Cuestionario de ciencia NB
GRAMOPAGP аудитов для фармацевтической промышленности
| ¿La empresa cuenta con un sistema de gestión de calidad?? | Sí | ☐ | No | ☐ |
| Ha completado la revisión de gestión? | Sí | ☐ | No | ☐ |
| ¿Ha iniciado una auditoría interna?? | Sí | ☐ | No | ☐ |
| ¿Tiene contactos previos con NBScience?? | Sí | ☐ | No | ☐ |
| En caso afirmativo, Por favor, indicar el nombre de la persona, Y, en su caso, fechas de la visita, etc.. | ||||
| Si ya está utilizando otros servicios de NBScience, proporcione detalles | ||||
| ¿Cuál de los siguientes documentos está disponible para la investigación analítica en preparación para la auditoría?? | ||||
| Документы предприятия? | Sí | ☐ | No | ☐ |
| Certificado de conformidad? | Sí | ☐ | No | ☐ |
| Monografías de farmacopea (PE, USP, etc.)? | Sí | ☐ | No | ☐ |
| Archivo maestro LS? | Sí | ☐ | No | ☐ |
| cualquier otro documento? | Sí | ☐ | No | ☐ |
| En caso afirmativo, Por favor, por favor indique: |
| Información sobre el proceso de auditoría.:¿Se ha verificado el SGC antes?( в том числе GDP )?Да☐Нет☐Если ДА, entonces por favor proporcione detalles |
| Особое внимание во время аудита GPP: Дизайн и содержание помещений☐Дизайн и техническое обслуживание оборудования☐Контроль загрязнения, químico / физического☐Контроль загрязнения, микробиологически☐Контроль документации и делопроизводства☐Хозяйственные – чистота, опрятность☐Кадровые вопросы – гигиена, одежда☐Экологический контроль и мониторинг☐Обучение персонала☐Очистка проверки☐Процесс проверки☐Стерилизация процессов☐Асептические операции☐Маркировка и упаковка☐Распределение и складская практика☐Другие требования, Por favor, por favor indique:☐ |
| Предполагаемая дата аудита GPP NBScience? |
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Interesado en saber si los programas clínicos actuales, desarrollos de investigacion, o enfoques terapéuticos emergentes pueden ser relevantes para su situación?
Información educativa y de investigación únicamente.. Las decisiones médicas individuales deben tomarse en consulta con profesionales sanitarios cualificados..
