Productos de terapia celular a base de placenta Pluristem
Pluristem Therapeutics Inc.. (PSTI) (PSTI.TA),
un desarrollador líder de productos de terapia celular a base de placenta, anunció hoy que EE.UU.. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado la solicitud de fármaco en investigación de Pluristem (INDIANA) para un estudio de fase III de su terapia celular PLX-PAD en el tratamiento de lesiones musculares después de una reparación quirúrgica (artroplastia) de la articulación de la cadera debido a una fractura. Pluristem está en conversaciones con varios países de la UE para aprobar este estudio también en Europa y espera comenzar la inscripción de pacientes en ambas regiones durante 2018. Total de financiación no dilutiva $8.7 millón (7.4 millones de euros) ha sido concedido a este estudio por Horizon 2020, El mayor programa de investigación e innovación de la Unión Europea..
El estudio de Fase III sigue a los resultados positivos de un ensayo de Fase I/II que demostró una regeneración muscular significativa cuando se utilizan células PLX-PAD en pacientes con artroplastia total de cadera..
El estudio demostró una 300% cambio en el volumen muscular (p=0.004) y un 500% (p=0,0067) cambio en la fuerza muscular en 6 meses post-cirugía, en comparación con el grupo de control.
Interesado en saber si los programas clínicos actuales, desarrollos de investigacion, o enfoques terapéuticos emergentes pueden ser relevantes para su situación?
Información educativa y de investigación únicamente.. Las decisiones médicas individuales deben tomarse en consulta con profesionales sanitarios cualificados..
