terapia con células madre en Ucrania

estándar GCP

PCG estándar («Buenas Prácticas Clínicas», Buena práctica clínica , GOST R 52379-2005) — estándar internacional para estándares éticos y calidad de la investigación científica, describir reglas de desarrollo, llevando a cabo, mantener la documentación y los informes de la investigación, que involucran la participación humana como sujeto de prueba (ensayos clínicos). El cumplimiento de un estudio con esta norma indica cumplimiento público.: reglas de derechos de los participantes del estudio Leer más

ТРЕНИНГ: Организация клинических исследований и сертификация специалиста по проведению КИ

Организация клинических исследований и сертификация специалиста по проведению КИМодуль 1. Введение в клинические исследования (КИ) История и развитие клинических исследованийОсновные понятия и терминологияТипы и фазы клинических исследований (Phase I-IV)Международные и локальные регуляторные требования (I-GCP, FDA, EMA )Модуль 2. Этические аспекты КИ Принципы биоэтики и этические комитетыДекларация ХельсинкиПроцедура получения информированного согласия Leer más