Recherche clinique
Échantillons, Formulaires, et feuilles de travail
Contenu
Journal des événements indésirables/maladies intercurrentes
Échantillon de publicitéApprouvé
Feuille de travail sur la budgétisation par activité
Feuille de travail sur la budgétisation par poste
Formulaire de rapport de cas
Médicaments concomitants
Lettre de confidentialité ou accord de non-divulgation Feuille de travail de contact pour le contrat du sponsor et des fournisseurs ou l'accord d'essai clinique Critique d'une annonce inappropriée
Clarification des données ou formulaire de requête
Journal de délégation de responsabilité
Registre de responsabilité ou de délivrance des médicaments
Mémo d'annonce d'étude sur les médicaments
Lettre sur les installations
Lettre d'avertissement de la FDA concernant le formulaire de réclamation publicitaire FDA 1572
Modèle de consentement HIPAA: Langage d'autorisation à des fins de recherche
Points forts de la HIPAA pour les chercheurs
Langage d’indemnisation
Consentement éclairé pour l'adhésion à la CISR
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Échantillons, Formulaires, et feuilles de travail
Liste de contrôle des exigences relatives au formulaire de consentement éclairé
Modèle de formulaire de consentement éclairé
Liste de contrôle des communications de la CISR
Journal des communications de la CISR
Liste de contrôle des présentations à la CISR
Feuille de travail d'orientation pour les nouveaux employés
Clause sur les brevets et les inventions
Instructions aux patients
Journal des résultats du patient
Liste des problèmes des patients
Carte portefeuille du patient
Clauses de grossesse et de contraception
Préparation d'une liste de contrôle d'audit de la FDA
Feuille de travail sur les activités préalables à l'étude
Liste de contrôle du contenu du classeur réglementaire
Résumé de l'expérience de recherche
Feuille de travail sur le calendrier des activités
Journal de sélection et d'inscription
Rapport d'événement indésirable grave
Feuille de travail sur les signes et les symptômes
Enquête de qualification du site
Ordre du jour de la visite de qualification du site
Feuille de travail sur la collecte et la préparation des échantillons
Journal d'expédition des échantillons
Liste de contrôle de clôture de l’étude
Rapport de clôture de l'étude à la CISR
Liste de contrôle de faisabilité de l'étude
Liste de contrôle des fournitures d’étude
Journal téléphonique
Comprendre la HIPAA et le document de recherche
