, come libero professionista indipendente o per un'organizzazione di ricerca a contratto (CRO). Un associato di ricerca clinica garantisce il rispetto del protocollo della sperimentazione clinica, controlla le attività del sito clinico, effettua visite in loco, reviewsCase Report Forms (CRF) e comunica con i ricercatori della ricerca clinica. Un ricercatore clinico associato deve solitamente possedere un titolo accademico in Scienze della vita e deve avere una buona conoscenza della buona pratica clinica e delle normative locali. Negli Stati Uniti, le regole sono codificate nel Titolo 21 del Codice dei regolamenti federali. Nell'Unione Europea queste linee guida fanno parte di EudraLex.
[edit]Clinical research associate certification
The NBScience provides a certification
For more information on accreditation, visit www.nbscience.com
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