Bangkok, Thaïlande
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Hôpital à Bangkok, La Thaïlande est le premier centre accrédité en Asie pour la médecine fonctionnelle, Fournir des thérapies de soutien personnalisées pour l'état unique de chaque patient: Physiothérapie, Aquathérapie, Ergothérapie, Hyperbaric Oxygen Therapy, Stimulation magnétique transcrânienne, Acupuncture, et thérapie nutritionnelle.
L'hôpital est basé sur les principes de la médecine fonctionnelle qui guide le traitement de chaque patient de maladie chronique. Il est conçu comme un centre d'intégration, où de nombreuses modalités de traitement différentes peuvent être fournies sous un même toit, Viser les changements de style de vie thérapeutique pour guérir les causes de la maladie chronique aux côtés thérapie par cellules souches.
Collecte de cordons ombilicaux et tests initiaux
C'est une pratique courante en Chine pour que les mères donnent volontairement le sang du cordon ombilical de la naissance de leurs enfants sains à terme. Chaque mère qui entre dans un hôpital en Chine pour accoucher est automatiquement testée pour toutes les maladies majeures. Des histoires familiales détaillées sont également collectées auprès de chaque mère avant le don. Seules les femmes qui ont été entièrement dépistées et qui sont entièrement saines sont autorisées à donner leur cordon ombilical et leur sang de cordon ombilical.
Deuxième cycle de test
L'échantillon collecté commence un deuxième cycle de tests et en suivant les besoins du donneur à partir de l'USFDA et de l'AABB, Effectue également des tests pour le cytomégalovirus, virus exogène (virus de leucémie à cellules T humaines, Htlv), micro-organismes (bactéries aérobies, bactéries anaérobies, champignons, etc.), taux de survie, marqueurs de surface des cellules souches et caractéristiques biologiques des cellules souches (Capacité de formation de colonie, Capacité différentielle…) à chaque étape pour assurer la plus haute qualité à ses produits cellulaires.
Séparation
L'obtention du sérum de sang de cordon et la préparation des cellules souches pour la culture sont accomplies en séparant les composants souhaités du sang du cordon. Les cellules sanguines doivent être éliminées du sérum sanguin et des cellules souches afin de ne pas interférer avec les injections futures. Une centrifugeuse est utilisée pour séparer le sérum et les cellules souches des globules rouges et des plaquettes. C'est un processus de séparation très raffiné et spécialisé. Une fois la séparation terminée, Les cellules souches sont supprimées pour la culture.
Culture
Les cellules souches dérivées de chaque cordon ombilical sont ensemencées dans un ballon rempli de milieu de culture. Ce milieu ne contient aucun produit d'origine animale (comme le sérum de veau fœtal) Mais il est amélioré avec les facteurs de croissance cellulaire. Les flacons sont placés dans un, incubateur contrôlé par température et humidité. Les cellules souches sont élargies dans le milieu de culture. Une fois la culture terminée, the culture medium is washed away and are harvested.
Stockage
Les produits cellulaires sont ensuite cryo-conservés et stockés à un cohérent -196 degré de température Celsius avec un supplément automatique d'azote liquide à l'aide du système bioarchive de thermogenèse très avancé. Cette technologie permet un taux de contrôle intégré de congélation qui évite totalement les baisses soudaines de température. L'équipement de stockage de cryo-préservation est également équipé d'un système de contrôle en temps réel 24h et dans tous les cas de puissance ou d'une autre urgence, Une alimentation à sécurité défaillante redondante garantit que le fonctionnement normal est effectué. Le système de protection sous vide peut maintenir une température appropriée pour 20 jours sans supplément d'azote liquide.
Emballage et transport
Tous les lots de cellules souches subissent des tests finaux. Au cours de ce processus, ils sont également vérifiés pour la quantité et la qualité. Une fois que les cellules souches sont jugées sûres, Chaque unité est placée dans un flacon stérile ou un sac IV stérile pour une transplantation future. Tous les produits sont catalogués individuellement et suivis en transit. Les transplantations cellulaires ont lieu deux à trois jours par semaine. Toutes les cellules sont traitées au besoin. Tous les produits cellulaires sont traités et maintenus frais, nous donnant le nombre de viabilité des cellules souches le plus élevé et la puissance maximale.
Qualité
La qualité est une priorité absolue.
Beike a un vaste protocole de contrôle de la qualité «début-fin» qui commence à partir de la sélection de donneurs de cellules souches jusqu'à la livraison de cellules souches aux centres de traitement.
Systèmes de contrôle de la qualité stricts
A établi plus de 20 laboratoires de traitement des cellules souches adultes, in accordance with GMP standards, et a reçu des certificats ISO9001 et ISO17025. Le centre d'inspection a été accrédité par le China National Accreditation Service for Conformity Assessment (CNA) dans 2011, Et c'est le premier laboratoire de transformation des cellules souches adultes accrédité par CNA. Évaluation sur place avec succès pour AABB (Association américaine de la banque sanguine) accréditation en septembre 2011.
Laboratoire standard GMP
A plus de 20 Laboratoires standard GMP à travers le pays avec des salles blanches de classe 100 équipées d'équipements de haute technologie, y compris la cytométrie en flux de tri à grande vitesse BD (8 couleurs), Microscopes à fluorescence Olympus, Graphique MVE Gas Storage Systems, Dispositifs de PCR quantitatifs à fluorescence ABI, et les systèmes automatisés de séparation et de stockage des cellules souches.
Système de contrôle de la qualité des cellules souches de la Chine en Chine
Adhère à un système de gestion de la qualité biologique stricte et a établi le système standard de qualité le plus ancien et le plus complet pour les cellules souches adultes.
- Normes de laboratoire pour le traitement des cellules souches adultes de qualité clinique
- Système de sécurité et de contrôle de la qualité pour les cellules souches adultes de qualité clinique
- Système de recherche et de gestion pour les cellules souches adultes de qualité clinique
- Protocoles de traduction spécifiques à la maladie pour les cellules souches adultes de qualité clinique
Le système de gestion de la qualité est basé sur les réglementations et normes suivantes pour les produits de thérapie cellulaire:
- FDA-CBER*, Octgt**, CDRH***
- Bonnes pratiques tissulaires (GTPS)
- Bonnes pratiques de fabrication (GMPS)
- Bonnes pratiques cliniques (GCPS)
- Comité d'examen institutionnel, Comité de biosécurité
- Fondation pour la thérapie cellulaire (FAIT)
- Association américaine des banques de sang (AABB)
- Association américaine de la banque de tissus (AATB)
- Pharmacopée des États-Unis (USP)
- Collège des pathologistes américains (CAPUCHON)
- Amendements d'amélioration du laboratoire clinique (Clia)
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Clause de non-responsabilité: Thérapie par cellules souches est une excellente thérapie alternative mais n'offre aucune garantie et n'est pas promu comme un remède. Ceci est similaire à de nombreux autres traitements médicaux conventionnels. Un examen complet des antécédents médicaux du patient est nécessaire pour déterminer l'admissibilité et l'approbation thérapie par cellules souches. Toutes les informations personnelles fournies concernent uniquement les fournisseurs médicaux. Les traitements ne sont pas effectués dans les bureaux ou au Royaume-Uni. Toutes les thérapies cellulaires sont menées en Europe ou en Thaïlande, Comme il est réglementé par le ministère de la Santé et d'autres autorités locales. Tous les traitements sont effectués dans les limites juridiques et le cadre réglementaire du pays dans lequel le fournisseur médical spécifique pratique.
