Cuestionario NBScience
GRAMOPAGP auditorías para la industria farmacéutica
| ¿Tiene la empresa un sistema de gestión de la calidad?? | sí | ☐ | No | ☐ |
| Revisión de gestión completa? | sí | ☐ | No | ☐ |
| Ha comenzado la auditoría interna? | sí | ☐ | No | ☐ |
| ¿Tiene contactos previos con NBScience?? | sí | ☐ | No | ☐ |
| En caso afirmativo, por favor, especificar el nombre de la persona, y, si aplica fechas de la visita, etc.. | ||||
| Si ya está utilizando otros servicios de NBScience, proporcione detalles | ||||
| Какие из следующих документов доступны для аналитического исследования для подготовки к аудиту? | ||||
| Документы предприятия? | sí | ☐ | No | ☐ |
| Сертификат соответствия? | sí | ☐ | No | ☐ |
| Фармакопеи монографии (EP, USP и т.д.)? | sí | ☐ | No | ☐ |
| Master File ЛС? | sí | ☐ | No | ☐ |
| Любой другой документ? | sí | ☐ | No | ☐ |
| En caso afirmativo, por favor, укажите: |
| Информация об аудиторском процессе:Проверяли ли СМК прежде( в том числе GDP )?Да☐Нет☐Если ДА, то просьба привести подробности |
| Особое внимание во время аудита GPP: Дизайн и содержание помещений☐Дизайн и техническое обслуживание оборудования☐Контроль загрязнения, химического / физического☐Контроль загрязнения, Control microbiológico de documentación y trabajo de oficina Hogar - limpieza, pulcritud ☐ Problemas de humanidad - higiene, Ropa ☐ Control y monitoreo ambiental ☐ Capacitación del personal ☐ Inspección de limpieza ☐ Proceso de visita ☐ Procesos de esterilización ☐ Operaciones asépticas ☐ Etiquetado y empaque ☐ Prácticas de distribución y almacenamiento ☐ Otros requisitos, por favor, укажите:☐ |
| Fecha estimada de la auditoría GPP NBScience? |
Top of form
Tu nombre
Tu correo electrónico
Nombre y dirección de la empresa.. FirmaParte inferior del formulario
Nombre y la dirección de la empresa.
Firma y fecha
