Campioni di ricerca clinica, Forme, e fogli di lavoro

Ultimo aggiornamento: agosto 17, 2026

Ricerca clinica

Campioni, Forme, e fogli di lavoro

 

 

Contenuto

 

Registro degli eventi avversi/malattie intercorrenti

 

Esempio pubblicitario approvato

 

Budgeting per foglio di lavoro attività

 

Foglio di lavoro per il budget in base alla posizione

 

Modulo di segnalazione del caso

 

Farmaci concomitanti

 

Lettera di riservatezza o accordo di non divulgazione Foglio di lavoro di contatto per contratto con sponsor e fornitori o accordo di sperimentazione clinica Critica di un annuncio inappropriato

 

Modulo di chiarimento dei dati o di richiesta

 

Registro delle deleghe di responsabilità

 

Responsabilità dei farmaci o registro delle dispensazioni

 

Promemoria di annuncio dello studio sui farmaci

 

Lettera sulle strutture

 

Lettera di avvertimento della FDA riguardante il modulo di reclamo pubblicitario della FDA 1572

 

Modello di consenso HIPAA: Linguaggio di autorizzazione per uso di ricerca

 

Punti salienti dell'HIPAA per i ricercatori

 

Linguaggio dell'indennizzo

 

Consenso informato per l'adesione all'IRB

 

 

 

 

 

 

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Campioni, Forme, e fogli di lavoro

 

 

 

Lista di controllo dei requisiti del modulo di consenso informato

 

Modello modulo di consenso informato

 

Lista di controllo per le comunicazioni IRB

 

Registro delle comunicazioni IRB

 

Elenco di controllo per la presentazione all'IRB

 

Foglio di lavoro di orientamento per i nuovi dipendenti

 

Clausola sui brevetti e sulle invenzioni

 

Istruzioni per il paziente

 

Registro dei risultati del paziente

 

Elenco dei problemi dei pazienti

 

Carta portafoglio paziente

 

Clausole di gravidanza e contraccettivi

 

Preparazione per una lista di controllo di audit della FDA

 

Foglio di lavoro per le attività pre-studio

 

Lista di controllo dei contenuti del raccoglitore normativo

 

Riepilogo dell'esperienza di ricerca

 

Foglio di lavoro con programma delle attività

 

Registro di screening e iscrizione

 

Rapporto sugli eventi avversi gravi

 

Foglio di lavoro Segni e sintomi

 

Sondaggio sulla qualificazione del sito

 

Agenda delle visite per la qualificazione del sito

 

Foglio di lavoro per la raccolta e la preparazione dei campioni

 

Registro di spedizione dei campioni

 

Elenco di controllo per la chiusura dello studio

 

Rapporto sulla chiusura dello studio all'IRB

 

Lista di controllo della fattibilità dello studio

 

Lista di controllo del rifornimento di studio

 

Registro telefonico

 

Comprendere l'HIPAA e la dispensa sulla ricerca