Última actualización: Agosto 17, 2026
Breve resumen:
Las MSC se han estudiado para el tratamiento de enfermedades hepáticas y no hepáticas.. Las MSC han tenido éxito en el tratamiento de afecciones como la EICH aguda resistente a los esteroides en pacientes trasplantados de células madre hematopoyéticas y también han demostrado mejorar la puntuación MELD en la enfermedad hepática terminal.. No se observaron efectos secundarios graves al utilizar MSC autólogas como opción de tratamiento.. Los resultados de los estudios realizados hasta el momento han sido positivos y se anima a estudiar el uso de las MSC como terapia celular para el tratamiento de enfermedades hepáticas..
La tasa estimada de cirrosis en pacientes con VHB en Singapur es de aproximadamente 1.6% por año, La tasa de carcinoma hepatocelular es de aproximadamente 0.8% por año en general y 3.0% por año en pacientes cirróticos. Sabiendo que actualmente no hay muchas opciones disponibles para los pacientes con cirrosis hepática y que tienen un mal pronóstico con una esperanza de vida promedio de < 12 meses, este estudio utiliza MSC autólogas para tratar pacientes con cirrosis hepática en Singapur. El objetivo del estudio es demostrar que la médula ósea autóloga es segura para su uso en pacientes con cirrosis hepática, así como demostrar que las MSC de médula ósea pueden mejorar la función hepática y prolongar la supervivencia del paciente..
Condición o enfermedad Fase de intervención/tratamiento
Descripción detallada:
La cirrosis hepática se refiere a la cicatrización extrema del hígado., resultando en una función subóptima del hígado. Puede deberse a diversas causas., que van desde la infección por hepatitis B y C, consumo excesivo de alcohol, causas autoinmunes, hígado graso y otros. Independientemente de la causa, una vez que el hígado se vuelve cirrótico, es un curso cuesta abajo.
La cirrosis hepática es irreversible y la mayoría de los pacientes empeorará progresivamente con el tiempo.. Una vez que la cirrosis hepática ha alcanzado la etapa de descompensación, eso es, desarrollo de ictericia, ascitis, sangrado varicoso, Encefalopatía hepática y coagulopatía, la supervivencia a dos años se reduce a aproximadamente 50%.
El tratamiento definitivo de la cirrosis descompensada es el trasplante de hígado. Si bien un trasplante de hígado es potencialmente curativo, los altos costos, falta de un donante, La mortalidad relacionada con el tratamiento y las complicaciones de la inmunosupresión hacen que esta opción sea posible sólo para un número limitado de pacientes.. La gran mayoría no tiene ninguna opción efectiva, De ahí la necesidad de desarrollar terapias alternativas.. Se han investigado varios tipos de células madre como terapia regenerativa para la cirrosis hepática.. Estas células madre incluyen células madre mesenquimales de la médula ósea. (MSC), células mononucleares de la médula ósea (multinacional) y células periféricas positivas para CD34. Algunos estudios iniciales han mostrado resultados alentadores en pacientes que se sometieron a un autotrasplante de células madre de médula ósea.. Hubo una mejor función hepática en estos pacientes con hígados cirróticos..
El patrocinador propone un estudio para analizar el papel de la terapia con MSC en pacientes con cirrosis hepática en Singapur.. Este será un estudio de Fase I/II con énfasis principal en el perfil de seguridad primero.. El ensayo se realizará respetando el protocolo., GCP y requisitos regulatorios locales(s).
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