panoramica corsi GCP.

Sulla base di informazioni ufficiali in tutto il mondo, ci sono circa 20 leader organizzazioni educative, offrendo ricercatori e controlla gli studi clinici per prendere corsi di Buona Pratica Clinica ( GCP) per dare certificazione GCP.

In questo elenco, è possibile vedere i punti di forza per le debolezze di questi corsi:

1) corso GCP di La ricerca Dynamics Consulting Group, Ltd.
Bldg. 100 Suite 110
1250 Pittsford-Victor Strada
Pittsford, NY 14534 Stati Uniti

(Descrizione preso sul sito ufficiale della società)

 

Il corso tratta i requisiti di base per la conduzione di studi clinici. La formazione si basa sui requisiti della FDA e ICH GCP . Le discussioni di gruppo, workshop e giochi di ruolo da considerare problemi di conformità GCP e di offrire raccomandazioni per il processo decisionale.

consigliato per: specialisti, che gestiscono le cliniche nel campo della ricerca o di ricerca di monitoraggio, nonché i dirigenti aziendali, gli investigatori clinici, membri IRB, farmacisti, e altri con meno di 1 anno di esperienza sperimentazioni cliniche o di quelli, che desiderano imparare o di aggiornamento dati Buona Pratica Clinica (GCP) per lo svolgimento di studi clinici e ricercatori esperti, che vogliono aggiornare le loro conoscenza della GCP. Questo corso è una panoramica eccellente per coloro, che si stanno preparando per la certificazione .

 

durata del corso: due giorni.

 

descrizione: Il corso è obbligatorio per i nuovi monitor, isssledovateley, coordinatori, gestori del sito, farmacisti o gestori, che vogliono imparare, come condurre studi clinici, e professionisti esperti, interessati ad aggiornare la loro conoscenza della GCP e che vogliono imparare le tecniche più recenti. Questo è un ottimo corso di preparazione per prepararsi per la certificazione. Laboratori e giochi di ruolo sono: gestione della documentazione regolamentare, visite di monitoraggio, di ricevimento il consenso informato, e il mantenimento di rapporti accurati .

discussioni:

Come condurre uno studio

introduzione

Norme per la ricerca clinica di alta qualità

Processo di sviluppo prodotto

requisiti GCP

Ruoli e responsabilità del gruppo di ricerca

Formazione e sensibilizzazione verifiche FDA

FDA и ICH Good Clinical Practice

Come iniziare lo studio, passo dopo passo

requisiti della FDA

Come chiudere le indagini

Il processo di ricerca

 

tempo di classe: 1 giorno: 8:30 – 6:00 sera

2 giorno: 8:30 – 5:00 sera

 

 

2) Naturalmente GCP di NBScience ( Regno Unito)

Corso adattato alla legislazione locale.

Le norme pratiche per questi due paesi facevano rucskom lingua, e , naturalmente, GCP standard internazionale.

Al termine del tempo pieno o un corso di formazione a distanza ( -50% sconti) GCP partecipante viene rilasciato un certificato con l'inserimento dei dati per la partecipante al database globale CRA, a disposizione delle autorità e sponsor.

Certificazione GCP c 2011 stampa 3D, tutelato:

gcp сертификат

ologramma:

gcp certificate

speciale codice a barre bidimensionale (QR – codice)

(di riconoscere un fotocamera del cellulare):

gmp certificate

Naturalmente GCP Costo – da 97 a 285 euro ( remoto), da 97 a 485 Naturalmente GCP Euro -ochny

sconti a -50% per i clienti abituali

dettagli – https://nbscience.com/gcpsertifikat/

 

3) corso GCP di gcp course

Introduzione ai dettagli

Naturalmente GCP

Introduzione a Buona Pratica Clinica: una guida pratica per gli standard di qualità etici e scientifici nella ricerca clinica

 

obiettivi

Questo corso è progettato per fornire una formazione di base Good Clinical Practice (GCP) e direttive CE, Regno Unito , tenuto all'interno NHS. La sessione è quello di concentrarsi obiettivi chiave ed è, i partecipanti impareranno, cosa fare in pratica, , quando ritornano al loro posto di lavoro, al fine di garantire che i diritti, sicurezza e il benessere dei pazienti .

 

risultati di apprendimento attesi

Dopo il corso, i partecipanti avranno una comprensione della applicazione pratica delle norme GCP. Questa comprensione consentire loro di ridurre il divario tra teoria e pratica nel loro lavoro.

 

Dopo il seminario i partecipanti saranno in grado di:

 

Dimostrare la comprensione dell'importanza delle leggi, fondamenti e principi, relativa alla creazione e della sperimentazione clinica

Dimostrare una comprensione dei ruoli e delle responsabilità dei vari individui e organizzazioni nel campo della ricerca clinica

Comprendere il quadro normativo di studi clinici nel Regno Unito

Determinare la gamma dei documenti richiesti

Comprendere il processo di ottenimento del consenso informato ei ruoli e le responsabilità di coloro, che sono coinvolti in questo processo

Dimostrare capacità di riempire correttamente il modulo di registrazione e altri documenti pertinenti, e per comprendere il processo di ottenere l'approvazione del RO

Dimostrare la consapevolezza degli obblighi di comunicazione, che garantire la sicurezza del paziente

ulteriori informazioni

Il corso è rivolto a dipendenti, coinvolto nella ricerca, quando erano a reclutare NIHR CRN.

 


4) corso GCP di  Bryan Hurst MiBiol, MPhil, CSCI, HonFICR

formazione GCP in linea

Gli standard internazionali richiedono una conoscenza di base Buona Pratica Clinica. Questo è un prerequisito per qualsiasi, che conduce o partecipa a studi clinici e sperimentazioni cliniche.

Determinazione della Direttiva UE 2001/20 / CE, articolo 1, punto 2 legge:

 

La buona pratica clinica Rappresenta un insieme di requisiti di qualità etici e scientifici riconosciuti a livello internazionale, da seguire nella progettazione, condotta, imparare e segnalazione delle sperimentazioni cliniche, che comprendono la partecipazione della persona come soggetto”.

 

principi Buona Pratica Clinica Essi comprendono la protezione dei diritti umani come materia a sperimentazioni cliniche. Essi forniscono inoltre una garanzia di sicurezza e l'efficacia di sostanze farmaceutiche di nuova concezione.

i principi Buona Pratica Clinica includere gli standard relativi ai, sperimentazioni cliniche come devono essere effettuate; definire i ruoli e le responsabilità degli sponsor ricerca clinica e monitor (Clinical Research Associates).

 

Il rispetto della buona pratica garantisce, che i diritti, la sicurezza e il benessere dei soggetti sono protetti, e che i risultati di studi clinici siano veritieri e corretti.

queste corsi GCP sono supporto informativo tutte le informazioni necessarie su GCP.

 

formazione corsi GCP disponibili online da qualsiasi modalità. Sono disponibili tutto il giorno anche. Ciò significa, che si può ottenere la necessaria formazione GCP, ogni volta che si vuole e in qualsiasi momento si desidera.

 

Internet GCP addestratoè oznachaet, che si può imparare al proprio ritmo e in un momento conveniente per voi. Built-in online formazione GCP metodi,È necessario testare le vostre conoscenze . Quando si studia lo standard richiesto, certificato è rilasciato ,e si vede che avete imparato MHRA / requisiti della FDA .

Formazione online per GCP:

 

ricercatori, le aziende farmaceutiche e istituti di ricerca

dipendenti, di lavoro nelle organizzazioni di ricerca a contratto

infermieri

R & personale D, partecipando in lizza e monitoraggio di studi clinici

I membri dei comitati etici



NBScience

organizzazione di ricerca a contratto

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