Responsabilità
The CRA/CRC is responsible for the monitoring or auditing of all activities subject to the, “Buona pratica clinica ICH: Linee guida consolidate,” (GCP), supportare i programmi dei clienti gestiti da Watermark garantisce che i dati del progetto e le dichiarazioni di sintesi siano di qualità nota e documentata.
Requisiti
Will be expected to travel extensively to study sites in the US to monitor our clinical and outcome studies.
Successful applicant must have previous experience monitoring clinical trials.
Conoscenza di base dei requisiti normativi mondiali e/o delle pratiche di sviluppo farmaceutico.
Conoscenza/comprensione dell'approccio e delle prospettive delle agenzie di regolamentazione.
Competenze e abilità essenziali
Buone capacità di comunicazione scritta e verbale, demonstrated ability to function effectively with all levels of management
Forti capacità di negoziazione e costruzione di relazioni
Good understanding of medical / corporate governance principles
Detailed oriented and organized
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