Prodotti per terapia cellulare a base di placenta pluristemica

Pluristem Therapeutics Inc. (PSTI) (PSTI.TA),

uno dei principali sviluppatori di prodotti per la terapia cellulare a base di placenta, ha annunciato oggi che gli Stati Uniti. Food and Drug Administration (FDA) ha autorizzato l'Application Drug Investigational di Pluristem (IND) per uno studio di fase III sulla terapia cellulare con PLX-PAD nel trattamento di lesioni muscolari a seguito di riparazione chirurgica (artroplastica) dell'articolazione dell'anca a causa della frattura. Pluristem sta discutendo con diversi paesi dell'UE per approvare questo studio anche in Europa e prevede di iniziare l'arruolamento dei pazienti in entrambe le regioni durante 2018. Totale finanziamenti non diluitivi $8.7 milione (7.4 milioni di euro) è stato concesso a questo studio da Horizon 2020, il più grande programma di ricerca e innovazione dell'Unione europea.

Lo studio di fase III segue risultati positivi da uno studio di fase I / II che ha dimostrato una significativa rigenerazione muscolare quando si usano le cellule PLX-PAD in pazienti con artroplastica totale dell'anca.

tasso di successo del trattamento del cancro delle cellule staminali

Lo studio ha dimostrato a 300% cambiamento nel volume muscolare (p = 0,004) e a 500% (p = 0,0067) cambiamento nella forza muscolare a 6 mesi dopo l'intervento, rispetto al gruppo di controllo.

 

 


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