ensayos clínicos de medicamentos
Entrenamiento de GCP ¿De verdad crees que puedes aprender las reglas de GCP en 3 horas ? Visite la página oficial de capacitación de GCP. No pierdas tu tiempo y dinero en información innecesaria. reglas de PCG
Solicitud de ensayo clínico Apartados, que debe incluirse en la solicitud de CI: Introducción (una breve descripción del problema y el tratamiento o procedimiento quirúrgico) Metas y objetivos del estudio Duración del estudio Número de sujetos Criterios para la selección de sujetos: критерии включения критерии исключения план исследования ( descripción de las intervenciones quirúrgicas y fechas de seguimiento postoperatorio) Leer más
Requisitos reglamentarios para la formación en GCP Evgeniy Mikhailovich Zadorin, Doctorado en Ciencias Médicas, NBScience Aunque la mayoría de los organismos reguladores no especifican los requisitos exactos para la formación en GCP, si el equipo de investigación no cumple con el estándar GCP, FDA u otras autoridades (dfc,MZ) puede realizar una inspección y prohibir a la clínica practicar IC. De este modo, La industria farmacéutica es responsable., como cliente Leer más
Ejemplo de tareas de prueba para emitir un certificado GCP en 2021 año 1) La responsabilidad del representante del patrocinador es : a) notificación al investigador principal por escrito de la próxima auditoría; b) Notificar a todos los investigadores por escrito sobre la próxima auditoría.. 2) La fecha y hora de la auditoría deberán acordarse al menos: a) Leer más
Ejemplo de tareas de prueba para emitir un certificado GCP en 2022 año 1) Cualquier cambio o corrección al CRF debe ser: a) firmado, anticuado, explicado (si es necesario) y no debe ocultar la entrada original (es decir. se debe mantener un “rastro documental”); esto se aplica a escrito, así como cambios o correcciones electrónicas; b) Leer más
5 апреля 2018 к нам обратился Спонсор по вопросу проведения клинического исследования в офтальмологических клиниках . Наша комманда подготовила предложение для Спонсора и теперь мы ищем 10-12 мониторов с опытом работы более 2 años. Por cierto, не так просто сейчас найти подготовленного монитора, у которого есть опыт КИ в офтальмологии. За Leer más
Seminario práctico “Ensayos clínicos de medicamentos: práctica del registro de contratos" Al seminario asistieron directivos y especialistas responsables de organizaciones de investigación por contrato, compañías farmacéuticas, instituciones medicas, doctores – investigadores. La socia directora de la empresa "Jurcraft Medicine", Radmila Grevtsova, habló sobre la práctica del registro contractual de ensayos clínicos a la luz de las recomendaciones metodológicas sobre los principios de conclusión. Leer más
Уважаемый Коллега, приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга . NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям. Сертификационный курс GCP будет проведен очно и заочно в 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично. Для Leer más
