Buone pratiche di laboratorio (GLP) Formazione
– La Storia & Scopo della GLP
Cos'è la GLP?
Organizzazione delle strutture di prova & Personale
Responsabilità gestionali
Responsabilità del Direttore dello studio
Responsabilità del ricercatore principale
Responsabilità del personale dello studio
Piani di studio, SOP e pianificazione generale
Ispezioni
Rapporti finali
Segnalazione dei risultati del QA
La dichiarazione di garanzia della qualità
Impianto di prova & differenze nel QA del sito di test
Strutture
Strutture del sistema di prova
Strutture per la gestione dei test & elementi di riferimento
Strutture di archivio
Smaltimento dei rifiuti
Apparato, Materiali & Reagenti
Requisiti generali
Convalida del sistema computerizzato
Sistemi di prova
Sistemi di test fisico/chimici
Test & Elementi di riferimento
Prenota campioni
Procedure operative standard
Copertura prevista
Esecuzione dello studio
Contenuto del piano di studi
Emendamenti
Deviazioni
Reporting dei risultati dello studio
Contenuto della relazione finale
Magazzinaggio & Conservazione dei registri & Materiali
Periodi di conservazione
Invio all'archivio
Conservazione
Disposizione & trasferire
Ulteriori documenti consultivi/di consenso sulla BPL dell'OCSE & Documenti di posizione
Fornitori
Studi sul campo
Studi a breve termine
Sistemi informatici
Sponsor
Studi multisito
Studi in vitro
Programmi GLP
Interessato a sapere se i programmi clinici attuali, sviluppi della ricerca, o gli approcci terapeutici emergenti potrebbero essere rilevanti per la tua situazione?
Solo informazioni didattiche e di ricerca. Le decisioni mediche individuali dovrebbero essere prese consultandosi con operatori sanitari qualificati.
