Última actualización: Agosto 17, 2026
Algunas líneas de células madre pueden contener un virus endógeno o puede estar contaminado con virus exógenos (incluso de origen animal) y pueden secretar partículas virales o expresar antígenos virales en su superficie. Además, ciertos productos biotecnológicos (p.ej. suero fetal bovino, células alimentadoras murinas) puede contener partículas de priones. Contaminación viral y priónica de cultivos celulares y células “alimentadoras”, lo cual es un riesgo común en todos los productos biotecnológicos derivados de las líneas celulares, es el resultado más desafiante y potencialmente grave que hay que abordar, debido a la dificultad que implica la detección de virus y priones y el potencial de causar enfermedades graves en los receptores de estos productos celulares.
Stem cell banks should introduce adequate quality assurance programs like the microbiological control program and can provide researchers with valuable support in the standardization and safety of procedures and protocols used for the viral and prion testing and in validation programs to assure the quality and safety of the cells.
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The new treatments of cell therapy based on the transplant of cells of human origin still have problems, such as the difficulties of culture and differentiation of the cells, the possibility of chromosomal alterations and potential for tumorigenicity. Of particular importance is the possibility of transmission of infectious diseases to the recipients of these cell products. Cualquier contaminación microbiana de los productos biológicos del donante o introducida durante el proceso de fabricación puede presentar potencialmente un peligro grave para los receptores, incluso si no es un patógeno manifiesto.. Las posibles formas de contaminación más comunes (p.ej. bacterias (incluir micoplasma), levadura, hongos) Se puede evaluar fácilmente de forma rutinaria. (Farmacopea europea, 2004a, 2004b; Cobo et al., 2005). Sin embargo, Contaminación viral de cultivos celulares y células alimentadoras., lo cual es un riesgo común en todos los productos biotecnológicos derivados de las líneas celulares, es el resultado más desafiante y potencialmente grave que hay que abordar, debido a la dificultad que implica la detección del virus y el potencial de causar enfermedades graves en los receptores de estos productos celulares (Cobo et al., 2005).
Garantizar el suministro de células y tejidos seguros y fiables para estas aplicaciones., es necesario regular la contratación, tratamiento, pruebas, preservación, Almacenamiento y distribución de todas las células que se aplicarán en el cuerpo humano. (Directiva 2004/23/CE). Stem cell banks must assure the quality and safety of these cells, and these aims are particularly important in the avoidance of transmissible diseases like viral and prion infections that are difficult to diagnose. These establishments should introduce adequate quality assurance programs like the microbiological control program. In this respect, accredited stem cell banks can provide researchers with valuable support in the standardization and safety of procedures and protocols used for viral and prion testing and in validation programs to assure the quality and safety of the cells.
This review will discuss the methodology that should be used in the stem cell banks in order to assure the quality of cell and biotechnological products and avoid the transmission of infections, en particular aquellos que involucran virus y partículas priónicas..
Algunas líneas o cultivos celulares pueden contener un virus endógeno o pueden estar contaminados con virus exógenos., y pueden secretar partículas virales o expresar antígenos virales en su superficie. Además, ciertos productos biotecnológicos (p.ej. suero fetal bovino) puede contener partículas priónicas. Las principales fuentes de posible contaminación viral y priónica provienen del tejido animal infectado utilizado para preparar medios y reactivos biológicos., productos biológicos de donantes (p.ej. médula ósea, preembriones) y contaminación durante la manipulación en el laboratorio. Además, Los trabajadores de laboratorio infectados pueden causar contaminación de líneas de células madre durante la manipulación del cultivo..
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