L'innocuité/l'efficacité du traitement par cellules souches mésenchymateuses hUC （19#iSCLife®-OA） pour les patients souffrant d'arthrose
C'est un hasard, étiquette ouverte, et expérience contrôlée parallèle. Tous les patients sont sélectionnés et signent les formulaires de consentement, puis divisé en 3 groupes. Les médecins collectent les informations de base du patient. Tous les patients reçoivent un examen de laboratoire et d'imagerie comme référence. Alors, ils donneront un traitement cellulaire basé sur le protocole clinique. Les médecins ont une visite de suivi le 2 semaines, 1, 2, 3, 6, et 12 mois après le traitement, et faire une évaluation de la sécurité et de l'efficacité.
Évaluation de la sécurité. Le chercheur collecte toutes les données d'examen des patients et les compare avec chaque groupe. Les tests de sécurité dont la routine sanguine, routine urinaire, fonction hépato-rénale, Protéine C réactive, vitesse de sédimentation des érythrocytes, et marqueur tumoral, etc..
Évaluation de l'efficacité. Basé sur Lysholm, the international knee documentation committee (IKDC) knee evaluation form, and Visual Analogue Scale/Score (VAS) to examine the change/improvement of knee joint function. By Magnetic Resonance Imaging (IRM) examination, grade patients with Kellgren-Lawrence Grading Scale, Assessment of Preoperative Cartilage Defect Severity (AMADEUS), and observe the change/improvement of patient.
