Bangkok, Thaïlande
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Hôpital à Bangkok, La Thaïlande est le premier centre accrédité en Asie pour la médecine fonctionnelle, fournir des thérapies de soutien personnalisées pour l’état unique de chaque patient, y compris: Physiothérapie, Aquathérapie, Ergothérapie, Oxygénothérapie hyperbare, Stimulation magnétique transcrânienne, Acupuncture, et thérapie nutritionnelle.
L'hôpital est basé sur les principes de la médecine fonctionnelle qui guident le traitement de chaque patient atteint d'une maladie chronique.. Il est conçu comme un centre d'intégration, où de nombreuses modalités de traitement différentes peuvent être proposées sous un même toit, visant à des changements thérapeutiques dans le mode de vie pour guérir les causes des maladies chroniques ainsi que des maladies avancées thérapie par cellules souches.
Prélèvement du cordon ombilical et tests initiaux
Il est courant en Chine que les mères donnent volontairement le sang du cordon ombilical provenant de la naissance de leurs enfants nés à terme et en bonne santé.. Chaque mère qui entre dans un hôpital en Chine pour accoucher est automatiquement testée pour toutes les principales maladies.. Des histoires familiales détaillées sont également recueillies auprès de chaque mère avant le don. Seules les femmes ayant subi un dépistage complet et jugées en parfaite santé sont autorisées à donner leur cordon ombilical et leur sang de cordon ombilical..
Deuxième série de tests
L’échantillon collecté démarre une deuxième série de tests et tout en respectant les exigences des donateurs de l’USFDA et de l’AABB., effectue également des tests pour le cytomégalovirus, virus exogène (virus de la leucémie à cellules T humaine, HTLV), micro-organismes (bactéries aérobies, bactéries anaérobies, champignons, etc.), taux de survie, marqueurs de surface des cellules souches et caractéristiques biologiques des cellules souches (capacité à former des colonies, capacité différentielle…) à chaque étape pour garantir la plus haute qualité à ses produits cellulaires.
Séparation
L'obtention du sérum de sang de cordon et la préparation des cellules souches pour la culture s'effectuent en séparant les composants souhaités du sang de cordon.. Les cellules sanguines doivent être retirées du sérum sanguin et des cellules souches afin de ne pas interférer avec les injections futures.. Une centrifugeuse est utilisée pour séparer le sérum et les cellules souches des globules rouges et des plaquettes. Il s'agit d'un processus de séparation hautement raffiné et spécialisé. Une fois la séparation terminée, les cellules souches sont prélevées pour la culture.
Culture
Les cellules souches issues de chaque cordon ombilical sont ensemencées dans un flacon rempli de milieu de culture. Ce support ne contient aucun produit animal (comme le sérum de veau fœtal) mais il est enrichi de facteurs de croissance cellulaire. Les flacons sont placés dans un récipient stérilisé, incubateur à température et humidité contrôlées. Les cellules souches sont développées dans le milieu de culture. Une fois la culture terminée, le milieu de culture est emporté et récolté.
Stockage
Les produits cellulaires sont ensuite cryoconservés et stockés à une température constante. -196 température en degrés Celsius avec supplément automatique d'azote liquide grâce au système hautement avancé Thermogenesis BioArchive. Cette technologie permet un contrôle intégré du taux de congélation qui évite totalement les chutes brusques de température.. L'équipement de stockage de cryoconservation est également équipé d'un système de contrôle en temps réel 24h/24 et en cas de panne de courant ou autre urgence., une alimentation redondante de sécurité garantit le fonctionnement normal. Le système de protection contre le vide peut maintenir une température appropriée pendant 20 jours sans supplément d'azote liquide.
Emballage et transport
Tous les lots de cellules souches subissent des tests finaux. Au cours de ce processus, leur quantité et leur qualité sont également vérifiées.. Une fois que les cellules souches sont jugées sûres, chaque unité est placée dans un flacon stérile ou dans un sac IV stérile pour une transplantation future. Tous les produits sont catalogués individuellement et suivis pendant le transport. Les greffes de cellules ont lieu deux à trois jours par semaine. Toutes les cellules sont traitées selon les besoins. Tous les produits cellulaires sont traités et conservés au frais, nous donnant le nombre de cellules souches le plus élevé et la puissance maximale.
Qualité
La qualité est une priorité absolue.
Beike a mis en place un vaste protocole de contrôle de qualité du début à la fin, depuis la sélection des donneurs de cellules souches jusqu'à la livraison des cellules souches aux centres de traitement..
Systèmes de contrôle de qualité stricts
A établi plus de 20 laboratoires de traitement de cellules souches adultes, conformément aux normes GMP, et a reçu les certificats ISO9001 et ISO17025. Le centre d'inspection a été accrédité par le Service national d'accréditation chinois pour l'évaluation de la conformité (CNAS) dans 2011, et c'est le premier laboratoire de transformation de cellules souches adultes accrédité par le CNAS. Évaluation sur place réussie pour AABB (Association américaine des banques de sang) accréditation en septembre 2011.
Laboratoire de normes BPF
A plus de 20 Laboratoires aux normes GMP à travers le pays avec des salles blanches de classe 100 équipées d'équipements de haute technologie, y compris la cytométrie en flux de tri à grande vitesse BD (8 couleurs), Microscopes à fluorescence Olympus, Tableau des systèmes de stockage de gaz MVE, Appareils de PCR quantitative à fluorescence ABI, et systèmes automatisés de séparation et de stockage de cellules souches.
Le premier et le plus intégré système de contrôle de la qualité des cellules souches de Chine
Adhère à un système strict de gestion de la qualité biologique et a établi le système de normes de qualité le plus ancien et le plus complet pour les cellules souches adultes.
- Normes de laboratoire pour le traitement des cellules souches adultes de qualité clinique
- Système de contrôle de sécurité et de qualité pour les cellules souches adultes de qualité clinique
- Système de recherche et de gestion pour les cellules souches adultes de qualité clinique
- Protocoles de traduction spécifiques à une maladie pour les cellules souches adultes de qualité clinique
Le système de gestion de la qualité est basé sur les réglementations et normes suivantes pour les produits de thérapie cellulaire:
- FDA-CBER*, Oct.**, CDRH***
- Bonnes pratiques en matière de tissus (GTP)
- Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
- Bonnes pratiques cliniques (GCP)
- Comité d'examen institutionnel, Comité de biosécurité
- Fondation pour la thérapie cellulaire (FAIT)
- Association américaine des banques de sang (AABB)
- Association américaine des banques de tissus (AATB)
- Pharmacopée des États-Unis (USP)
- Collège des pathologistes américains (CAPUCHON)
- Modifications visant l'amélioration des laboratoires cliniques (CLIA)
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Clause de non-responsabilité: Thérapie par cellules souches est une excellente thérapie alternative mais n'offre aucune garantie et n'est pas présentée comme un remède. Ceci est similaire à de nombreux autres traitements médicaux conventionnels. Un examen complet des antécédents médicaux du patient est nécessaire pour déterminer l’admissibilité et l’approbation du traitement. thérapie par cellules souches. Toutes les informations personnelles fournies sont destinées à un usage interne et médical uniquement auprès des prestataires médicaux.. Les traitements ne sont pas effectués dans des cabinets ou au Royaume-Uni. Toutes les thérapies cellulaires sont dispensées en Europe ou en Thaïlande, car il est réglementé par le ministère de la Santé et d'autres autorités locales. Tous les traitements sont effectués dans les limites légales et le cadre réglementaire du pays dans lequel exerce le prestataire médical concerné..
