Thérapie des cellules souches en Ukraine

Norme GCP

GCP standard («Bonne pratique clinique», Pratique clinique appropriée , GOST R 52379-2005) - Norme internationale des normes éthiques et la qualité de la recherche scientifique, décrire les règles de développement, réalisateur, mener la documentation et les rapports sur la recherche, qui impliquent la participation d'une personne en tant que sujet (Recherche clinique). L'étude de l'étude de cette norme indique la conformité du public: Droits des participants à l'étude des règles Lire la suite…

ТРЕНИНГ: Организация клинических исследований и сертификация специалиста по проведению КИ

Организация клинических исследований и сертификация специалиста по проведению КИМодуль 1. Введение в клинические исследования (КИ) История и развитие клинических исследованийОсновные понятия и терминологияТипы и фазы клинических исследований (Phase I-IV)Международные и локальные регуляторные требования (ICH-GCP, FDA, EMA )Модуль 2. Этические аспекты КИ Принципы биоэтики и этические комитетыДекларация ХельсинкиПроцедура получения информированного согласия Lire la suite…