Recherche clinique
Échantillons, Formes, et feuilles de travail
Contenu
Journal d'événement indésirable / maladie intercurrent
Publicité SampleApproved
Budgétisation par feuille de travail d'activité
Budgétisation par position de la feuille de travail
Formulaire de rapport de cas
Médicaments concomitants
Lettre de confidentialité ou convention de non-divulgation de contact avec un contrat de sponsor et des fournisseurs ou une convention de procès clinique critique d'une annonce inappropriée
Clarification des données ou formulaire de requête
Journal de délégation de responsabilité
Journal de responsabilité ou de distribution des médicaments
Mémo d'annonce d'étude de médicament
Lettre d'installations
Lettre d'avertissement de la FDA concernant les réclamations publicitaires formes FDA 1572
Modèle de consentement HIPAA: Langue d'autorisation pour l'utilisation de la recherche
HIPAA SAITS POUR LES COMMENTAIRES
Langue d'indemnisation
Consentement éclairé pour l'adhésion à la CISR
1
Échantillons, Formes, et feuilles de travail
Liste de contrôle des exigences du formulaire de consentement éclairé
Modèle de formulaire de consentement éclairé
Liste de contrôle des communications IRB
Journal des communications IRB
Liste de contrôle de soumission IRB
Orientation pour les nouveaux employés
Clause de brevet et d'inventions
Instructions du patient
Journal des résultats du patient
Liste des problèmes des patients
Carte de portefeuille patient
Clauses de grossesse et contraceptive
Préparation pour une liste de contrôle de l'audit de la FDA
Feuille de calcul des activités de pré-étude
Liste de contrôle du contenu du classeur réglementaire
Résumé de l'expérience de recherche
Feuille de travail du calendrier des activités
Journal de dépistage et d'inscription
Rapport sur l'événement défavorable sérieux
Feuille de travail des signes et symptômes
Enquête de qualification du site
Agenda de visite de qualification du site
Feuille de travail de collecte et de préparation des spécimens
Journal d'expédition des spécimens
Étude de la liste de contrôle de clôture
Rapport de fermeture de l'étude à l'IRB
Étudier la liste de contrôle de la faisabilité
Liste de contrôle de l'étude
Journal téléphonique
Comprendre HIPAA et document de recherche
