Capacitación: Registro y aprobación de productos médicos en la Unión Europea.

Última actualización: Agosto 17, 2026

Podemos realizar una formación de 1 día bajo la supervisión de primera persona de Asuntos Regulatorios y expertos de la UE. , Otras primeras personas de RA serán invitadas como ponentes en modo Conferencia..

El precio de dicha formación será de aproximadamente 385 euros por 1 partícipe, duración – desde 9:00 a 17:00 CET con 3 corto 15 minutos café-frenos y 1 hora de almuerzo. Se puede hacer para audiencias de hasta 100 personas.

Descripción de la formación: Este curso está diseñado para presentar una visión global de la evolución de la Sistemas de registro disponibles para la aprobación de productos en la Unión Europea. (UE. Revisa Centralizado, Reconocimiento mutuo, y procedimientos de registro nacional en detalle, e incluye ejemplos prácticos de tipos de productos especialmente adecuados para cada procedimiento.. También habrá debate sobre la nueva legislación sobre medicamentos., y cómo cambia el acceso al procedimiento centralizado y altera la protección regulatoria de datos, Revisión de documentos básicos, incluidos los ensayos IMPD y IB Ph I., ensayos no intervencionistas, medicamentos huérfanos, estudios requeridos estudios pediátricos y geriátricos, vacunas, estudios de dispositivos médicos, definicion de IMP, evaluación regulatoria del estudio.

Este curso describe los antecedentes regulatorios de la IND y la NDA., y una descripción general de los requisitos y recomendaciones para preparar estas solicitudes para su presentación a las agencias..

Segunda opción: también es posible organizar formación para el personal en cualquier momento., pero entonces no sería una comunicación en tiempo real con Trainer.

Para la segunda opción, los miembros reciben materiales educativos., utilizar presentaciones de vídeo. Entonces, si algo no está claro, pueden obtener respuesta de los formadores dentro 1 jornada laboral.

Si esta propuesta es adecuada para ti, Podemos proporcionar un programa detallado..

Ver REQUISITOS DEL SISTEMA en el archivo adjunto 1.

Adjunto 1

REQUISITOS DEL SISTEMA

por asistir a sesiones en vivo

Sistema operativo (Inicio de Windows XP, XP Pro,Windows 2000, Windows 2003, Windows Vista (todas las ediciones)

Navegador web (Explorador de Internet,Mozilla Firefox,Ópera, Netscape, Google Chrome)

(Debe estar instalado Java de Sun Microsystems.)

Requisitos de hardware (UPC: 266 MHz Pentium II o superior,Recomendado: 1 GHz Pentium III o superior ) RAM: mín. 256 MEGABYTE (Recomendado: 512 MB o superior

Almacenamiento de datos (disco duro: mín. 20 MB de espacio libre en disco, El espacio en disco requerido puede aumentar dentro del

sesión. Mantenga 100 MB de espacio libre en disco.)

Otros requisitos de software

Por lo general, e-NBScience no requiere la instalación de otros programas en su sistema. A veces, sin embargo, Es posible que necesites instalar un códec de audio/vídeo específico si tienes problemas de audio o no puedes participar en una videoconferencia.. En este caso el sistema le informará sobre el problema..

Los participantes deberán tener un micrófono instalado..

En caso de una videoconferencia deberá tener una cámara de video instalada y configurada. Por favor

consulte la documentación específica del dispositivo.

Para obtener el mejor rendimiento de la pizarra, recomendamos utilizar una tableta digital u otro dispositivo señalador.. Te permitirá escribir a mano libremente.. e-NBScience es compatible con casi todas las tabletas digitales que se venden actualmente.

Las presentaciones de PowerPoint no requieren la instalación de PowerPoint en las computadoras de los participantes..

Los presentadores necesitan PowerPoint siempre que la presentación de diapositivas esté cargada..

Requisitos de red y ancho de banda

Conectividad

La computadora participante debe estar conectada a Internet..

El tipo de conexión mínimo es una conexión de acceso telefónico con al menos 56 ancho de banda kbps. El tipo de conexión recomendado es ADSL o LAN.

Configuración del cortafuegos

e-NBScience generalmente no tiene problemas con los firewalls al conectarse a una sesión en línea.

Si está ubicado detrás de un proxy, es posible que deba solicitarle al administrador del sistema que le permita el acceso a un host/puerto específico si tiene problemas de conexión..

Ahorro de ancho de banda

Recomendamos a los usuarios de conexión lenta que eviten realizar múltiples tareas durante una sesión en vivo..

Si está ejecutando una conexión a Internet lenta, por favor evite actividades

Consumiendo ancho de banda cuando estás en una sesión en vivo..

CONTACTOS: correo electrónico: [email protected]

Revisión de casos científicos

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Su revisión científica será preparada por Dr. Helen Mélnik, Doctor en Filosofía , quien tiene más de 25 años de experiencia en investigación de células madre y programas clínicos internacionales.

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Sin compromiso. Su pregunta será revisada de forma confidencial..

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