terapia con células madre en Ucrania

estándar GCP

PCG estándar («Buenas Prácticas Clínicas», Buena práctica clínica , GOST R 52379-2005) — estándar internacional para estándares éticos y calidad de la investigación científica, describir reglas de desarrollo, llevando a cabo, mantener la documentación y los informes de la investigación, que involucran la participación humana como sujeto de prueba (ensayos clínicos). El cumplimiento de un estudio con esta norma indica cumplimiento público.: reglas de derechos de los participantes del estudio Leer más

CAPACITACIÓN: Organización de ensayos clínicos y certificación de un especialista en la realización de ensayos clínicos.

Организация клинических исследований и сертификация специалиста по проведению КИМодуль 1. Introducción a la investigación clínica (OMS) История и развитие клинических исследованийОсновные понятия и терминологияТипы и фазы клинических исследований (Fase I-IV)Requisitos regulatorios locales e internacionales (I-GCP, FDA, EMA )Módulo 2. Этические аспекты КИ Принципы биоэтики и этические комитетыДекларация ХельсинкиПроцедура получения информированного согласия Leer más